YENLIP

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Verisfield (UK) Ltd
Διεύθυνση	41 Chalton Street, London, NW1 1JD, UK

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Yenlip.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κλινδαμυκίνη (ως φωσφορική) 100 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων ανατρέξτε στην παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολπικά υπόθετα. Τα κολπικά υπόθετα κλινδαμυκίνης είναι ημιστερεά, χρώματος λευκού ως υπόλευκου.

Ενδείξεις

Χορηγούμενα κολπικώς, τα υπόθετα φωσφορικής κλινδαμυκίνης είναι αποτελεσματικά στη θεραπεία της βακτηριακής κολπίτιδας (κολπίτιδα από Haemophilus, κολπίτιδα από Gardnerella, μη ειδική κολπίτιδα, κολπίτιδα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα υπόθετο ενδοκολπικά, προ της κατακλίσεως το βράδυ, για 3 ή 7 συνεχείς ημέρες. (βλ. παράγραφο 6.6: Χρήση και χειρισμός) Χρήση σε παιδιά: Η χρήση των κολπικών υποθέτων κλινδαμυκίνης ...

Αντενδείξεις

Τα κολπικά υπόθετα κλινδαμυκίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στην κλινδαμυκίνη, τη λινκομυκίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν ή μετά την έναρξη της αγωγής με κολπικά υπόθετα κλινδαμυκίνης πρέπει να ληφθεί κολπικό επίχρισμα για τον αποκλεισμό της μόλυνσης από άλλους μικροοργανισμούς όπως: Trichomonas vaginalis, Candida albicans, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχει κάποια διαθέσιμη πληροφορία σχετικά με την ταυτόχρονη δράση των κολπικών υποθέτων κλινδαμυκίνης με άλλα κολπικά σκευάσματα. Όταν χορηγείται συστηματικά η φωσφορική κλινδαμυκίνη προκαλεί σε ...

Κύηση

Η χρήση των υποθέτων κατά τη διάρκεια του 1ου τριμήνου της κύησης αντενδείκνυται, επειδή δεν έχουν γίνει επαρκείς μελέτες κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Σε κλινικές μελέτες, η χρήση κολπικής κρέμας ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η κλινδαμυκίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά από ενδοκολπική χρήση. Ωστόσο, έχει αναφερθεί ότι η κλινδαμυκίνη η οποία χορηγήθηκε από το στόμα ή παρεντερικά, ανιχνεύθηκε στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι η κλινδαμυκίνη επηρεάζει την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του δοσολογικού σχήματος 3 ημερών με κολπικά υπόθετα κλινδαμυκίνης έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν εμφανιστεί είναι οι εξής: Συχνές ≥1/100 και <1/10: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας με κλινδαμυκίνη χορηγούμενη ενδοκολπικά. Η τυχαία κατάποση των υποθέτων από το στόμα μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες πανομοιότυπες με εκείνες που παρατηρήθηκαν ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01FF01 Μηχανισμός δράσης Η κλινδαμυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας των λινκοζαμιδών, η οποία δρα αναστέλλοντας την πρωτεϊνική σύνθεση των βακτηρίων, μέσω της δράσης της στα βακτηριακά ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από εφ' άπαξ ημερήσια ενδοκολπική χορήγηση 100 mg φωσφορικής κλινδαμυκίνης για 3 μέρες σε 11 υγιείς γυναίκες, η συστηματική απορρόφηση ήταν 30% περίπου (εύρος 6,5-70%), έναντι 5% μετά από χορήγηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικολογία: Η φωσφορική κλινδαμυκίνη (5 mg) σε μορφή εναιωρήματος που περιέχεται σε κολπικό υπόθετο, που αποτελείται από μη-συνθετικά στερεά γλυκερίδια, έχει μελετηθεί σε μοντέλο αρουραίων μετά από ωοθηκεκτομή. ...

Κατάλογος των εκδόχων

Hard fat

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την ταυτόχρονη χρήση κολπικών υποθέτων κλινδαμυκίνης με άλλα κολπικά σκευάσματα. Προφυλακτικά και διαφράγματα από λάτεξ: Η χρήση προφυλακτικών δε συνιστάται κατά τη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Το προϊόν φυλάσσεται στη συσκευασία εμπορίου και σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου μέχρι την ημερομηνία λήξεως που υπάρχει στο κουτί και την ετικέτα για 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (≤ 25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε PVC ταινίες. Κάθε ταινία περιέχει 3 ή 7 κολπικά υπόθετα με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει μία ταινία και ένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Εισαγωγή υποθέτου: Αφαιρέστε το υπόθετο από τη θήκη αλουμινίου. Ξαπλώστε ανάσκελα με τα γόνατά σας στο στήθος σας. Τοποθετήστε το υπόθετο μέσα στον κόλπο με την άκρη του τρίτου (μεσαίου) δακτύλου σας όσο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield (UK) Ltd 41 Chalton Street London NW1 1JD UK

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27934.01.01	YENLIP VAG.SUP 100MG/SUP BTx3 (1 STRIP x3 SUP)		6,39	7,35	10,13	Verisfield U.K. Ltd
27934.01.02	YENLIP VAG.SUP 100MG/SUP BTx7 (1 STRIP x7 SUP)		10,24	11,77	16,22	Verisfield Μ.Α.Ε.