IRBEGEN PLUS

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Genepharm Α.Ε.
Διεύθυνση	18ο χλμ. Λεωφόρος Μαραθώνος, 15351, Παλλήνη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Irbegen Plus 150 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Irbegen Plus 300 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Irbegen Plus 300 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Αυτός ο σταθερός συνδυασμός ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μόνο ιρβεσαρτάνη ή μόνο υδροχλωροθειαζίδη (βλέπε παράγραφο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το Irbegen Plus μπορεί να ληφθεί μια φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Η τιτλοποίηση της δόσης με τα μεμονωμένα συστατικά (δηλαδή ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη) μπορεί να προταθεί. Όταν είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1) ή σε άλλες ουσίες παράγωγα της σουλφοναμίδης (η υδροχλωροθειαζίδη είναι παράγωγο της σουλφοναμίδης). Δεύτερο και τρίτο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπόταση – Ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο: το Irbegen Plus έχει σπάνια συσχετισθεί με συμπτωματική υπόταση σε υπερτασικούς ασθενείς χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για υπόταση. Συμπτωματική υπόταση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα: η αντιυπερτασική δράση του Irbegen Plus μπορεί να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση άλλων αντιυπερτασικών παραγόντων. Ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη (σε δόσεις έως 300 ...

Κύηση

Ανταγωνιστές του Υποδοχέα της Αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRAs) Η χρήση AIIRAs δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση ανταγωνιστών των AIIRAs αντενδείκνυται ...

Γαλουχία

Ανταγωνιστές του Υποδοχέως της Αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRAs) Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Irbegen Plus κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Irbegen Plus δε συνιστάται και προτιμώνται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Με βάση τις φαρμακοδυναμικές του ιδιότητες, το Irbegen Plus είναι απίθανο να επηρεάζει αυτή την ικανότητα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνδυασμός ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης Μεταξύ 898 υπερτασικών ασθενών που έλαβαν διάφορες δόσεις ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης (εύρος: 37,5 mg/6,25 mg έως 300 mg/25 mg) σε μελέτες ελεγχόμενες με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με το Irbegen Plus. Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται εντατικά και η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανταγωνιστές αγγειοτασίνης-ΙΙ, συνδυασμοί Κωδικός ATC: C09DA04 Το Irbegen Plus είναι ένας συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-ΙΙ, της ιρβεσαρτάνης, ...

Φαρμακοκινητική

Η ταυτόχρονη χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης και ιρβεσαρτάνης δεν έχει καμία επίδραση στην φαρμακοκινητική και των δύο φαρμακευτικών προϊόντων. Η ιρβεσαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη είναι δραστικά συστατικά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη: η πιθανή τοξικότητα του συνδυασμού ιρβεσαρτάνης / υδροχλωροθειαζίδης μετά από του στόματος χορήγηση έχει αξιολογηθεί σε αρουραίους και πιθήκους macacus σε μελέτες που διήρκεσαν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η ιρβεσαρτάνη δεν είχε επίδραση στην γονιμότητα αρουραίων που έλαβαν θεραπεία και στους απογόνους τους μέχρι τα επίπεδα δόσης που προκαλούν τα πρώτα σημάδια της γονικής τοξικότητας (βλέπε παράγραφο ...

Κατάλογος εκδόχων

150/12,5 mg Πυρήνας δισκίου: Microcrystalline cellulose Starch pregelatinised Lactose monohydrate Poloxamer 188 Croscarmellose sodium Magnesium stearate Purified water Επικάλυψη λεπτού υμενίου: (Opadry ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 30 δισκίων σε κυψέλες από PVC/PE/PVDC/Αλουμίνιο. Κουτιά των 90 δισκίων σε κυψέλες από PVC/PE/PVDC/Αλουμίνιο. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GENEPHARM A.E. 18ο χλμ. Λεωφόρος Μαραθώνος 15351 Παλλήνη Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29295.01.01	IRBEGEN PLUS F.C.TAB (150+12,5)MG/TAB BTx30	3,26	3,74	5,15	Genepharm Α.Ε.
29295.02.01	IRBEGEN PLUS F.C.TAB (300+12,5)MG/TAB BTx30	3,82	4,40	6,06	Genepharm Α.Ε.
29295.03.01	IRBEGEN PLUS F.C.TAB (300+25)MG/TAB BTx30	3,82	4,40	6,06	Genepharm Α.Ε.