AVALSAN (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Avalsan 40 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg βαλσαρτάνης. Έκδοχα: Avalsan 40 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Σορβιτόλη: 4,6 mg Λακτόζη: 0,54 mg Νάτριο: 0,16 mg (0,01 mmol) Για τον πλήρη ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο. Avalsan 40 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: κυλινδρικά, επικαλυμμένα, χαραγμένα στη μια πλευρά, κίτρινα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Το δισκίο μπορεί ...
Ενδείξεις
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου Θεραπεία κλινικά σταθερών ασθενών με συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια ή ασυμπτωματική συστολική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας μετά από πρόσφατο (12 ώρες – 10 ημέρες) ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου Σε κλινικά σταθερούς ασθενείς η θεραπεία μπορεί ήδη να ξεκινήσει 12 ώρες μετά το έμφραγμα του μυοκαρδίου. Μετά από μία αρχική δόση 20 mg δύο φορές την ημέρα, ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Βαριά ηπατική ανεπάρκεια, χολική κίρρωση και χολόσταση. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλ. παραγράφους 4.4. και 4.6).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπερκαλιαιμία Η ταυτόχρονη χρήση, με συμπληρώματα καλίου, καλιοπροστατευτικά διουρητικά, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, ή άλλους παράγοντες που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου, (ηπαρίνη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση Λίθιο: Αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου του ορού και τοξικότητα έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χρήσης αναστολέων MΕA. Λόγω της έλλειψης εμπειρίας ...
Κύηση
Η χρήση των ανταγωνιστών της αγγειοτασίνης ΙΙ (ΑΙΙRΑ) δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση AΙΙRA αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. ...
Γαλουχία
Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της βαλσαρτάνης κατά το θηλασμό, το Avalsan δεν συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με πιο καθιερωμένα προφίλ ασφάλειας κατά το θηλασμό ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν γίνει μελέτες, για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης. Κατά την οδήγηση οχήματος ή το χειρισμό μηχανημάτων, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να εμφανισθεί ζάλη ή κόπωση. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ασθενείς με υπέρταση, τα συνολικά ποσοστά εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕΦ), ήταν συγκρίσιμα με αυτά του εικονικού φαρμάκου και ήταν συνεπή με τη φαρμακολογία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Υπερδοσολογία με Avalsan μπορεί να καταλήξει σε αξιοσημείωτη υπόταση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα επίπεδα συνείδησης κυκλοφορική κατέρρειψη ή/και καταπληξία. Θεραπεία Τα θεραπευτικά ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ Κωδικός ATC: C09CΑ03 Η βαλσαρτάνη είναι ένας από του στόματος ενεργός, ισχυρός, και ειδικός ανταγωνιστής υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (Αng ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση βαλσαρτάνης μόνο, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βαλσαρτάνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 2-4 ώρες. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα για το Avalsan είναι 23%. Οι ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας του δισκίου: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυνδρο Σορβιτόλη Ανθρακικό μαγνήσιο Προζελατινοποιημένο άμυλο Ποβιδόνη Στεαροφουμαρικό νάτριο Λαουροθειικό νάτριο Κροσποβιδόνη ...
Ασυμβατότητες
Δεν υπάρχουν.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 έτη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
PVC/PE/PVDC (τριπλέτα)/κυψελίδες αλουμινίου. 14, 28, 56, 98, 280 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 134 51 Καματερό Αττική Τηλ: +30 210 6109080
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Avalsan 40 mg: 8238 / 27-07-2011
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
2.2.2010 / 20.02.2014
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
27-7-2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
