PROPECIA

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	18ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών - Λαμίας, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Propecia 1 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg φιναστερίδης. Έκδοχα με γνωστή επίδραση: Κάθε δισκίο περιέχει 110,4 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο ανά δισκίο. Για τον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Χρώματος καφέ, οκτάπλευρα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο αμφίκυρτα δισκία, χαραγμένο στη μια πλευρά το logo P και το "Propecia" στην άλλη.

Ενδείξεις

Το Propecia ενδείκνυται σε άνδρες ηλικίας 18-41 ετών για τα πρώιμα στάδια της ανδρογενετικής αλωπεκίας. Το Propecia σταθεροποιεί την εξέλιξη της ανδρογενετικής αλωπεκίας. Η αποτελεσματικότητα στην αμφικροταφική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία 1 δισκίο (1 mg) ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Δεν υπάρχει ένδειξη ότι μία αύξηση της δοσολογίας θα έχει ως αποτέλεσμα την αυξημένη αποτελεσματικότητα. Η αποτελεσματικότητα και η διάρκεια της θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε γυναίκες: βλέπε παραγράφους 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία και 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παιδιατρικός πληθυσμός Το Propecia δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά. Δεν υπάρχουν στοιχεία που να δεικνύουν αποτελεσματικότητα ή ασφάλεια της φιναστερίδης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών. Επιδράσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φιναστερίδη μεταβολίζεται πρωταρχικά μέσω του συστήματος P450 3A4 του κυτοχρώματος χωρίς όμως να το επηρεάζει. Αν και ο κίνδυνος να επηρεάζει η φιναστερίδη τη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων υπολογίζεται ...

Κύηση

Το Propecia αντενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες λόγω του κινδύνου κατά την εγκυμοσύνη. Εξαιτίας της ικανότητας της φιναστερίδης να αναστέλλει τη μετατροπή της τεστοστερόνης σε διϋδροτεστοστερόνη (DHT), ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η φιναστερίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Propecia έχει καθόλου ή ελάχιστη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την διάρκεια κλινικών μελετών και/ή κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών προσδιορίζεται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε κλινικές μελέτες, εφάπαξ δόσεις φιναστερίδης έως 400 mg και πολλαπλές δόσεις φιναστερίδης έως 80 mg/ημέρα για τρεις μήνες (n=71), δεν οδήγησαν σε ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη δόση. Δεν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολέας της 5α-αναγωγάσης Κωδικός ATC: D11AX10 Μηχανισμός δράσης Η φιναστερίδη είναι ένα 4-αζαστεροειδές, το οποίο αναστέλλει, την ανθρώπινη 5α-αναγωγάση Τύπου 2 (που βρίσκεται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της φιναστερίδης είναι περίπου 80% και δεν επηρεάζεται από την τροφή. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της φιναστερίδης στο πλάσμα επιτεύχθηκαν περίπου 2 ώρες μετά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεταλλαξιγένεση/καρκινογένεση Μελέτες σχετικά με την γονοτοξικότητα και καρκινογένεση δεν έδειξαν κάποιους κινδύνους στον άνθρωπο. Διατάραξη της αναπαραγωγής συμπεριλαμβανομένης της γονιμότητας Οι επιδράσεις ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα μακράς διάρκειας σχετικά με την γονιμότητα στον άνθρωπο και δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σχετικά με την υπογονιμότητα στους άνδρες. Οι άρρενες ασθενείς οι οποίοι ...

Κατάλογος των εκδόχων

Πυρήνας Δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλική κυτταρίνη Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο Δοκουσικό νάτριο Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη: Τάλκης Υπρομελλόζη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Γι' αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

7 δισκία (1Χ7 PVC/Aluminum blister) 28 δισκία (4Χ7 PVC/Aluminum blister) 30 δισκία (3Χ10 PVC/Aluminum blister) 84 δισκία (12Χ7 PVC/Aluminum blister) 98 δισκία (14Χ7 PVC/Aluminum blister) Μπορεί να ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Τα θρυμματισμένα ή σπασμένα δισκία PROPECIA δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με γυναίκες οι οποίες είναι έγκυες ή μπορεί να εγκυμονήσουν λόγω της πιθανότητας απορρόφησης της φιναστερίδης και του επακόλουθου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. 18ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών - Λαμίας 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ: 210-8009.111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

74574/25-10-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας: 52369/30-6-2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24302.01.02	PROPECIA F.C.TAB 1MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)		24,70	28,53	40,83	Vianex A.E.