VIBRALIS
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Meditrina Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ηρακλείτου 117, 15238, Χαλάνδρι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
VIBRALIS 100mg καψάκιο παρατεταμενης αποδεσμευσης, σκληρό.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 100mg υδροχλωρικής τραμαδόλης. Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε παρ. 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. Σκληρές κάψουλες με κάλυμμα και σώμα χρώματος γαλάζιου οι οποίες περιέχουν λευκά κοκκία (granules).
Ενδείξεις
Θεραπεία μέτρια σοβαρού έως σοβαρού πόνου (Δείτε παραδείγματα παρ. 5.1).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Οι κάψουλες VIBRALIS πρέπει να χορηγούνται κάθε 24 ώρες. Οι κάψουλες πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες χωρίς να μασώνται. Η δοσολογία της τραμαδόλης πρέπει να καθορίζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου ...
Αντενδείξεις
Η Υπερευαισθησία στην τραμαδόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (Δείτε παρ. 6.1 Κατάλογος των εκδόχων) του φαρμακευτικού προϊόντος. Οξεία τοξίκωση από αλκοόλ, υπνωτικά φάρμακα, κεντρικά δρώντα αναλγητικά, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις: Η τραμαδόλη δεν συνιστάται σε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Η τραμαδόλη δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντενδείκνυται η συγχορήγηση με Μη-εκλεκτικούς αναστολείς ΜΑΟ: Κίνδυνος συνδρόμου σεροτονίνης: διάρροια, ταχυκαρδία, εφίδρωση, τρόμος, σύγχυση, ακόμη και κώμα. Εκλεκτικούς αναστολείς ΜΑΟ-Α: Γενικεύοντας ...
Κύηση
Είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του VIBRALIS κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Από το δεύτερο τρίμηνο, προσεκτική χρήση είναι δυνατή, επιλεκτικά. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τον άνθρωπο, ...
Γαλουχία
Περίπου 0,1% της δόσης που έλαβε η μητέρα εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σποραδική χρήση φαίνεται να είναι ασφαλής για το νεογέννητο. Εάν είναι απαραίτητη η χορήγηση για πολλές ημέρες, ο θηλασμός πρέπει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τραμαδόλη ίσως προκαλέσει υπνηλία. Αλκοόλ και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, ίσως αυξήσουν αυτή τη δράση. Εάν ο ασθενής αισθανθεί υπνηλία, δεν πρέπει να ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία και ζάλη, οι οποίες εμφανίζονται σε πάνω από 10% των ασθενών. Καρδιαγγειακές διαταραχές Ασυνήθεις (>1/1000, <1/100): δράσεις επί του καρδιαγγειακού (αίσθημα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Παρόμοια με άλλα οπιοειδή αναλγητικά τα τυπικά συμπτώματα υπερδοσολογίας της τραμαδόλης είναι μύση, έμετος, καρδιαγγειακή κάμψη, καταστολή και κώμα, σπασμοί και καταστολή του αναπνευστικού κέντρου. Υποστηρικτικά ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναλγητικό Κωδικός ATC: N02AX02 Η τραμαδόλη είναι ένα κεντρικώς δρων αναλγητικό. Είναι μη εκλεκτικός αμιγής αγωνιστής των μ, δ, και κ οπιοειδών υποδοχέων με υψηλότερη συγγένεια ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση: Η τραμαδόλη απορροφάται σχεδόν εξ ολοκλήρου μετά από του στόματος χορήγηση και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70% Η τραμαδόλη μεταβολίζεται σε Ο-απομεθυλιωμένη τραμαδόλη, η οποία ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά στοιχεία δεν υποδεικνύουν κάποιο ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο βασιζόμενα σε τυποποιημένες φαρμακολογικές μελέτες για την ασφάλεια, επαναλαμβανόμενες δόσεις τοξικότητας, γενοτοξικότητα ή ...
Κατάλογος εκδόχων
Περιεχόμενο καψάκιου: Cellulose, microcrystalline Sucrose monostearate Hypromellose Talc Polysorbate 80 Polyacrylate Simethicone Magnesium stearate Κέλυφος του καψάκιου: Indigo carmine (E132) Titanium ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 έτη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
10, 28 και 100 καψάκια σκληρά σε blister (PVC/Aluminium). Δεν κυκλοφορούν απαραίτητα όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την απόρριψη
Δεν απαιτούνται.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Meditrina Ε.Π.Ε. Φαρμακευτική Εταιρεία Ηρακλείτου 117 15238 Χαλάνδρι Αθήνα TEL: +30 210 6726260 FAX: +30 210 6726160 e-mail: info@meditrina.gr
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29338.01.02 | VIBRALIS PR.CAP 100MG/CAP BTx28 (σε Blister) | 3,53 | 4,06 | 5,60 | Meditrina Ε.Π.Ε. | |
| 29338.02.02 | VIBRALIS PR.CAP 150MG/CAP BTx28 (σε Blister) | 6,51 | 7,48 | 10,30 | Meditrina Ε.Π.Ε. | |
| 29338.03.02 | VIBRALIS PR.CAP 200MG/CAP BTx28 (σε Blister) | 7,91 | 9,09 | 12,53 | Meditrina Ε.Π.Ε. |