CONDROMED Σκληρό καψάκιο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Condromed 400 mg σκληρά καψάκια.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 400 mg νατριούχου θειικής χονδροϊτίνης. <u>Έκδοχο με γνωστή δράση:</u> νάτριο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Σκληρό καψάκιο. Σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 0 με πράσινο διαφανές σώμα και ανοιχτό μπλε καπάκι.
Ενδείξεις
Βραδείας δράσης συμπτωματική θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας. Ιδιότητες τροποποίησης (βελτίωσης) της ασθένειας κατά τη διάρκεια της θεραπείας της οστεοαρθρίτιδας των γονάτων.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Βραδείας δράσης συμπτωματική θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) Η συνιστώμενη δόση είναι 800 mg, δηλ. 2 καψάκια, σε μία εφάπαξ καθημερινή δόση για τρεις ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
<u>Καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια:</u> Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (<1/10.000), σε ασθενείς με καρδιακή ή νεφρική ανεπάρκεια το Condromed προκάλεσε οίδημα και/ή κατακράτηση υγρών. Αυτό μπορεί να αποδοθεί ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σε περίπτωση συγχορήγησης με αντιπηκτικούς παράγοντες, βλ. παράγραφο 4.4.
Κύηση
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Condromed κατά τη διάρκεια της κύησης. Συνεπώς, η χορήγηση του θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Condromed κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Συνεπώς, η χορήγηση του θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Condromed δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στον ακόλουθο πίνακα παρατίθενται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών* (σε συνολικά 1.826 ασθενείς, από τους οποίους 1.264 ήταν σε θεραπεία με Condromed) και ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Κατά τη διάρκεια της μετεγκριτικής παρακολούθησης παρατηρήθηκε μόνο μια περίπτωση υπερβολικής δόσης με πρόθεση αυτοκτονίας. Μετά από μια δόση 64 g ο ασθενής δεν παρουσίασε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια και ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Άλλοι αντιφλεγμονώδεις και αντιρρευματικοί παράγοντες, μη στεροειδείς <b>Κωδικός ATC:</b> M01AX25 Μηχανισμός δράσης Η θειική χονδροϊτίνη, η δραστική ουσία του Condromed, ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Διάφορες μελέτες έδειξαν ότι η βιοδιαθεσιμότητα της από του στόματος χορηγούμενης θειικής χονδροϊτίνης είναι 15-24%. Το 10% της απορροφούμενης θειικής χονδροϊτίνης παραμένει αμετάβλητο, ενώ ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Κατάλογος εκδόχων
Στεατικό μαγνήσιο <u>Σύνθεση κενού καψακίου:</u> Σώμα καψακίου: Ινδικοκαρμίνιο (E132), κίτρινο κινολίνης (E104), ζελατίνη Καπάκι καψακίου: Ινδικοκαρμίνιο (E132), ζελατίνη
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Τέσσερα (4) έτη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Διατηρείται στην αρχική συσκευασία προκειμένου να προστατευτεί από την υγρασία και σε θερμοκρασία έως 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψελίδες Al/PVC με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 60 καψάκια και ένα φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε., Θέση Ρίκια, 19300 Ασπρόπυργος, Αττική Τηλ.: 210-5777140 Fax: 210-5788791 Email: info@farmasyn.gr
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
141319/29-11-2019
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29-07-2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11-02-2021
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29010.01.01 | CONDROMED CAPS 400MG/CAP BTx60 (5 BLISTERS x12 CAPS) | 13,68 | FarmaSyn Α.Ε. |