QUIMODIA

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Epsilon Health - Νέστορας Βλάχος Ο.Ε.
Διεύθυνση	Κ. Παλαμά 4, Πυλαία, Θεσσαλονίκη

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Quimodia 5% κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελλίσκος περιέχει 12,5 mg imiquimod σε 250 mg κρέμας (5%). Τα 100 mg κρέμας περιέχουν 5 mg imiquimod. Έκδοχα: υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας κητυλική αλκοόλη στεατυλική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Λευκή έως υπόλευκη κρέμα.

Ενδείξεις

Η κρέμα imiquimod ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία των: Κονδυλωμάτων των εξωτερικών γεννητικών οργάνων και εξωτερικών περιπρωκτικών κονδυλωμάτων (οξυτενή κονδυλώματα) σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Κονδυλώματα εξωτερικών γεννητικών οργάνων σε ενήλικες: Η κρέμα imiquimod πρέπει να εφαρμόζεται 3 φορές την εβδομάδα (παράδειγμα: κάθε Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή ή κάθε Τρίτη, Πέμπτη και Σάββατο) ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κονδυλώματα εξωτερικών γεννητικών οργάνων: Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, χείλη και ρουθούνια. Η κρέμα imiquimod μπορεί να επιδεινώσει τις φλεγμονώδεις συνθήκες του δέρματος. Η κρέμα imiquimod πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης, συμπεριλαμβανομένων μελετών με ανοσοκατασταλτικά φάρμακα. Οι αλληλεπιδράσεις με συστηματικά φάρμακα είναι περιορισμένες λόγω της ελάχιστης δερματικής απορρόφησης ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη δράση της imiquimod κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά στην κύηση, την εμβρυϊκή ...

Γαλουχία

Καθώς δεν έχει ανευρεθεί σημαντικά υψηλό ποσοστό (> 5 ng/ml) imiquimod στον ορό του αίματος μετά από χορήγηση εφάπαξ και πολλαπλών τοπικών δόσεων, δεν μπορεί να δοθεί συγκεκριμένη συμβουλή για το εάν πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8 είναι απίθανο η αγωγή να επηρεάσει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α) Γενική περιγραφή: Κονδυλώματα εξωτερικών γεννητικών οργάνων Σε βασικές μελέτες με χορήγηση 3 φορές την εβδομάδα, οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο φάρμακο που κρίθηκε ότι ήταν πιθανό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατά την τοπική χορήγηση κρέμας imiquimod είναι απίθανο να επέλθει συστηματική υπερδοσολογία, λόγω της μηδαμινής διαδερμικής απορρόφησής της. Μελέτες σε κουνέλια αποκαλύπτουν θανατηφόρο δερματική δόση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Χημειοθεραπευτικό για τοπική χρήση, αντιϊική δράση ΑTC Κωδικός: D06BB10 Η δραστική ουσία imiquimod είναι ένας τροποποιητής της ανοσοποιητικής ανταπόκρισης. Μελέτες κορεσμού ...

Φαρμακοκινητική

Κονδυλώματα εξωτερικών γεννητικών οργάνων, καρκίνωμα επιφανειακών βασικών κυττάρων και ακτινική κεράτωση Λιγότερο από το 0,9% μιας τοπικά χορηγηθείσης εφάπαξ δόσης ραδιοσημασμένης imiquimod απορροφήθηκε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Βάσει συμβατικών μελετών φαρμακολογικής ασφάλειας, τα μη κλινικά δεδομένα έδειξαν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος μεταλλαξιογόνου δράσης και τερατογένεσης για τον άνθρωπο. Σε μια μελέτη δερματικής ...

Κατάλογος εκδόχων

Ισοστεατικό οξύ Κητυλική αλκοόλη Στεατυλική αλκοόλη Λευκή μαλακή παραφίνη Πολυσορβικό 60 Μονοστεατική σορβιτάνη Υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας Υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας Γλυκερόλη Κόμμι ξανθίνης Βενζυλική ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 12 φακελλίσκων της μιας χρήσης των 250 mg με 4 στρώσεις (PET/ALU/PET/LDPE) laminate συσκευασμένα σε εξωτερικό κουτί.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NΕΣΤΟΡΑΣ ΒΛΑΧΟΣ Ο.Ε. - ΕPSILON HEALTH Κ. Παλαμά 4 Πυλαία Θεσσαλονίκης Τηλ: 2310 941150 Fax: 2310 922553

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30135.01.01	QUIMODIA CREAM 5% W/W BTx12 (SACHET x250MG)		22,46	25,81	35,56	Epsilon Health - Νέστορας Βλάχος Ι.Κ.Ε.