ALPRAZOLAM Δισκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφόρος Βουλιαγμένης 577Α, 16451, Αργυρούπολη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Alprazolam/Generics 0,5 mg Δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg αλπραζολάμης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο των 0,5 mg περιέχει 92,47 mg λακτόζη μονοϋδρική. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Τα δισκία έχουν ρόζ χρώμα, είναι ωοειδή και φέρουν το διακριτικό «AL με διαχωριστική γραμμή 0,5» στη μία όψη τους και «G» στην άλλη. Η διαχωριστική γραμμή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη ...

Ενδείξεις

Βραχυχρόνια συμπτωματική θεραπεία της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής. Η αλπραζολάμη ενδείκνυται μόνο στην περίπτωση που η διαταραχή είναι σοβαρού βαθμού, καθιστά το άτομο ανίκανο, ή του προκαλεί έντονη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες (ηλικίας άνω των 18 ετών) Η συνήθης δόση στην περίπτωση της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής είναι 0,25 mg έως 0,5 mg η οποία χορηγείται 3 φορές ημερησίως και μπορεί να αυξηθεί (εάν ...

Αντενδείξεις

Το Alprazolam/Generics αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό, στις βενζοδιαζεπίνες, ή σε.κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οι βενζοδιαζεπίνες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ανοχή Μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση για λίγες εβδομάδες ενδέχεται να σημειωθεί μερική απώλεια της αποτελεσματικότητας της υπνωτικής δράσης των βενζοδιαζεπινών. Εξάρτηση Η χρήση βενζοδιαζεπινών είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλκοόλ και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ Οι βενζοδιαζεπίνες έχουν μία αθροιστική δράση όταν συγχορηγούνται με αλκοόλ ή άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ. Δε συνιστάται η ταυτόχρονη λήψη με αλκοόλ. Θα πρέπει να επιδεικνύεται ...

Κύηση

Ένας μεγάλος όγκος δεδομένων από μελέτες κοόρτης υποδηλώνει πως η έκθεση σε βενζοδιαζεπίνη κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης δε συνδέεται με αύξηση του κινδύνου μείζονος δυσπλασίας. Εντούτοις, μερικές αρχικές ...

Γαλουχία

Η αλπραζολάμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλά επίπεδα. Ωστόσο, η αλπραζολάμη δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η αλπραζολάμη ενδέχεται να προκαλέσει καταστολή, αμνησία, μειωμένη συγκέντρωση και μειωμένη λειτουργία των μυών τα οποία ενδέχεται να επιδράσουν αρνητικά στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Οι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί και αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αλπραζολάμη με τις ακόλουθες συχνότητες: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όπως ισχύει και με τις άλλες βενζοδιαζεπίνες, η υπερδοσολογία δεν αποτελεί κίνδυνο για τη ζωή εκτός και αν το φάρμακο συνδυαστεί με άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) (συμπεριλαμβανομένου ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αγχολυτικά – παράγωγα βενζοδιαζεπίνης Κωδικός ATC: Ν05ΒΑ12 Η αλπραζολάμη είναι μία τριαζολοβενζοδιαζεπίνη. Οι βενζοδιαζεπίνες ενισχύουν τη δράση των GABA υποδοχέων οδηγώντας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η αλπραζολάμη απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σύστημα. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1-2 ώρες. Κατανομή Η αλπραζολάμη συνδέεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η αλπραζολάμη αποδείχτηκε μη μεταλαξιογόνος κατά την δοκιμασία Ames in vitro. Η αλπραζολάμη δεν προκάλεσε καμία χρωμοσωμική ανωμαλία σε επίμυες κατά την in vivo δοκιμασία μικροπυρήνων, με τη χρήση της ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Άμυλο αραβοσίτου Νάτριο βενζοϊκό Νάτριο δοκουσικό Πολυβιδόνη Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Μαγνήσιο στεατικό Ινδικοκαρμίνιο ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτες δισκίων από πολυπροπυλένιο με πώματα ασφαλείας από πολυαιθυλένιο: Μεγέθη συσκευασίας: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 και 100. Κυψέλες (blisters) φύλλου πολυβινυλοχλωριδίου (PVC)/ αλουμινίου: Μεγέθη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε φαρμακευτικό προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος προϊόντος: Generics UK Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε., Λεωφόρος Βουλιαγμένης 577Α, 164-51, ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

0,5mg: 78445/03-12-2008 1mg: 78446/03-12-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

(Ν): 17-04-2006 / (Α): 03-12-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23379.02.08	ALPRAZOLAM/GENERICS TAB 0,50MG/TAB BTx100(BLISTER)	3,12	3,59	4,95	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
23379.02.02	ALPRAZOLAM/GENERICS TAB 0,50MG/TAB BTx28(BLISTER)	1,02	1,17	1,65	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
23379.02.03	ALPRAZOLAM/GENERICS TAB 0,50MG/TAB BTx30(BLISTER)	0,97	1,11	1,53	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
23379.03.03	ALPRAZOLAM/GENERICS TAB 1MG/TAB BTx30(BLISTER)	1,77	2,03	2,86	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
23379.01.03	ALPRAZOLAM/GENERICS TABL BT 30x0,25MG	0,75	0,86	1,21	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.