CLIDACIN Ενέσιμο διάλυμα (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLIDACIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα των 4 ml περιέχει: Clindamycin (clindamycin phosphate) 600 mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα 600mg/4ml AMP.

Ενδείξεις

Σοβαρές λοιμώξεις από gram θετικούς κόκκους (συμπεριλαμβανομένων και σταφυλοκόκκων), διάφορα αναερόβια και ιδίως Bacteroides fragilis (λοιμώξεις ενδοπεριτοναϊκές, γυναικολογικές κ.λ.π.), οστεομυελίτιδα. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Ενδομυϊκώς ή σε βραδεία ενδοφλέβια έγχυση 600mg έως 2400mg/24ωρο σε 2-4 δόσεις. Αραιώνεται με ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή δεξτρόζης. Εφάπαξ ενδομυϊκή χορήγηση δόσης άνω των 600mg δεν ...

Αντενδείξεις

Αλλεργία στην κλινδαμυκίνη ή στην λινκομυκίνη, διαρροϊκά σύνδρομα, ιστορικό κολίτιδας ή εντερίτιδας ή κολίτιδας από αντιβιοτικά.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσοχή στη χορήγηση Να αποφεύγεται η ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση (κίνδυνος καρδιακής ανακοπής) και η εφάπαξ ενδομυϊκή χορήγηση δόσης μεγαλύτερης των 600mg. Η ενδομυϊκή ένεση να διενεργείται βαθιά ενδομυϊκά. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Με αναισθητικά γενικής αναισθησίας ή παράγοντες που προκαλούν νευρομυικό αποκλεισμό μπορεί να προκληθεί καταστολή του αναπνευστικού ή και παράλυση (αντιμετωπίζεται με χορήγηση αλάτων ασβεστίου και αντιχολινεστερασικών). ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής έχουν διεξαχθεί σε αρουραίους και ποντικούς, με χορήγηση υποδορίως δόσεων κλινδαμυκίνης έως 250mg/kg/ημέρα και από το στόμα δόσεων κλινδαμυκίνης έως 600mg/kg/ημέρα και δεν παρουσιάστηκε ...

Γαλουχία

Η κλινδαμυκίνη αναφέρεται ότι εμφανίστηκε στο μητρικό γάλα σε ποσοστά που κυμαίνονται από 0,7-3,8 μg/ml. Συνεπώς απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και κατά κανόνα συστήνεται διακοπή του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εμετοι, διάρροια, που επιβάλλει άμεση διακοπή της θεραπείας, ψευδομεμβρανώδης κολίτις, συχνά πολύ επικίνδυνη. Πεπτικό σύστημα Κοιλιακό άλγος, ναυτία, εμετός και διάρροια (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να προκληθεί αλλεργική αντίδραση. Η αντιμετώπιση είναι συμπτωματική. Μπορούν να χορηγηθούν κορτικοστεροειδή, αδρεναλίνη, αντιϊσταμινικά.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J0lFF0l ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑ Το δραστικό συστατικό του CLIDACIN είναι η κλινδαμυκίνη, ένα ημισυνθετικό αντιβιοτικό που παράγεται από την αντικατάσταση με χλώριο στη θέση 7-(S) της 7-====-υδροξυλομάδος ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση 600 mg φωσφορικής κλινδαμυκίνης μέγιστες στάθμες κλινδαμυκίνης ορού 9 μg/ml επιτυγχάνονται 1-3 ώρες μετά τη χορήγηση. Μετά από ενδοφλέβια έγχυση 300mg σε 10 πρώτα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης σε ζώα. Μελέτες γονιδιοτοξικότητας και γονιμότητας έχουν διεξαχθεί σε ζώα και έχουν αποβεί αρνητικές (βλ. επίσης 4.6).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Benzyl alcohol Disodium edetate Sodium hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

Τα ακόλουθα φάρμακα είναι φυσικώς ασύμβατα με τη φωσφορική κλινδαμυκίνη: αμπικιλλίνη, νατριούχος φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, αμινοφυλλίνη, γλυκονικό ασβέστιο και θειϊκό μαγνήσιο. Είναι γνωστό ότι φωσφορική ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία δωματίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 1 φύσιγγα των 4ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40647/98/2-6-1999

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-5-2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23033.04.01	CLIDACIN BA FREE INJ.SO.INF 300MG/2ML AMP BTx1 AMPx2 ML	0,72	0,83	1,14	Vianex A.E.
23033.01.01	CLIDACIN BA FREE INJ.SO.INF 600MG/4ML AMP BTx1AMPx4ML	1,21	1,40	1,93	Vianex A.E.
23033.03.01	CLIDACIN CUT.SOL 1% FLX30ML	1,48	1,70	2,40	Vianex A.E.
23033.02.01	CLIDACIN CUT.SOL 1% FLX30ML	1,48	1,70	2,40	Vianex A.E.