ERRKES Sol. (Drops)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Verisfield (UK) Ltd
Διεύθυνση	41 Chalton Street, London, NW1 1JD, UK

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ERRKES.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ketorolac Trometamol 0.5% w/v (1ml διαλύματος περιέχει 5 mg Ketorolac Trometamol).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Το ERRKES ενδείκνυται για την πρόληψη και μείωση της φλεγμονής μετά από εγχείρηση καταρράκτου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μία σταγόνα 3 φορές την ημέρα, αρχίζοντας 24 ώρες πριν την εγχείρηση και συνεχίζοντας για 3 έως 4 εβδομάδες.

Αντενδείξεις

Το προïόν αντενδείκνυται στα άτομα εκείνα που εμφανίζουν υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του. Υπάρχει η πιθανότητα να παρουσιασθεί διασταυρούμενη ευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συστήνεται να χρησιμοποιείται το προïόν με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή αιμορραγική διάθεση ή σε αυτούς που παίρνουν και άλλα φάρμακα τα οποία Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος μπορούν να επηρεάσουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ERRKES έχει χορηγηθεί με ασφάλεια με συστηματικά χορηγούμενα όπως και με οφθαλμολογικά σκευάσματα όπως αντιβιοτικά, ηρεμιστικά, β-αναστολείς, αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, μυωτικά, μυδριατικά, ...

Κύηση

Το ERRKES αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης, του τοκετού καθώς και σε θηλάζουσες γυναίκες, γιατί η ασφάλεια της χρήσης του σε εγκύους δεν έχει τεκμηριωθεί και ανιχνεύεται στο ανθρώπινο γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Παροδική θόλωση της όρασης μπορεί να παρουσιασθεί. Να μην οδηγείτε ούτε να χρησιμοποιείται επικίνδυνα μηχανήματα μέχρι η όραση να είναι φυσιολογική.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τη χρήση του προïόντος είναι παροδικό αίσθημα καύσου και νηγμού κατά την ενστάλαξη, καθώς και άλλα ελαφρότερα συμπτώματα ερεθισμού των οφθαλμών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας από την οφθαλμική οδό. Με τη συνιστώμενη μέθοδο χορήγησης είναι ασύνηθες να συμβεί υπερδοσολογία.

Φαρμακοδυναμική

Το προïόν είναι ένας μη στεροειδής αντιφλεγμονώδης παράγοντας που παρουσιάζει αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση. Πιστεύεται ότι αναστέλλει το ένζυμο κυκλο-οξυγενάση που είναι απαραίτητο για τη βιοσύνθεση ...

Φαρμακοκινητική

Διάλυμα με ketorolac trometamol (0.1% ή 0.5%) ή διάλυμα με αδρανή συστατικά ενσταλλάχθηκαν στα μάτια ασθενών περίπου 12 ώρες και 1 ώρα πριν την εγχείρηση. Οι συγκεντρώσεις του ketorolac που ανιχνεύθηκαν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτη οξείας, υποξείας καθώς και χρόνιας τοξικότητας με το ERRKES σε πειραματόζωα έχουν τεκμηριώσει την ασφάλεια του φαρμάκου. Επιπροσθέτωςαξιολογήθηκε χωριστά η οφθαλμική ασφάλεια του octoxynol 40. Το ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Benzalkonium chloride Disodium edetate Octoxynol Sodium hydroxide Hydrochloric acid to adjust pH to 7,3-7,5 Water purified

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Χρόνος ζωής του ετοίμου προϊόντος: 24 μήνες. Χρόνος ζωής μετά την αποσυσκευασία: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C), προστατευμένο από το φως και μακριά από τα παιδιά. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων:210 7793-777

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το φάρμακο συσκευάζεται σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 5ml ή 10ml.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield (UK) Ltd 41 Chalton Street London NW1 1JD UK

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

21336/19-3-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27968.01.02	ERRKES EY.DRO.SOL 0,5% W/V BT x 1 VIAL x 10 ML		2,06	2,37	3,26	Verisfield Μ.Α.Ε.
27968.01.01	ERRKES EY.DRO.SOL 0,5% W/V BT x 1 VIAL x 5 ML		1,07	1,23	1,70	Verisfield Μ.Α.Ε.