IRBEPRESS PLUS
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Aurora Pharmaceuticals Α.Ε. |
---|---|
Διεύθυνση | Έβρου 4 και Μεσσηνίας 2, 15344, Γέρακας, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
IRBEPRESS PLUS.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Οι δραστικές ουσίες είναι η ιρβεσαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη. Κάθε δισκίο: IRBEPRESS PLUS (150+12,5) mg περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης, IRBEPRESS PLUS (300+12,5) mg περιέχει ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία: IRBEPRESS PLUS (150+12,5) mg, IRBEPRESS PLUS (300+12,5) mg. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: IRBEPRESS PLUS (300+25) mg. Όλα τα δισκία IRBEPRESS PLUS είναι ροζ, επιμήκη με χαραγή στη μια πλευρά. ...
Ενδείξεις
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Αυτός ο σταθερός συνδυασμός ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μόνο ιρβεσαρτάνη ή μόνο υδροχλωροθειαζίδη (βλέπε παράγραφο ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
To IRBEPRESS PLUS μπορεί να ληφθεί μια φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Η τιτλοποίηση της δόσης με τα μεμονωμένα συστατικά (δηλαδή ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη) μπορεί να προταθεί. Όταν είναι κλινικά ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1) ή σε άλλες ουσίες παράγωγα της σουλφοναμίδης (η υδροχλωροθειαζίδη είναι παράγωγο της σουλφοναμίδης) Δεύτερο και τρίτο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπόταση - Ασθενείς με μειωμένο ενδoαγγειακό όγκο: το IRBEPRESS PLUS έχει σπάνια συσχετισθεί με συμπτωματική υπόταση σε υπερτασικούς ασθενείς χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για υπόταση. Συμπτωματική υπόταση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα: η αντιυπερτασική δράση του IRBEPRESS PLUS μπορεί να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση άλλων αντιυπερτασικών παραγόντων. Ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη (σε δόσεις έως 300 ...
Κύηση
Η χρήση AIIRAs δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση των AIIRAs αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε ...
Γαλουχία
Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του IRBEPRESS PLUS κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το IRBEPRESS PLUS δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα καθιερωμένη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Με βάση τις φαρμακοδυναμικές του ιδιότητες, το IRBEPRESS PLUS είναι απίθανο να επηρεάζει αυτή την ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συνδυασμός ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης Μεταξύ 898 υπερτασικών ασθενών που έλαβαν διάφορες δόσεις ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης (εύρος: 37,5 mg/6,25 mg έως 300 mg/25 mg) σε μελέτες ελεγχόμενες με ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με το IRBEPRESS PLUS. Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται εντατικά και η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: C09DA04 Tο IRBEPRESS PLUS είναι ένας συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-ΙΙ, της ιρβεσαρτάνης, και ενός θειαζιδικού διουρητικού, της υδροχλωροθειαζίδης. Ο συνδυασμός ...
Φαρμακοκινητική
Η ταυτόχρονη χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης και ιρβεσαρτάνης δεν έχει καμία επίδραση στην φαρμακοκινητική και των δύο φαρμακευτικών προϊόντων. Η ιρβεσαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη είναι δραστικά συστατικά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη: η πιθανή τοξικότητα του συνδυασμού ιρβεσαρτάνη/ υδροχλωροθειαζίδη μετά από του στόματος χορήγηση έχει αξιολογηθεί σε αρουραίους και πιθήκους macacus σε μελέτες που διήρκεσαν ...
Κατάλογος εκδόχων
IRBEPRESS PLUS (150+12,5) mg: Isomalt Silicified microcrystalline cellulose Croscarmellose Magnesium stearate Red ferric oxide E172 IRBEPRESS PLUS (300+12,5) mg: Isomalt Silicified microcrystalline cellulose ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα δισκία IRBEPRESS PLUS (150+12,5) mg και IRBEPRESS PLUS (300+12,5) mg διατίθενται σε συσκευασία: κουτί των 30 δισκίων σε PVC/Aluminium foil blisters ( blisters 3x10).\ Για την προμήθεια νοσοκομείων διατίθεται ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
AURORA PHARMACEUTICALS Α.Ε. Έβρου 4 και Μεσσηνίας 2 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ.: 210 61 35 564
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
29028.03.01 | IRBEPRESS PLUS F.C.TAB (300+25)MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) | 3,82 | 4,40 | 6,06 | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. | |
29028.03.02 | IRBEPRESS PLUS F.C.TAB (300+25)MG/TAB BTx90 (BLIST 9x10) | 11,62 | 13,35 | 18,40 | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. |