ELBAT Δισκία
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Genepharm A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 18ο χλμ. Λεωφόρος Μαραθώνος, 15351, Παλλήνη, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ELBAT.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Φλουταμίδη (Flutamide) 250 mg. Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Ενδείξεις
Αγωγή του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη σε ασθενείς στους οποίους ενδείκνυται η καταστολή της δράσης της τεστοστερόνης. Ως αρχική θεραπεία σε συνδυασμό με έναν αγωνιστή LHRH, ως επικουρική θεραπεία ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ένα δισκίο 250 mg τρεις φορές την ημέρα, ανά οκτάωρο. Οδός χορήγησης Από του στόματος. Όταν χρησιμοποιείται ως αρχική αγωγή μαζί με έναν αγωνιστή LHRH είναι δυνατόν να επιτευχθεί μεγαλύτερου ...
Αντενδείξεις
Η φλουταμίδη αντενδείκνυται σε ασθενείς που εμφανίζουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στη φλουταμίδη ή σε οποιοδήποτε συστατικό που περιέχεται σε αυτό το προϊόν.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ηπατική βλάβη: Σε περιπτώσεις που υπάρχει ηπατική δυσλειτουργία η χρόνια θεραπεία με φλουταμίδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ύστερα από προσεκτική αξιολόγηση του λόγου όφελος-κίνδυνος. Πριν την έναρξη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν εμφανισθεί αλληλεπιδράσεις μεταξύ φλουταμίδης και λευπρολίδης, ωστόσο, στη θεραπεία συνδυασμού δισκίων φλουταμίδης που χορηγούνται μαζί με έναν LHRH αγωνιστή, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι πιθανές ...
Κύηση
Η φλουταμίδη προορίζεται για χρήση μόνο σε άρρενες ασθενείς. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να λαμβάνονται αντισυλληπτικά μέτρα. Τα δισκία φλουταμίδης μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στο έμβρυο όταν ...
Γαλουχία
Η φλουταμίδη προορίζεται για χρήση μόνο σε άρρενες ασθενείς. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να λαμβάνονται αντισυλληπτικά μέτρα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε γυναίκες που θηλάζουν. Συνεπώς, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο έχουν αναφερθεί πιθανές ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως κόπωση, ζάλη και σύγχυση, οι οποίες ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μονοθεραπεία Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στα δισκία φλουταμίδης είναι γυναικομαστία ή/και ευαισθησία των μαστών που συνοδεύεται μερικές φορές από γαλακτόρροια. Αυτές οι ανεπιθύμητες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε μελέτες με πειραματόζωα με τη χορήγηση μόνο φλουταμίδης, τα σημεία υπερδοσολογίας περιελάμβαναν μείωση της δραστηριότητας, ανόρθωση των τριχών, βραδύπνοια, αταξία ή/και δακρύρροια, ανορεξία, νωθρότητα, ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες – Αντιανδρογόνα Κωδικός ATC: L02BB01 Η φλουταμίδη είναι ένα ανιλιδικό, μη στεροειδές, από του στόματος χορηγούμενο αντιανδρογόνο. ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από του στόματος λήψη, η φλουταμίδη απορροφάται καλά. Μελέτες με ραδιοεπισημασμένη φλουταμίδη δείχνουν ταχεία και εκτεταμένη μετατροπή στους μεταβολίτες της, που είναι ανιχνεύσιμοι στο πλάσμα μέχρι ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες με πειραματόζωα για τον καθορισμό της ανοχής μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις έχουν γίνει σε πιθήκους για διάστημα μέχρι και 6 εβδομάδες, σε αρουραίους για μέχρι και 52 εβδομάδες και σε σκύλους ...
Κατάλογος εκδόχων
Lactose monohydrate Starch maize Cellulose microcrystalline Sodium lauryl sulphate Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide
Ασυμβατότητες
Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάξτε το σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Προστατεύστε το από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει 20 δισκία σε 2 blisters των 10 δισκίων.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Καμία.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Genepharm A.E., 18ο χλμ. Λεωφόρος Μαραθώνος, 153 51, Παλλήνη, Αττική
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
41619/14-9-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
25 Ιανουαρίου 1994
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20695.01.01 | ELBAT TAB 250MG/TAB BTx20(BLIST 2x10) | 2,89 | 3,33 | 4,59 | Genepharm Α.Ε. |