FORMOTIL

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Genepharm Α.Ε.
Διεύθυνση	180 χλμ. Λεωφ. Μαραθώνος, 15351, Παλλήνη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FORMOTIL/GENEPHARM.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: (±)-2΄-Hydroxy-5΄-[(RS)-1-hydroxy-2-[[(RS)-p-methoxy-a-methylphenethyl]-amino]ethyl] Formanilide fumarate dihydrate (= formoterol fumarate). Μία κάψουλα περιέχει 12μg formoterol fumarate. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εισπνεύσιμη σκόνη μέσα σε κάψουλες.

Ενδείξεις

Προφύλαξη και θεραπεία του βρογχόσπασμου σε ασθενείς με αναστρέψιμη αποφρακτική νόσο των αεροφόρων οδών, όπως βρογχικό άσθμα και χρόνια βρογχίτιδα, με ή χωρίς εμφύσημα. Προφύλαξη από βρογχόσπασμο προκαλούμενο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω τα καψάκια προορίζονται για χρήση στον εισπνευστήρα που παρέχεται (βλ. 6.6). Επειδή η βρογχοδιαστατική δράση του FORMOTIL/GENEPHARM παραμένει σημαντική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη formoterol fumarate ή στη lactose.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιφλεγμονώδης θεραπεία Γενικά ασθματικοί ασθενείς, που χρειάζονται τακτική θεραπεία με ένα β2-αγωνιστή πρέπει να πάρουν επίσης τακτικές και επαρκείς δοσολογίες ενός εισπνεόμενου αντιφλεγμονώδους (π.χ. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα όπως η κινιδίνη, δισοπυραμίδη, προκαϊναμίδη, φαινοθειαζίνες, αντιισταμινικά, αναστολείς της μονοαμινο – οξειδάσης και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά μπορεί να συσχετισθούν με επιμήκυνση του διαστήματος ...

Κύηση

Δεν έχει επιβεβαιωθεί ακόμη η ασφάλεια του FORMOTIL/GENEPHARM, κατά την κύηση. Η χρήση του πρέπει να αποφεύγεται κατά την κύηση, ιδιαίτερα κατά το 1ο τρίμηνο, εκτός εάν δεν υπάρχει ασφαλέστερη εναλλακτική ...

Γαλουχία

Δεν έχει επιβεβαιωθεί ακόμη η ασφάλεια του FORMOTIL/GENEPHARM, κατά το θηλασμό. Δεν είναι γνωστό εάν η φορμοτερόλη περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η ουσία ανιχνεύθηκε στο γάλα αρουραίων, που θήλαζαν. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτίμηση συχνότητος εμφανίσεως ανεπιθύμητων ενεργειών: Συχνή: 10% Περιστασιακή: 1%-10% Σπάνια: 0.001%-1% Μεμονωμένες περιπτώσεις: < 0.001% Μυοσκελετικό σύστημα Περιστασιακή: τρόμος Σπάνια: μυικές κράμπες, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπερδοσολογία FORMOTIL/GENEPHARM, είναι πιθανόν να οδηγήσει σε ενέργειες, που είναι τυπικές των β2-αδρενεργικών διεγερτών: ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος, τρόμος, υπνηλία, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R03AC13 Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β2-αδρενεργός διεγέρτης. Ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών. Η δράση αρχίζει γρήγορα (μέσα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Όπως αναφέρθηκε για άλλα εισπνεόμενα φάρμακα, είναι πιθανόν το 90% περίπου της εισπνεόμενης φορμοτερόλης, που χορηγείται από έναν εισπνευστήρα να καταπωθεί και μετά να απορροφηθεί από το γαστρεντερικό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεταλλαξιογένεση Έγιναν έλεγχοι μεταλλαξιογένεσης, που καλύπτουν ευρύ φάσμα πειραματικών τελικών σημείων. Δεν βρέθηκαν γονοτοξικές επιδράσεις σε κανέναν από τους in-vitro ή in – vivo ελέγχους, που έγιναν. ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate semi-micronized Lactose monohydrate micronized Gelatine

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια σε blisters από PVC/PE/PVDC.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Προστατέψτε το από ζέστη και υγρασία ( φυλάξτε το σε θερμοκρασία κάτω των < 25°C). Επιβάλλεται η φύλαξη όλων των φαρμάκων μακριά από παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 3 blisters από PVC/PE/PVDC με 10 κάψουλες το καθένα και έναν εισπνευστήρα. Κουτί που περιέχει 6 blisters από PVC/PE/PVDC με 10 κάψουλες το καθένα και έναν εισπνευστήρα.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για την εξασφάλιση της ορθής χορήγησης του φαρμάκου, πρέπει ο γιατρός ή άλλο υγειονομικό πρόσωπο να δείχνουν στον ασθενή πως να χρησιμοποιήσει τον εισπνευστήρα. Είναι σημαντικό για τον ασθενή να κατανοήσει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GENEPHARM A.E. 180 χλμ. Λεωφ. Μαραθώνος 153 51 Παλλήνη Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25518.01.01	FORMOTIL/GENEPHARM INHPD.CAP 12MCG/CAP BT x 30CAPS+ ΕΙΣΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ		3,69	4,24	5,84	Genepharm Α.Ε.
25518.01.02	FORMOTIL/GENEPHARM INHPD.CAP 12MCG/CAP BT x 60 CAPS+ ΕΙΣΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ ΕΙΣΠΝΕΥΣΤΗΡΑΣ		5,62	6,46	8,90	Genepharm Α.Ε.