XOLISTER-ALL
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Target Pharma Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Xolister-all 10 mg, δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο. Xolister-all 20 mg, δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο. Xolister-all 40 mg, δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει: 10 mg ατορβαστατίνης (ως ατορβαστατίνη ασβεστούχο τριυδρική /atorvastatin calcium trihydrate) ή 20 mg ατορβαστατίνης (ως ατορβαστατίνη ασβεστούχο τριυδρική ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο Το Xolister-all 10 mg, είναι λευκά, ελλειψοειδή, αμφίκυρτα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο χαραγμένα με τον αριθμό 10 στη μία πλευρά και τον κωδικό Α στην άλλη. ...
Ενδείξεις
Υπερχοληστερολαιμία Το Xolister-all ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της LDL-χοληστερόλης, της απολιποπρωτεΐνης Β και των τριγλυκεριδίων ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ο ασθενής πριν από τη λήψη του Xolister-all θα πρέπει να ακολουθήσει μια σταθερή υπολιπιδαιμική δίαιτα, την οποία και θα συνεχίσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας του με το XOLISTER-ALL. Η δοσολογία πρέπει ...
Αντενδείξεις
Το Xolister-all αντενδείκνυται σε ασθενείς: με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα αυτού του φαρμάκου με ενεργό ηπατική νόσο ή ανεξήγητη, επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών του ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επίδραση στο ήπαρ Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οποιοδήποτε κλινικό σημείο ή σύμπτωμα ενδεικτικό ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ο κίνδυνος της μυοπάθειας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, αυξάνεται όταν χορηγούνται ταυτόχρονα κυκλοσπορίνη, φιβράτες, μακρολίδες, συμπεριλαμβανομένης της ερυθρομυκίνης, ...
Κύηση
Το Xolister-all αντενδείκνυται στην κύηση. Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης. Η ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά την κύηση δεν έχει αποδειχτεί ...
Γαλουχία
Το Xolister-all αντενδείκνυται στο θηλασμό. Η ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά το θηλασμό δεν έχει αποδειχτεί (βλέπε Παράγραφο 4.3). Στους αρουραίους, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ατορβαστατίνη έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερα αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται κυρίως από το γαστρεντερικό και περιλαμβάνουν δυσκοιλιότητα, μετεωρισμό, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, και συνήθως υποχωρούν με τη συνέχιση της ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας από το Xolister-all δεν υπάρχει ειδική θεραπεία. Αν αυτό συμβεί, ο ασθενής πρέπει να αντιμετωπιστεί συμπτωματικά και να εφαρμοστούν τα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα, ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης Κωδικός ATC: C10AA05 H ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνονται εντός 1-2 ωρών. Ο βαθμός απορρόφησης αυξάνεται ανάλογα με ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η ατορβαστατίνη δεν παρουσίασε καρκινογόνο δράση σε αρουραίους. Η μέγιστη δόση που χρησιμοποιήθηκε ήταν 63 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ανθρώπους (80 mg/ημέρα), με βάση τα χορηγούμενα ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί που περιέχει 28 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σε blisters και φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΤΑRGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ε.Π.Ε. Μενάνδρου 54 104 31 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 210.5224830 Φαξ: 210.5224838 e-mail: info@targetpharma.gr www.targetpharma.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Xolister-all film coated tablet 10mg: 55281/12/01-11-2013 Xolister-all film coated tablet 20mg: 83524/01-11-2013 Xolister-all film coated tablet 40mg: 83510/01-11-2013
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
24 Μαΐου 2012
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
