SEDOPAN Tab. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Norma Hellas A.E.
Διεύθυνση	Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Sedopan.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο των 500mg περιέχει Κεφουροξίμη αξετίλη (Cefuroxime axetil) που αντιστοιχεί σε 500mg Κεφουροξίμης (Cefuroxime).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα σε αυτό μικρόβια. Στις ενδείξεις περιλαμβάνονται: Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος όπως οι ωτο-ρινο-λαρυγγολογικές λοιμώξεις, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Sedopan πρέπει να λαμβάνεται μετά το φαγητό ώστε να επιτυγχάνεται καλύτερη απορρόφηση. Ενήλικοι Oι περισσότερες λοιμώξεις ανταποκρίνονται με 250mg δύο φορές την ημέρα. Λοιμώξεις ουροποιητικού: δόση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες ή ιστορικό αναφυλαξίας και αλλεργικού shock στην πενικιλλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Cefuroxime axetil πρέπει να ληφθεί προσεκτικά ιστορικό προκειμένου να καθορισθεί εάν ο ασθενής είχε εμφανίσει κατά το παρελθόν, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σύγχρονη χορήγηση με προβενεκίδη αυξάνει την καμπύλη της μέσης συγκέντρωσης στον ορό-χρόνου κατά 50%. Φάρμακα που μειώνουν την γαστρική οξύτητα μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα τη μείωση της βιοδιαθεσιμότητας ...

Κύηση

Σε πειραματικές μελέτες δεν εμφανίστηκαν εμβρυοπάθειες ή τερατογένεση που να οφείλονται στο Cefuroxime axetil, αλλά όπως και με όλα τα φάρμακα θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή στους πρώτους μήνες της ...

Γαλουχία

Η κεφουροξίμη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα γι΄ αυτό χρειάζεται προσοχή όταν το Cefuroxime axetil χορηγείται σε μητέρα που θηλάζει.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Cefuroxime axetil είναι γενικά ελαφρές και παροδικές. Οι κατηγορίες συχνοτήτων που αποδόθηκαν στις ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω είναι κατά προσέγγιση, καθώς για τις περισσότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολική λήψη κεφαλονοσπορινών μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του εγκεφάλου με ενδεχόμενους σπασμούς. Η στάθμη του ορού της κεφουροξίμης μειώνεται με αιμοδιύλιση ή περιτοναϊκή διύλιση. Τηλέφωνο Κέντρου ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: J01DA06 Το Cefuroxime axetil είναι από του στόματος προφάρμακο της βακτηριοκτόνου κεφαλοσπορίνης κεφουροξίμη που είναι ανθεκτική στις περισσότερες β-λακταμάσες και δραστική σε μεγάλο αριθμό ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση από το στόμα το Cefuroxime axetil απορροφάται από το γαστρεντερικό σύστημα και γρήγορα υδρολύεται στον εντερικό βλεννογόνο και το αίμα αποδεσμεύοντας στην κυκλοφορία κεφουροξίμη. Η καλύτερη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα H LD<sub>50</sub> του Cefuroxime axetil μετά από εφ΄ άπαξ χορήγηση από το στόμα σε επίμυς ήταν μεγαλύτερη από 6g/kg και η LD<sub>50</sub> μετά από εφ΄ άπαξ υποδόρια χορήγηση σε επίμυς ...

Κατάλογος των εκδόχων

Sedopan F.C.TAB 500mg/tab: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική/Cellulose microcrystalline Καραμελόζη νατριούχος διασταυρούμενη/Croscarmellose sodium Νάτριο λαουρυθειικό/Sodium lauryl sulfate Έλαια φυτικά υδρογονωμένα/Vegetable ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C, για προϊόν διατηρημένο σύμφωνα με τις οδηγίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C και να διατηρείται σε μέρος δροσερό και ξηρό προστατευμένο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 14 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμέναιο σε foil και φύλλο οδηγιών χρήσεως.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Tα δισκία καταπίνονται αμάσητα με την βοήθεια υγρού. Δεν πρέπει να θρυμματίζονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μενάνδρου 54 10431 Αθήνα Τηλ: 210 52 22 282 Φαξ: 210 52 41 368 http://www.normahellas.gr email: info@normahellas.gr Παρασκευαστής: REMEDINA Α.Β.Ε.Ε. Γούναρη 23 134 51 Καματερό Αττικής ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Sedopan F.C.TAB 500mg/tab: 45949/3-10-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Sedopan F.C.TAB 500mg/tab: 1993

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2009 (Σύμφωνα με την εγκύκλιο Ε.Ο.Φ. 64215/10-9-2009)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20439.01.02	SEDOPAN F.C.TAB 250MG/TAB BTX8(BLISTERS)		2,73	3,14	4,43	Norma Hellas A.E.
20439.02.02	SEDOPAN F.C.TAB 500MG/TAB BTx14 FOIL (ALU/ALU)1x14 (ALU/ALU)1x14		3,17	3,64	5,01	Norma Hellas A.E.