KELOSOFT Κρέμα (2021)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KELOSOFT κρέμα 50% w/w.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 500mg Hyoscyamus oil. Ονομασία φυτού: Υοσκύαμος ο μέλας, Hyoscyamus niger, Henbane. Χρησιμοποιούμενο μέρος φυτού: Φύλλα. Τρόπος παρασκευής: Παραλαβή των αλκαλοειδών με εκχύλιση ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Παραδοσιακό φάρμακο φυτικής προέλευσης ως προληπτικό και βοηθητικό μέσο για την αποφυγή ουλών που προέρχονται από εγχειρήσεις, εγκαύματα και άλλα τραύματα. Το προϊόν είναι ένα παραδοσιακό φαρμακευτικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία – Τρόπος χορήγησης 2-3 εβδομάδες μετά την εγχείρηση ή τραύμα, επιθέσατε λεπτή στρώση κρέμας στις πάσχουσες περιοχές του δέρματος, με μάλαξη τουλάχιστον για ένα λεπτό, μια φορά την ημέρα, το βράδυ ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μόνο για εξωτερική χρήση. Πλένετε τα χέρια αμέσως μετά τη χρήση. Να μην εφαρμόζεται σε ανοιχτά τραύματα, κακώσεις ή ερεθισμένο δέρμα. Διακόψτε τη χρήση εάν προκύψει ερεθισμός. Αποφύγετε την επαφή με τους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστά.

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης. Ως γενική προφύλαξη η χρήση δεν προτείνεται.

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση κατά τη διάρκεια γαλουχίας. Ως γενική προφύλαξη η χρήση δεν προτείνεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένης της δερματίτιδας εξ επαφής λόγω του περιεχομένου methyl paraben ως συντηρητικού. Η συχνότητα δεν είναι γνωστή. Πρέπει να χορηγείται με προσοχή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικό επουλωτικό ουλών Κωδικός ATC: D11AX Δεν απαιτούνται βάσει του άρθρου 10.1 (α)(ii) της κατευθυντήριας οδηγίας 2001/83/ΕΚ ως «παραδοσιακού φαρμάκου ...

Φαρμακοκινητική

Δεν απαιτούνται βάσει του άρθρου 10.1 (α)(ii) της κατευθυντήριας οδηγίας 2001/83/ΕΚ ως «παραδοσιακού φαρμάκου φυτικής προέλευσης» (16c(1)(a)(iii) της Directive 2001/83/EC).

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σε σχέση με τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Ύδωρ κεκαθαρμένο Κηρός λευκός Κολλαγόνο GN 15% (Keragen F) Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 (Macrogol 400) Διισοστεατική τριγλυκερίνη (Lameform TGI) Υδροξυλιωμένη λανολίνη (ohlan) Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Τέσσερα έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο αλουμινίου με φραγή ασφαλείας και πώμα λευκό από PE.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEKAZ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ, Θερμοπυλών 43, Βριλήσσια, Αθήνα, Τ.Κ. 152 35 Τηλ. 210 8045884 Φαξ 210 8031833 e-mail: info@dekaz.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

9923/16/9-2-18

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30-07-1990

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04-2021

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28545.01.01	KELOSOFT CREAM 50% (W/W) BTx TUB 10g					Dekaz Α.Ε.
28545.01.02	KELOSOFT CREAM 50% (W/W) BTx TUB 25g					Dekaz Α.Ε.