IRVEN (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Help A.B.E.E.
Διεύθυνση	Βαλαωρίτου 10, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Irven 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg ιρβεσαρτάνη. Έκδοχο: 20mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό, στρογγυλό δισκίο.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Θεραπεία της νεφροπάθειας σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2,σαν μέρος της αγωγής με αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν (βλέπε παράγραφο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση και δόση συντήρησης είναι 150 mg μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. To Irvenμε δόση 150 mg μία φορά την ημέρα γενικά εξασφαλίζει μία καλύτερη 24 ωρη ρύθμιση της αρτηριακής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος (βλέπε παράγραφο 6.1). Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μειωμένος ενδοαγγειακός όγκος: συμπτωματική υπόταση, ιδίως μετά την πρώτη δόση, μπορεί να εμφανισθεί σε ασθενείς με μειωμένο όγκο πλάσματος ή/και νατρίου λόγω έντονης θεραπείας με διουρητικά, δίαιτας με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Διουρητικά και άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες: άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες είναι δυνατόν να αυξήσουν την υποτασική δράση της ιρβεσαρτάνης, ωστόσο η ιρβεσαρτάνηέχει χορηγηθεί με ασφάλεια με άλλους ...

Κύηση

Η χρήση AIIRAs δενσυνιστάταικατάτηδιάρκειατουπρώτουτριμήνουτηςκύησης (βλέπεπαράγραφο 4.4). Η χρήση AIIRAs αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπεπαραγράφους ...

Γαλουχία

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήσητου Irven κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Irven δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα καθιερωμένη εικόνα ασφάλειας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Με βάση τις φαρμακοδυναμικές της ιδιότητες, η ιρβεσαρτάνη είναι απίθανο να επηρεάζει την ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες ασθενών με υπέρταση, η συνολική συχνότητα εμφανίσεως ανεπιθύμητων συμβαμάτων δεν διέφερε μεταξύ των ομάδων της ιρβεσαρτάνης (56,2%) και του εικονικού φαρμάκου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εμπειρία σε ενήλικες που έλαβαν δόσεις έως 900 mg/ημέρα επί 8 εβδομάδες δεν έδειξε τοξικότητα. Οι πιο πιθανές εκδηλώσεις υπερδοσολογίας αναμένεται να είναι η υπόταση και η ταχυκαρδία. Βραδυκαρδία επίσης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης-ΙΙ Κωδικός ATC: C09CΑ04 Η ιρβεσαρτάνη είναι ένας ισχυρός, δραστικός μετά την από του στόματος λήψη εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ιρβεσαρτάνη απορροφάται καλά. Μελέτες απολύτου βιοδιαθεσιμότητας έδωσαν τιμές περίπου 60-80%. Η σύγχρονη λήψη τροφής δεν επηρεάζει σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν ενδείξεις παθολογικής συστηματικής τοξικότητας ή τοξικότητας σε όργανα στόχους σε κλινικά σχετικές δόσεις. Σε μη-κλινικές μελέτες ασφαλείας, υψηλές δόσεις ιρβεσαρτάνης (≥ 250 mg/kg/ημερησίως ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η ιρβεσαρτάνη δεν είχε επίδραση στην γονιμότητα αρουραίων που έλαβαν θεραπεία και στους απογόνους τους μέχρι τα επίπεδα δόσης που προκαλούν τα πρώτα σημάδια της γονικής τοξικότητας (βλέπεπαράγραφο ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Υπρομελλόζη Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη: Υπρομελλόζη Διοξείδιο του τιτανίου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν χρήζει ειδικών συνθηκών φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες PVC-PVDC-/Αλουμινίου-PVDC. Συσκευασίες των 14, 28, 30, 56 και 98 δισκίων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP A.B.E.E. Βαλαωρίτου 10 14452 Μεταμόρφωση Αττική Ελλάδα Τηλ. +30-210-2815353 Fax. +30-210-2811850

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

82809/09/24-03-2010 27116/11/1-2-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ιaνουάριος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29275.02.02	IRVEN F.C.TAB 150MG/TAB BTx28 (σε blisters)	4,60	5,29	7,29	Help A.B.E.E.
29275.02.04	IRVEN F.C.TAB 150MG/TAB BTx30 TAB	3,13	3,60	4,96	Help A.B.E.E.
29275.03.02	IRVEN F.C.TAB 300MG/TAB BTx28 (σε blisters)	4,93	5,66	7,80	Help A.B.E.E.
29275.03.04	IRVEN F.C.TAB 300MG/TAB BTx30 TAB	4,06	4,67	6,44	Help A.B.E.E.
29275.01.02	IRVEN F.C.TAB 75MG/TAB BTx28 (σε blisters)	4,65	5,34	7,53	Help A.B.E.E.
29275.01.04	IRVEN F.C.TAB 75MG/TAB BTx30 TAB	4,82	5,54	7,81	Help A.B.E.E.