PIRAMIL Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sandoz GmbH
Διεύθυνση	Biochemiestrasse 10, A-6250, Kundl, Αυστρία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PIRAMIL 1,25 mg δισκία. PIRAMIL 2,5 mg δισκία. PIRAMIL 5 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα δισκίο περιέχει 1,25 mg ραμιπρίλης. Ένα περιέχει 2,5 mg ραμιπρίλης. Ένα περιέχει 5 mg ραμιπρίλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Θεραπεία της υπέρτασης. Πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων: μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και της θνησιμότητας σε ασθενείς με:έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας καρδιακής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από στόματος χρήση. Συνιστάται το PIRAMIL να λαμβάνεται κάθε μέρα την ίδια ώρα της ημέρας. Το PIRAMIL μπορεί να λαμβάνεται πριν, μαζί ή μετά τα γεύματα, γιατί η λήψη τροφής δεν τροποποιεί τη βιοδιαθεσιμότητά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε κάποιο άλλο αναστολέα του ΜΕΑ (Μετατρεπτικό Ένζυμο της Αγγειοτασίνης) (βλ. παράγραφο 6.1). Ιστορικό αγγειοοιδήματος (κληρονομικό, ιδιοπαθές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικοί πληθυσμοί Κύηση Οι αναστολείς του ΜΕΑ όπως η ραμιπρίλη ή οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) δεν πρέπει να ξεκινήσουν κατά τη διάρκεια της κύησης. Οι ασθενείς οι οποίες σχεδιάζουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Θεραπείες εκτός του σώματος που οδηγούν στην επαφή του αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες όπως η αιμοδιύλιση ή η αιμοδιήθηση με ορισμένες μεμβράνες υψηλής διαπερατότητας ...

Κύηση

Το PIRAMIL δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4) και αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). Επιδημιολογικά ...

Γαλουχία

Λόγω των ανεπαρκών διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με τη χρήση της ραμιπρίλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 5.2), η ραμιπρίλη δε συνιστάται και εναλλακτικές αγωγές με καλύτερα τεκμηριωμένο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. συμπτώματα από τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως η ζάλη) μπορεί να εξασθενήσουν την ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει και, επομένως, αποτελούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφάλειας της ραμιπρίλης περιλαμβάνει επίμονο ξηρό βήχα και αντιδράσεις λόγω υπότασης. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, υπερκαλιαιμία, νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία αναστολέων του ΜΕΑ πιθανόν να περιλαμβάνουν υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή (με σημαντική υπόταση, καταπληξία), βραδυκαρδία, ηλεκτρολυτικές διαταραχές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς του ΜΕΑ, αμιγείς Κωδικός ATC: C09AA05 Μηχανισμός δράσης Η ραμιπριλάτη, ο ενεργός μεταβολίτης του προφαρμάκου ραμιπρίλης, αναστέλλει τη δράση του ένζυμου διπεπτιδυλκαρβοξυπεπτιδάσης ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική και Μεταβολισμός Απορρόφηση Η ραμιπρίλη χορηγούμενη από στόματος απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα: η μέγιστη συγκέντρωση της ραμιπρίλης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε 1 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η από στόματος χορήγηση ραμιπρίλης έχει διαπιστωθεί ότι είναι ανεξάρτητη από οξεία τοξικότητα σε τρωκτικά και σκύλους. Μελέτες που έχουν συμπεριλάβει χρόνια από στόματος χορήγηση, έχουν πραγματοποιηθεί ...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο ανθρακικό όξινο Υπρομελλόζη Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Άμυλο προζελατινοποιημένο Νάτριο στεατυλοφουμαρικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία 1,25 mg: 24 μήνες. Δισκία 2,5 mg και 5 mg: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία 1,25 mg: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Δισκία 2,5 mg και 5 mg: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Κυψέλη (blister): Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 1,25 mg: Συσκευασίες των 30 δισκίων σε κυψέλες από Alu/Alu. Δισκία 2,5 mg και 5 mg: Συσκευασίες των 20 και 30 δισκίων σε κυψέλες από Alu/Alu. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250, Kundl, Αυστρία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκίο 1,25 mg: 12517/14-10-2013 Δισκίο 2,5 mg: 78958/14-10-2013 Δισκίο 5 mg: 78959/14-10-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκίο 1,25 mg: 22-05-2007 / 20-2-2013 Δισκίο 2,5 mg: 22-05-2007 / 20-2-2013 Δισκίο 5 mg: 22-05-2007 / 20-2-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28141.01.01	PIRAMIL TAB 1,25MG/TAB BTx30	2,75	3,16	4,36	Sandoz GmbH
28141.02.01	PIRAMIL TAB 2,5MG/TAB BTx20	2,27	2,61	3,59	Sandoz GmbH
28141.02.02	PIRAMIL TAB 2,5MG/TAB BTx30	3,01	3,46	4,77	Sandoz GmbH
28141.03.01	PIRAMIL TAB 5MG/TAB BTx20	2,87	3,29	4,54	Sandoz GmbH
28141.03.02	PIRAMIL TAB 5MG/TAB BTx30	3,80	4,36	6,01	Sandoz GmbH