FLOXATOR

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Specifar A.B.E.E.
Διεύθυνση	28ης Οκτωβρίου 1, Αγ. Βαρβάρα, 12351, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLOXATOR.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο FLOXATOR περιέχει ως δραστικό συστατικό λεβοφλοξασίνη ημιϋδρική που αντιστοιχεί σε 250mg λεβοφλοξασίνη. Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Επιμήκη ανοιχτού χρώματος κίτρινα έως κιτρινωπά-λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Σε ενήλικες με ήπιες έως μέτριας βαρύτητας λοιμώξεις τα δισκία FLOXATOR ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων που οφείλονται σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη λεβοφλοξασίνη: ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία λεβοφλοξασίνης χορηγούνται μία ή δύο φορές ημερησίως. Η δοσολογία εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και την ευαισθησία του πιθανολογούμενου αιτιοπαθογόνου. Διάρκεια της αγωγής ...

Αντενδείξεις

Τα δισκία λεβοφλοξασίνης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη λεβοφλοξασίνη, άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα, σε επιληπτικούς ασθενείς, σε ασθενείς με ιστορικό νοσημάτων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στις περισσότερες περιπτώσεις βαρύτατων περιστατικών πνευμονοκοκκικής πνευμονίας η χρήση λεβοφλοξασίνης μπορεί να μην είναι η καλύτερη θεραπεία. Στις νοσοκομειακές λοιμώξεις λόγω P. aeruginosa μπορεί να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Άλατα σιδήρου, αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο ή αλουμίνιο, πολυβιταμινούχα με ψευδάργυρο Η απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης μειώνεται σημαντικά όταν συγχορηγούνται με τα δισκία λεβοφλοξασίνης άλατα σιδήρου ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν προκάλεσαν ιδιαίτερη ανησυχία. Ωστόσο, η απουσία στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω του κινδύνου που εμφανίζεται σε πειράματα της καταστροφής του συζευκτικού χόνδρου ...

Γαλουχία

Απουσία στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω του κινδύνου που εμφανίζεται σε πειράματα της καταστροφής του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου οργανισμού από τις φθοριοκινολόνες, τα δισκία λεβοφλοξασίνης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ζάλη / ίλιγγος, νωθρότητα, διαταραχές της όρασης) δυνατόν να επηρεάσουν την ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή και γι' αυτό να δημιουργήσουν κίνδυνο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πληροφορίες που ακολουθούν βασίζονται σε στοιχεία από κλινικές μελέτες σε περισσότερους από 5.000 ασθενείς και σε εκτεταμένη εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος. Έχει χρησιμοποιηθεί η ακόλουθη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα ή κλινικές φαρμακολογικές μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν με δόσεις μεγαλύτερες των θεραπευτικών, τα πλέον σημαντικά σημεία που αναμένεται να εκδηλωθούν μετά ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01MA12 Η λεβοφλοξασίνη είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των φθοριοκινολονών και είναι το S (-) εναντιομερές (εργαστηριακή μορφή) της ρακεμικής φαρμακευτικής ουσίας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση η απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης είναι ταχεία και σχεδόν πλήρης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε μια ώρα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Οι μέσες τιμές LD<sub>50</sub> μετά από του στόματος χορήγηση λεβοφλοξασίνης σε ποντικούς και αρουραίους κυμαίνονται από 1500–2000 mg/kg. Η από του στόματος χορήγηση 500 mg/kg σε πιθήκους, ...

Κατάλογος εκδόχων

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία FLOXATOR 250 mg περιέχουν τα ακόλουθα έκδοχα. Πυρήνας δισκίου: Cellulose microcrystalline Methylhydroxypropylcellulose Crospovidone Sodium stearylfumarate Επικάλυψη: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμιά ιδιαίτερη οδηγία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister PVC αλουμινίου: το καθένα με 1, 5, 7 και 10 επικαλυμμένα δισκία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SPECIFAR A.B.E.E. 28ης Οκτωβρίου 1 Αγ. Βαρβάρα 12351 Αθήνα Τηλ.: 210 5401500 Fax: 210 5401600

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27452.01.02	FLOXATOR F.C.TAB 250MG/TAB BTx5 (1 BLISTER x5)	3,47	3,99	5,50	Specifar A.B.E.E.
27452.02.02	FLOXATOR F.C.TAB 500MG/TAB BTx5 (1 BLISTER x5)	2,61	3,00	4,13	Specifar A.B.E.E.
27452.03.02	FLOXATOR SOL.INF 5MG/1ML BTx1VIALx100ML	7,72	8,87	12,22	Specifar A.B.E.E.