DELIPOST (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Κορίνθου 12, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DELIPOST 20mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. DELIPOST 40mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. DELIPOST 40mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: 20 mg ατορβαστατίνης (ως atorvastatin calcium trihydrate) ή 40 mg ατορβαστατίνης (ως atorvastatin calcium trihydrate) ή 80 mg ατορβαστατίνης (ως atorvastatin ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκά επιμήκη αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Το DELIPOST ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της LDL-χοληστερόλης, της απολιποπρωτεΐνης Β και των τριγλυκεριδίων σε ασθενείς με πρωτοπαθή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ο ασθενής πριν από τη λήψη του DELIPOST θα πρέπει να ακολουθήσει μια σταθερή υπολιπιδαιμική δίαιτα, την οποία και θα συνεχίσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας του με το DELIPOST. Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ...

Αντενδείξεις

Το DELIPOST αντενδείκνυται σε ασθενείς: με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου με ενεργό ηπατική νόσο ή ανεξήγητη, επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών του ορού μεγαλύτερη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επίδραση στο ήπαρ Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οποιοδήποτε κλινικό σημείο ή σύμπτωμα ενδεικτικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο κίνδυνος της μυοπάθειας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, αυξάνεται όταν χορηγούνται ταυτόχρονα κυκλοσπορίνη, φιβράτες, μακρολίδες, συμπεριλαμβανομένης της ερυθρομυκίνης, ...

Κύηση

Το DELIPOST αντενδείκνυται στην κύηση και το θηλασμό. Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης. Η ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά την κύηση ...

Γαλουχία

Στους αρουραίους, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών μεταβολιτών της στο πλάσμα είναι ίδιες με αυτές στο γάλα. Κατά πόσον η ατορβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DELIPOST έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται κυρίως από το γαστρεντερικό και περιλαμβάνουν δυσκοιλιότητα, μετεωρισμό, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος και συνήθως υποχωρούν με τη συνέχιση της θεραπείας. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας από το DELIPOST δεν υπάρχει ειδική θεραπεία. Αν αυτό συμβεί, ο ασθενής πρέπει να αντιμετωπιστεί συμπτωματικά και να εφαρμοστούν τα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα, όπως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης Κωδικός ATC: C10AA05 Η ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνονται εντός 1-2 ωρών. Ο βαθμός απορρόφησης αυξάνεται ανάλογα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ατορβαστατίνη δεν παρουσίασε καρκινογόνο δράση σε αρουραίους. Η μέγιστη δόση που χρησιμοποιήθηκε ήταν 63 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ανθρώπους (80mg/ημέρα) με βάση τα χορηγούμενα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Calcium carbonate Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Polysorbate 80 Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Επικάλυψη: Opadry Y-1-7000 (Hypromellose E5, Titanium ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε blisters (Alu/Alu) που φέρουν τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. Κάθε Alu/Alu blister περιέχει 10, 14, 28 ή 40 δισκία. Κάθε κουτί περιέχει: 20 mg/tab: ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM A.E.B.E., Κορίνθου 12, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική, Τηλ: 210 6776550, Fax: 210 6776552

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20 mg/tab: 41214/14-6-11 40 mg/tab: 42005/14-6-11 80 mg/tab: 63571/10/14-6-11

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20 mg/tab: 29187/03/15-11-04 40 mg/tab: 29188/03/15-11-04 80 mg/tab: 29189/03/15-11-04

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17/11/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26912.04.01	DELIPOST F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)	4,63	5,32	7,34	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
26912.01.04	DELIPOST F.C.TAB 20 mg/TAB BT x 10	4,32	4,97	7,01	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
26912.01.05	DELIPOST F.C.TAB 20 mg/TAB BT x 14 (2 BLIST ALU/ALU x 7) (2 BLIST ALU/ALU x 7)	2,87	3,30	4,55	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
26912.01.06	DELIPOST F.C.TAB 20 mg/TAB BT x 28 (4 BLIST ALU/ALU x 7) (4 BLIST ALU/ALU x 7)	5,06	5,81	8,00	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
26912.01.02	DELIPOST F.C.TAB 20MG/TAB BTx14 (1STRIPx14)				Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
26912.02.05	DELIPOST F.C.TAB 40 mg/TAB BTx10 (1 BLIST	7,28	8,37	11,80	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
26912.02.06	DELIPOST F.C.TAB 40 mg/TAB BTx14 (2 BLIST ALU/ALU x7) ALU/ALU x7	2,87	3,30	4,55	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
26912.02.07	DELIPOST F.C.TAB 40 mg/TAB BTx28 (4 BLIST ALU/ALU x7) ALU/ALU x7	5,65	6,49	8,95	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
26912.02.02	DELIPOST F.C.TAB 40MG/TAB BTx14 (1STRIPx14)				Rafarm Α.Β.Ε.Ε.