FAMCILET
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Alet Pharmaceuticals A.B.E.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Μ. Αλεξάνδρου 121, 12351, Αγ. Βαρβάρα, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FAMCILET 125, 250, 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
FAMCILET 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περιέχουν 125 mg famciclovir. FAMCILET 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περιέχουν 250 mg famciclovir. FAMCILET 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Δισκία των 125 mg: Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με διάμετρο 7.6 mm περίπου. Δισκία των 250 mg: Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα ...
Ενδείξεις
Το FAMCILET ενδείκνυται για τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα. Επίσης για τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρα σε ασθενείς με ιατρογενή ανοσοκαταστολή (π.χ. μεταμοσχευμένοι ή ογκολογικοί ασθενείς). Το FAMCILET ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Έρπητας ζωστήρας σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες 500 mg τρεις φορές την ημέρα, επί 7 ημέρες. Έρπητας ζωστήρας σε ανοσοκατεσταλμένους ενήλικες 500 mg τρεις φορές ημερησίως για δέκα ημέρες. Η θεραπεία θα πρέπει ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στο famciclovir ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς που παρουσίασαν υπερευαισθησία στο Penciclovir.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Χρήση σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.9) . Χρήση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν διαπιστωθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις. Ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις πενσικλοβίρης (του ενεργού μεταβολίτη της φαμσικλοβίρης) στο πλάσμα ...
Κύηση
Αν και μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει οποιαδήποτε εμβρυοτοξικά ή τερατογόνα αποτελέσματα με το famciclovir ή με το penciclovir, δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια του famciclovir στην ανθρώπινη ...
Γαλουχία
Μελέτες σε αρουραίους δείχνουν ότι το penciclovir απεκκρίνεται με το γάλα, σε θήλεα που λαμβάνουν famciclovir από το στόμα. Δεν υπάρχουν πληροφορίες για απέκκριση στο γάλα του ανθρώπου. Εάν η κατάσταση ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχει ένδειξη ότι το famciclovir θα επηρεάσει την ικανότητα των ασθενών για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων. Όμως, ασθενείς οι οποίοι αισθάνονται ζάλη, υπνηλία, σύγχυση ή άλλες διαταραχές, από το ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κλινικές μελέτες Το famciclovir ήταν καλά ανεκτό σε μελέτες στον άνθρωπο. Κεφαλαλγία και ναυτία αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες. Ήταν γενικά ελαφρές έως μέτριες και παρατηρήθηκαν σε παρόμοια συχνότητα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε μια τέτοια περίπτωση, θα πρέπει να εφαρμόζεται κατάλληλη συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Σπανίως έχει αναφερθεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Από του στόματος αντι–ιϊκοί παράγοντες Κωδικός ATC: J05AB09 Το famciclovir είναι η από του στόματος μορφή του penciclovir. Το famciclovir μετατρέπεται ταχέως in vivo σε penciclovir, ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση από το στόμα, το famciclovir απορροφάται ταχέως και αποτελεσματικά και μετατρέπεται προς ένα δραστικό αντιϊκό παράγωγο, το penciclovir. Η βιοδιαθεσιμότητα του penciclovir μετά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Γενική τοξικολογία Το famciclovir εμφανίζει καλή ανοχή στα πειραματόζωα. Παρατηρήθηκαν εκφυλιστικές αλλοιώσεις του επιθηλίου των όρχεων, γεγονός το οποίο αποτελεί συνήθες εύρημα για φάρμακα αυτής της κατηγορίας. ...
Κατάλογος εκδόχων
Starch pregelatinised Sodium laurilsulfate Cellulose microcrystalline (low moisture) Croscarmellosse sodium Silica colloidal anhydrous Stearic acid Επικάλυψη: Οpadry white OY–S-28924 Σύνθεση της επικάλυψης ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία μεγαλύτερη των 30˚C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα δισκία παρέχονται σε συσκευασία blister (Λευκό PVC/PE/PVDC/ blister Αλουμινίου) Μεγέθη συσκευασίας: FAMCILET 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 10 δισκία. FAMCILET 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Alet Pharmaceuticals A.B.E.E. Μ. Αλεξάνδρου 121 12351 Αγ. Βαρβάρα Αθήνα Τηλ: 210 56 98 610-1 Ε-mail: info@aletpharmaceuticals.gr
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28300.01.01 | FAMCILET F.C.TAB 125MG/TAB BTx10 (BLISTER1x10) | 5,09 | 5,85 | 8,06 | PharmaPath Α.Β.Ε.Ε. | |
| 28300.02.01 | FAMCILET F.C.TAB 250MG/TAB BTx21 (BLISTER3x7) | 20,37 | 23,41 | 32,26 | PharmaPath Α.Β.Ε.Ε. | |
| 28300.03.01 | FAMCILET F.C.TAB 500MG/TAB BTx21 (BLISTER3x7) | 42,75 | 49,14 | 67,71 | PharmaPath Α.Β.Ε.Ε. |