CLINDAMYCIN KABI Ενέσιμο διάλυμα / πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγία Παρασκευή, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Clindamycin Kabi 150 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος/πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 150 mg κλινδαμυκίνης (ως φωσφορική). Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 300 mg κλινδαμυκίνη. Κάθε φύσιγγα των 4 ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα/πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν είναι ένα διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Clindamycin Kabi ενδείκνυται για την θεραπεία των παρακάτω σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στην κλινδαμυκίνη μικροοργανισμούς (βλ. παράγραφο 5.1). Στην περίπτωση λοιμώξεων από αερόβιους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών για την θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων (όπως ενδοκοιλιακές λοιμώξεις, λοιμώξεις της πυέλου θηλέων ή άλλες σοβαρές λοιμώξεις): 12 έως 18 ml Clindamycin ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κλινδαμυκίνη ή την λινκομυκίνη (υπάρχει παράλληλη αλλεργία) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Clindamycin Kabi πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον για την θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Λαμβάνοντας υπόψη την χρήση του Clindamycin Kabi, ο γιατρός πρέπει να υπολογίζει τον τύπο της λοίμωξης και τον πιθανό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ Έχουν αναφερθεί αυξημένοι έλεγχοι πηκτικότητας αίματος (PT/INR) και/ή αιμορραγίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κλινδαμυκίνη σε συνδυασμό με ανταγωνιστή της βιταμίνης ...

Κύηση

Μια μεγάλη μελέτη σε έγκυες γυναίκες, στην οποία εξετάστηκαν περίπου 650 νεογνά τα οποία εκτέθηκαν στο πρώτο τρίμηνο της κύησης, δεν έδειξε αύξηση στα ποσοστά δυσμορφιών. Ωστόσο, δεν υπάρχουν ικανοποιητικά ...

Γαλουχία

Η κλινδαμυκίνη περνάει στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό η πιθανότητα ευαισθητοποίησης, διάρροιας και εποίκησης μυκήτων στις βλενογόννους μεμβράνες στα θηλάζοντα βρέφη δεν μπορεί να αποκλεισθεί. Όταν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανεπιθύμητες ενέρεγειες όπως ζάλη, υπνηλία και κεφαλαλγίες μπορούν να περιορίσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σε μεμονωμένα περιστατικά (π.χ. αναφυλακτική καταπληξία) έχουν παρατηρηθεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α) Συνοπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών Στον παρακάτω πίνακα παρατίθενται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναγνωρίστηκαν μέσω της εμπειρίας από τις κλινικές δοκιμές και της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν παρατηρηθεί ακόμη συμπτώματα από υπερδοσολογία. Η αιμοδιύλιση και η περιτοναιοδιύλιση δεν είναι αποτελεσματικές. Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο. Το Clindamycin Kabi χορηγείται μέσω της ενδομυϊκής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση, Λινκοζαμίνες Κωδικός ATC: J01FF01 Μηχανισμός δράσης Η κλινδαμυκίνη δημιουργεί δεσμό με την υποομάδα 50S του βακτηριακού ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Χρειάζεται να γίνει διαφοροποίηση μόνον μεταξύ των παραγώγων κλινδαμυκίνης που αναλώνονται μέχρι την στιγμή της απορρόφησης και την διάσπαση των εστέρων. Μετά από αυτό η κλινδαμυκίνη υπάρχει ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Συμπτώματα τοξικότητας είναι η μειωμένη δραστηριότητα στα ζώα και οι σπασμοί. Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις (ενδομυϊκά) κλινδαμυκίνης σε σκύλους αναφέρθηκε αύξηση της SGOT και της SGPT, καταγράφηκε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιδράσεις στη γονιμότητα. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της κλινδαμυκίνης στη γονιμότητα των ανθρώπων.

Κατάλογος εκδόχων

Βενζυλική αλκοόλη Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Νατρίου υδροξείδιο (για την προσαρμογή του pΗ) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Οι παρακάτω δραστικές ουσίες είναι κατά φύση ασύμβατες με το Clindamycin Kabi: αμπικιλλίνη, φαινυτοΐνη νατριϊκή, βαρβιτουρικά, αμινοφυλλίνη, γλυκονικό ασβέστιο, σιπροφλοξασίνη, θειϊκό μαγνήσιο, κεφτριαξόνη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστός περιέκτης: 18 μήνες. Μετά την αραίωση: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά την χρήση έχει αποδειχθεί για 48 ώρες στους 25°C με σταθερά διαλύματα χλωριούχου νατρίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα και την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγείς γυάλινες φύσιγγες τύπου Ι. 2 ml: Μεγέθη συσκευασιών: 5 ή 10 φύσιγγες 4 ml: Μεγέθη συσκευασιών: 5 ή 10 φύσιγγες 6 ml: Μεγέθη συσκευασιών: 5 ή 10 φύσιγγες Μπορεί να μη κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Clindamycin Kabi πρέπει να αραιώνεται πριν από την ενδοφλέβια χορήγηση (μη υπερβαίνοντας τα 18 mg κλινδαμυκίνης ανά ml) και πρέπει να εγχέεται σε διάστημα 10-60 λεπτών (μη υπερβαίνοντας τα 30 mg/ml). ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E., Λ. Μεσογείων 354, 153 41 Αγία Παρασκευή, Τηλέφωνο: +30 210 6542909, Fax: +30 210 6548909, e-mail: FKHinfo@fresenius-kabi.com

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

11620/27-1-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8-10-2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27-1-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26093.01.01	CLINDAMYCIN/ALVIA VAG.CR 2% W/W BT x 1 TUB x 40 G+				Alvia Α.Ε.
30323.01.01	CLINDAMYCIN/COOPER INJ.SO.INF 600MG/4ML BTx5 amp x4ML	6,05	6,95	9,58	Cooper Α.Ε.
32893.01.05	CLINDAMYCIN/DEMO SO.INJ.INF 150MG/ML BT X 1 ΦΥΣΙΓΓΑ Χ 4ML	1,21	1,39	1,92	Demo Α.Β.Ε.Ε.
32893.01.06	CLINDAMYCIN/DEMO SO.INJ.INF 150MG/ML BT X 5 ΦΥΣΙΓΓΕΣ Χ 4ML	6,05	6,95	9,58	Demo Α.Β.Ε.Ε.
28031.01.01	CLINDAMYCIN/KABI INJ.SOL 150MG/ML BT x 5 AMPS x 2 ML	3,96	4,55	6,42	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28031.01.05	CLINDAMYCIN/KABI INJ.SOL 150MG/ML BT x 5 AMPS x 6 ML	11,24	12,92	18,22	Fresenius Kabi Hellas A.E.
28031.01.03	CLINDAMYCIN/KABI INJ.SOL 150MG/ML BT x 5 AMPS x 4 ML	7,40	8,51	11,72	Fresenius Kabi Hellas A.E.
22092.01.01	CLINDAMYCIN/PROEL 1% CUT.SOL FLX30ML	1,48	1,70	2,44	Proel A.E.