CLOBEX Σάπων (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Galderma Hellas S.A.
Διεύθυνση	Λεωφ. Πεντέλης 37Α, 15235, Βριλήσσια, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα γραμμάριο σαμπουάν περιέχει 500 μικρογραμμάρια clobetasol propionate. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν). Ημίρρευστο, ημιδιαφανές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο υγρό σαμπουάν με οσμή αιθανόλης.

Ενδείξεις

Τοπική θεραπεία μέτριας ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για δερματική χρήση στο τριχωτό της κεφαλής μόνο. To Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν, πρέπει να εφαρμόζεται απευθείας σε στεγνό τριχωτό της κεφαλής μια φορά ημερησίως, φροντίζοντας να καλύπτονται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Περιοχές του δέρματος οι οποίες έχουν προσβληθεί από βακτηριακές, ιογενείς (ανεμοβλογιά, έρπης απλός, έρπης ζωστήρας), μυκητιασικές ή παρασιτικές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή για διάφορους λόγους, συμπεριλαμβανομένων υποτροπών μετά τη θεραπεία, ανάπτυξης ανοχής (ταχεία ανοσοποίηση) και ανάπτυξης τοπικής ή συστηματικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από την τοπική χρήση της clobetasol propionate σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο ...

Γαλουχία

Τα συστηματικώς χορηγούμενα κορτικοστεροειδή περνούν στο μητρικό γάλα. Δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα βλάβη στο έμβρυο. Ωστόσο, εφόσον δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με την πιθανή μεταφορά του τοπικώς ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ως τοπικό κορτικοστεροειδές, το Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης του Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν σε ένα σύνολο 558 ασθενών οι οποίοι έλαβαν Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν, η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη αντίδραση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία υπερδοσολογία είναι πολύ απίθανο να συμβεί, εντούτοις, σε περίπτωση χρόνιας υπερδοσολογίας ή κατάχρησης, μπορεί να εμφανιστούν χαρακτηριστικά υπερκορτικοειδισμού και σ' αυτή την περίπτωση η θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή, Πολύ Ισχυρά (Κατηγορία IV) Κωδικός ΑΤC: D07AD01 Όπως όλα τα τοπικά κορτικοστεροειδή, η clobetasol propionate έχει αντιφλεγμονώδεις, αντικνησμώδεις και αγγειοσυσπαστικές ...

Φαρμακοκινητική

Ιn vitro μελέτες απελευθέρωσης-διείσδυσης σε ανθρώπινο δέρμα κατέδειξαν ότι μόνο ένα μικρό ποσοστό (0,1%) της εφαρμοζόμενης δόσης του Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν μπορεί να βρεθεί στην επιδερμίδα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. Δεν ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθανόλη Αλκυλο (εκ κοκοφοίνικα) διμέθυλο βηταΐνη Νάτριο λαουρυλοθειικό Polyquaternium-10 Νάτριο κιτρικό Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό Ύδωρ κεκαθαρμένο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 4 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) των 60 ml ή των 125 ml σφραγισμένες με κουμπωτά πώματα από πολυπροπυλένιο. Η HDPE φιάλη των 30 ml σφραγίζεται με βιδωτό πώμα από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Galderma Ελλάς A.E., Λεωφ. Πεντέλης 37Α, 15235, Βριλήσσια, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

39183/12-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10-07-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27111.01.03	CLOBEX MED.SHAMP 500 MCG/G BOTTLE x 125 ML		10,72	12,38	17,72	Galderma International SAS