RYTHMOGASTRYL (2014)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κορίνθου 12, 15451, Ν. Ψυχικό, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
RYTHMOGASTRYL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 20mg Ομεπραζόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό. Σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές λευκό-πράσινο σώμα που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Ενδείξεις
Τα καψάκια Rythmogastryl ενδείκνυνται για: Ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών Θεραπεία γαστρικών ελκών Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών Σε συνδυασμό με κατάλληλα ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία σε ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος είναι 20 mg μία φορά ημερησίως. Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται εντός ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην ομεπραζόλη, στα υποκατεστημένα βενζιμιδαζόλια ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPIs) δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Παρουσία κάποιων προειδοποιητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζων εμετός, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και όταν υπάρχει υποψία ή παρουσία γαστρικού έλκους, πρέπει να ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων δραστικών ουσιών Δραστικές ουσίες με απορρόφηση που εξαρτάται από το pH Η μειωμένη ενδογαστρική οξύτητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη ...
Κύηση
Αποτελέσματα από τρεις διερευνητικές επιδημιολογικές μελέτες (περισσότερα από 1000 αποτελέσματα έκθεσης) δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογέννητου ...
Γαλουχία
Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δε φαίνεται να επηρεάζει το παιδί όταν λαμβάνεται σε θεραπευτικές δόσεις.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
To Rythmogastryl δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο 4.8). Εάν αυτό συμβεί, οι ασθενείς ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (1-10% των ασθενών) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός και ναυτία/εμετός. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου έχουν ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες διαθέσιμες για την επίδραση υπερδοσολογίας της ομεπραζόλης στους ανθρώπους. Στη βιβλιογραφία, έχουν περιγραφεί δόσεις μέχρι και 560 mg, και υπήρξαν περιστασιακές αναφορές ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: Α02BC01 Μηχανισμός δράσης Η ομεπραζόλη, ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, μειώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός μηχανισμού ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και ως εκ τούτου χορηγούνται από του στόματος ως εντεροδιαλυτά κοκκία σε καψάκια ή δισκία. Η απορρόφηση της ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Γαστρική ECL-κυτταρική υπερπλασία και καρκινοειδή, έχουν παρατηρηθεί σε δια-βίου μελέτες σε αρουραίους στους οποίους χορηγείται ομεπραζόλη. Αυτές οι μεταβολές είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης υπεργαστριναιμίας ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα με το ρακεμικό μείγμα ομεπραζόλης, που δόθηκε με από του στόματος χορήγηση, δεν δείχνουν επιδράσεις όσον αφορά τη γονιμότητα.
Κατάλογος εκδόχων
Έκδοχα: Sugar spheres Lactose anhydrous Hypromellose Hydroxypropyl cellulose Sodium lauryl sulfate Sodium phosphate dibasic dihydrate Hypromellose phthalate Diethyl phthalate Σύνθεση κενής κάψουλας: Gelatin ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 25°C. Φιάλη: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία. Κυψέλη: Φυλάξτε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιάλη HDPE με καλά εφαρμοζόμενο πώμα, εφοδιασμένο με αποξηραντική ουσία. Περιέχει 14 ή 28 καψάκια. Κυψέλη αλουμινίου (blister ALU/ALU). Η συσκευασία περιέχει 14 ή 28 καψάκια σε 2 ή 4 blister αντιστοίχως ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
RAFARM Α.Ε.Β.Ε. Κορίνθου 12 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 210 6776550-1
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
4618/20-1-11
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
20-01-1993 / 01-10-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
01/12/2014
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 09098.01.03 | RYTHMOGASTRYL GR.CAP 20MG/CAP BT x 14 (2 BLIST ALU/ALU x 7) (2 BLIST ALU/ALU x 7) | 2,02 | 2,32 | 3,20 | Velka Hellas A.E.B.E. | |
| 09098.01.04 | RYTHMOGASTRYL GR.CAP 20MG/CAP BT x 28 (4 BLIST ALU/ALU x 7) (4 BLIST ALU/ALU x 7) | 4,77 | 5,49 | 7,57 | Velka Hellas A.E.B.E. | |
| 09098.01.01 | RYTHMOGASTRYL GR.CAP 20MG/CAP BTx14 (σε πλαστικό φιαλίδιο) | 4,48 | 5,15 | 7,10 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. | |
| 09098.01.02 | RYTHMOGASTRYL GR.CAP 20MG/CAP BTx28 (σε πλαστικό φιαλίδιο) | 7,70 | 8,85 | 12,20 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |