TAMOPLEX (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Chemipharm Ντετσαβές Ε.Ε.
Διεύθυνση	Καποδιστρίου 42, 10432, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TAMOPLEX 10 mg/20 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Περιέχει ταμοξιφαίνη κιτρική ισοδύναμη με 10 mg ταμοξιφαίνη. Περιέχει ταμοξιφαίνη κιτρική ισοδύναμη με 20 mg ταμοξιφαίνη.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Συμπληρωματική θεραπεία αρχικών σταδίων καρκίνου του μαστού. Ανακουφιστική θεραπεία μεταστατικού καρκίνου του μαστού στις γυναίκες. Αποτελεί φάρμακο εκλογής σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, όπου τα ⅔ ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων): Η ημερήσια δόση είναι 20-40 mg. Δοσολογίες άνω των 20 mg ημερησίως πρέπει να δίδονται σε δύο δόσεις (πρωί και βράδυ). Ως δόση συντήρησης χορηγούνται 20 mg ...

Αντενδείξεις

Η ταμοξιφαίνη δεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς που έχουν εκδηλώσει υπερευαισθησία στο προϊόν ή σε κάποιο από τα συστατικά του. Αντενδείκνυται σε όλες τις περιπτώσεις οξείας πορφυρίας. Κύηση: Το TAMOXIFEN ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η έμμηνος ρύση καταστέλλεται σε ένα ποσοστό προεμμηνοπαυσιακων γυναικών που λ αμβάνουν TAMOXIFEN για τη θεραπεία καρκίνου του μαστού. Αυξημένη συχνότητα εμφάνισης σαρκωμάτων της μήτρας (κυρίως κακοήθεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν το TAMOXIFEN χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κουμαρινικού τύπου αντιπηκτικά, μπορεί να προκαλέσει σημαντική αύξηση της αντιπηκτικής τους δράσης. Στις περιπτώσεις που απαιτείται η ταυτόχρονη χορήγηση, ...

Κύηση

Το TAMOXIFEN δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Σε έγκυες γυναίκες που είχαν πάρει TAMOXIFEN αναφέρθηκε μικρός αριθμός αποβολών, ανωμαλιών κατά τη γέννηση και εμβρυϊκών θανάτων, αν και ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το TAMOXIFEN εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό δεν συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η απόφαση για τη διακοπή της γαλουχίας ή τη διακοπή του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το TAMOXIFEN ελαττώνει την ικανότητα για τις δραστηριότητες αυτές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ταξινομηθούν ως οφειλόμενες στη φαρμακολογική δράση του φαρμάκου π.χ. εξάψεις, αιμορραγία και εκκρίσεις από τον κόλπο, κνησμός του αιδοίου και αναζωπύρωση του όγκου, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Θεωρητικά η υπερβολική δοσολογία μπορεί να εκδηλωθεί με αύξηση των φαρμακολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν παραπάνω. Παρατηρήσεις σε πειραματόζωα δείχνουν ότι ακραία υπερδοσολογία (100-200 ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L02BA01 Η ταμοξιφαίνη είναι μη στεροειδές φάρμακο τριφαινυλικής δομής, που εμφανίζει σύνθετο φάσμα αντι-οιστρογονικών και οιστρογονικών φαρμακολογικών επιδράσεων στους διάφορους ιστούς. Σε ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη λήψη από το στόμα το TAMOXIFEN απορροφάται ταχέως και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται σε 4-7 ώρες. Η ταμοξιφαίνη μεταβολίζεται ευρέως. Ο κυριότερος μεταβολίτης είναι η Ν-desmethyl-TAMOXIFEN, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση: Μελέτη σε αρουραίους (δοσολογία 5, 20, 35 mg/kg/ημέρα για 2 χρόνια) προκάλεσε την ανάπτυξη ηπατοκυτταρικών καρκινωμάτων σε όλες τις δόσεις. Η συχνότητά τους ήταν μεγαλύτερη όταν η δόση ήταν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Άμυλο γεωμήλων Λακτόζη μονοϋδρική Πολυβιδόνη Κ25 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Μαγνήσιο στεατικό Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

TAMOPLEX 10mg δισκία: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. TAMOPLEX 20mg δισκία: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 κυψέλες (blisters) από PVC/Αλουμίνιο των 10 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CHEMIPHARM Σ. Γ. ΝΤΕΤΣΑΒΕΣ & ΣΙΑ Ε.Ε. Καποδιστρίου 42 10432 Αθήνα Ελλάδα Τηλέφωνο: 210 52 24 115

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TAMOPLEX 10mg δισκία: 35663/13-12-10 TAMOPLEX 20mg δισκία: 35660/13-12-10

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη Άδεια: 21/10/1986 Ανανέωση Άδειας Κυκλοφορίας: 6/2/2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26/11/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22030.01.01	TAMOPLEX TAB 10MG/TAB BTX30(BLIST3X10)		2,44	2,80	3,95	Chemipharm - Ντετσαβές και Σία Ε.Ε.
22030.02.01	TAMOPLEX TAB 20MG/TAB BTX30(BLIST3X10)		2,79	3,21	4,42	Chemipharm - Ντετσαβές και Σία Ε.Ε.