CLINOLEIC Inj. Emul. (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Εθν. Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου, 16341, Ηλιούπολη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLINOLEIC 20%, γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανά 100 ml: Refined olive oil και refined soya bean oil* - 20,00 g ποσότητα που αντιστοιχεί σε απαραίτητα λιπαρά οξέα - 4,00 g * Μίγμα ραφιναρισμένου ελαιολάδου (80% περίπου) και ραφιναρισμένου σογιελαίου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση. Ομοιογενές γαλακτώδες υγρό.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται σαν πηγή λιπιδίων για ασθενείς που χρειάζονται παρεντερική διατροφή, όταν η από του στόματος ή η εντερική διατροφή είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το CLINOLEIC 20% περιέχει 200 g/l λιπιδίων που αντιστοιχεί σε 200mg/ml. Ενδοφλέβια έγχυση: όταν χορηγείται ως μέρος μίγματος πλήρους διατροφής (με γλυκόζη και αμινοξέα), η κεντρική ή η περιφερική ενδοφλέβια ...

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα (π.χ. πρωτεΐνη του αυγού ή της σόγιας), σοβαρή δυσλιπιδαιμία και μη αναστρέψιμες ασθένειες του μεταβολισμού συμπεριλαμβανομένων της ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικός κλινικός έλεγχος απαιτείται κατά την έναρξη οποιασδήποτε ενδοφλέβιας έγχυσης. Εάν συμβούν οποιεσδήποτε ανωμαλίες, η έγχυση πρέπει να διακόπτεται. Κάθε σημάδι αναφυλακτικής αντίδρασης (για παράδειγμα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις ασυμβατότητες δεν είναι διαθέσιμες. Ποτέ μην προσθέτετε φάρμακα ή ηλεκτρολύτες απευθείας μέσα στο γαλάκτωμα λιπιδίων. Εάν θεωρηθεί απαραίτητη η εισαγωγή πρόσθετων ουσιών, ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χορήγησης του CLINOLEIC 20% κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει επιβεβαιωθεί. Επομένως, το CLINOLEIC 20% δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, παρά μόνο μετά ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της χορήγησης του CLINOLEIC 20% κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει επιβεβαιωθεί. Επομένως, το CLINOLEIC 20% δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, παρά μόνο μετά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αλλεργικές αντιδράσεις (υπεραισθησία σε πρωτεΐνες αυγού και σόγιας) μπορεί σπάνια να εμφανιστούν. Στην αρχή της έγχυσης, οποιοδήποτε από τα ακόλουθα μη φυσιολογικά σημάδια (εφίδρωση, ρίγος, κεφαλαλγία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στην περίπτωση υπερδοσολογίας (μία μη φυσιολογική αύξηση των τριγλυκεριδίων κατά τη διάρκεια της έγχυσης λίπους) που προκαλεί ιδιαίτερες αντιδράσεις (γενικά συμπτώματα όπως πυρετός ή πρόκληση αιμοδυναμικής ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: B05BA02 Ο συνδυασμός ελαιολάδου και σογιέλαιου επιτρέπει ένα περιεχόμενο λιπαρών οξέων σε αναλογία κατά προσέγγιση: Κεκορεσμένα Λιπαρά Οξέα: 15% (SFA) Μονοακόρεστα Λιπαρά Οξέα: 65% (MUFA) ...

Φαρμακοκινητική

Η ταχύτητα κάθαρσης των λιπιδικών γαλακτωμάτων εξαρτάται από το μέγεθος των σωματιδίων: Σταγονίδια λιπιδίου μικρού μεγέθους έχουν την τάση να επιβραδύνουν την κάθαρση, ενώ βελτιώνουν τη λιπόλυση από τη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικολογικές μελέτες έδειξαν ότι το προϊόν είναι καλά ανεκτό. Μελέτες τοξικότητας έδειξαν τις συνήθεις μεταβολές που προκαλούνται από υψηλή πρόσληψη λιπιδικών γαλακτωμάτων: εναποθέσεις λίπους και δημιουργία ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Εgg phosphatides Sodium oleate Sodium hydroxιde Water for Injections

Ασυμβατότητες

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες σε γυάλινες φιάλες ή σε πλαστικό σάκο μέσα στον επιθύλακά του.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Mην καταψύχετε. Διατηρήστε τον περιέκτη μέσα στο χαρτοκιβώτιο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το CLINOLEIC 20% μπορεί να συσκευάζεται σε: γυάλινες φιάλες (τύπου II) ή σε σάκο. Αυτός ο σάκος είναι πλαστικός σάκος πολλαπλών στρωμάτων (EP-SEBS/EVA/EVA2/PCCF) και συσκευάζεται σε εξωτερικό επιθύλακα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Μόλις ανοιχτεί, χρησιμοποιείστε το αμέσως και απορρίψτε τους μερικώς χρησιμοποιημένους περιέκτες. Μόνο για μια χρήση. ΦΙΑΛΗ Πριν τη χρήση, ελέγξτε ότι το γαλάκτωμα είναι ομοιογενές και ότι η φιάλη δεν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Clintec Parenteral S.A. 6 Avenue Louis Pasteur, B.P.56 78311 Maurepas Cedex Γαλλία Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε. Εθν. Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου 16341 Ηλιούπολη Αττική Τηλ.: 210 99 87 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

10291/12-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη έγκριση: 19/01/98 Ανανέωση: 12/02/2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/02/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23656.01.16	CLINOLEIC 20% W/V BTx10 BAGSx500 ML	11,66	13,40	18,89	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
23656.01.14	CLINOLEIC 20% W/V BTx24 BAGSx100 ML	4,64	5,33	7,52	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
23656.01.05	CLINOLEIC INJ EM INF 20% BOTTLE 100ML	4,64	5,33	7,52	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
23656.01.09	CLINOLEIC INJ EM INF 20% BOTTLE 250ML	8,32	9,56	13,49	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
23656.01.11	CLINOLEIC INJ EM INF 20% BOTTLE 500ML	11,65	13,40	18,89	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
23656.01.15	CLINOLEIC INJ.EM.INF 20% W/V BTx20 BAGSx250 ML	7,56	8,69	11,97	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.