CLOPIXOL ACUTARD Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lundbeck Hellas A.E.
Διεύθυνση	Κηφισίας 109 & Σίνα, Μαρούσι, 15124, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Clopixol Acutard 50 mg/ml ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Οξικός εστέρας ζουκλοπενθιξόλης 50 mg/ml. Για την πλήρη λίστα εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα. Διαυγές, κιτρινωπό έλαιο, πρακτικά ελεύθερο σωματιδίων.

Ενδείξεις

Αρχική θεραπεία οξέων ψυχωτικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένης της μανίας, και των παροξύνσεων των χρόνιων ψυχώσεων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με τη κατάσταση του ασθενούς. Το δοσολογικό εύρος φυσιολογικά θα πρέπει να είναι 50-150 mg (1-3 ml) ενδομυϊκά, επαναλαμβανόμενα εάν κρίνεται απαραίτητο, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κυκλοφορική καταπληξία, καταστολή του επιπέδου συνείδησης οιασδήποτε αιτιολογίας (πχ δηλητηρίαση από αλκοόλ, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ζουκλοπενθιξόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, υπερτροφία του προστάτη, ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, υπό/υπέρ-θυρεοειδισμό, μυασθένεια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συγχορηγήσεις που απαιτούν προφύλαξη κατά τη χρήση Η ζουκλοπενθιξόλη μπορεί να ενισχύσει την καταπραϋντική δράση του αλκοόλ και τη δράση των βαρβιτουρικών και άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ. Τα νευροληπτικά ...

Κύηση

Ο οξικός εστέρας ζουκλοπενθιξόλης δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν το προσδοκώμενο όφελος για την ασθενή υπερτερεί από το θεωρητικό κίνδυνο για το έμβρυο. Τα νεογνά που εκτίθενται ...

Γαλουχία

Λόγω του ότι η ζουκλοπενθιξόλη βρίσκεται σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα δεν θεωρείται πιθανό να επιδρά στο νεογνό όταν χρησιμοποιούνται συνήθεις θεραπευτικές δόσεις. Η δόση που προσλαμβάνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Clopixol είναι ένα κατασταλτικό φάρμακο. Οι ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται ψυχοτρόπα φάρμακα αναμένεται να έχουν κάποια διαταραχή στη γενική προσοχή και τη συγκέντρωσή τους και θα πρέπει να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δοσοεξαρτώμενες. Η συχνότητα και η σοβαρότητα είναι στις περισσότερες περιπτώσεις μεγαλύτερες κατά την αρχική φάση της θεραπείας και μειώνονται με τη συνέχεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εξ αιτίας του τρόπου χορήγησης συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι απίθανο να εμφανιστούν. Συμπτώματα Υπνηλία, κώμα, κινητικές διαταραχές, σπασμοί, σοκ, υπερθερμία/υποθερμία. Μεταβολές στο ΗΚΓ, παράταση του ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιψυχωσικά – Παράγωγο Θειοξανθίνης ATC-code: N05AF05 Μηχανισμός δράσης Η ζουκλοπενθιξόλη είναι ένα νευροληπτικό της ομάδας των θειοξανθινών. Η αντιψυχωσική δράση ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Με την εστεροποίηση με το οξικό οξύ, η ζουκλοπενθιξόλη έχει μετατραπεί σε μια περισσότερο λιπόφιλη ουσία, τον οξικό εστέρα ζουκλοπενθιξόλης. Όταν διαλύεται σε έλαιο και ενύεται ενδομυϊκά ο εστέρας ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η ζουκλοπενθιξόλη έχει χαμηλή οξεία τοξικότητα Χρόνια τοξικότητα Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας δεν υπήρξαν ευρήματα ανησυχίας για τη θεραπευτική χρήση της ζουκλοπενθιξόλης. Τοξικότητα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε ανθρώπους, έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η υπερπρολακτιναιμία, γαλακτόρροια, αμηνόρροια, στυτική δυσλειτουργία και αδυναμία εκσπερμάτισης (βλ. παράγραφο 4.8). Τα συμβάντα αυτά ...

Κατάλογος εκδόχων

Τριγλυκερίδια, μέσης αλυσίδας

Ασυμβατότητες

Η οξική ζουκλοπενθιξόλη μπορεί να αναμιγνύεται μόνο με δεκανοϊκή ζουκλοπενθιξόλη η οποία επίσης είναι διαλυμένη σε τριγλυκερίδια, μέσης αλυσίδας (Ph. Eur.). Η οξική ζουκλοπενθιξόλη δεν πρέπει να αναμιγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάξτε τις φύσιγγες μέσα στο εξωτερικό τους κουτί ώστε να προστατεύονται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμες φύσιγγες (Γυαλί τύπου I) του 1 ml. Κουτιά των 1×1 ml και 10×1ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Lundbeck Hellas S.A., Κηφισίας 109 & Σίνα, Μαρούσι 151 24, Αθήνα Τηλ.: +30 210 61 05 036 Fax: +30 210 61 05 039 Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Κύπρο: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 65322/13/22-07-2016 Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: 11211

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Διεθνής γενέθλιος ημερομηνία: 3 Μαΐου 1976 (NL) Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην Ελλάδα: 16 Μαρτίου 1989 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης στην Ελλάδα: 11 Σεπτεμβρίου 2008 Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19633.07.01	CLOPIXOL "ACUTARD" OILY.INJ 50MG/1ML BTx1 AMPx1 ML		6,20	7,12	9,81	Lundbeck Hellas A.E.
19633.07.02	CLOPIXOL OILY.INJ 50MG/1ML BTx10 AMPx1 ML		11,16	12,83	18,09	Lundbeck Hellas A.E.