RISPENET

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Faran Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αχαΐας και Τροιζηνίας, 14564, Νέα Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RISPENET.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει: 1mg ή 2mg ή 3mg ή 4mg ή 6mg ή 8mg ή 0,5 mg Risperidone.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Το RISPENET ενδείκνυται για την θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το RISPENET μπορεί να χορηγηθεί ως δισκία, επιγλώσσια δισκία ή πόσιμο διάλυμα. Το επιγλώσσιο δισκίο RISPENET πρέπει να τοποθετηθεί πάνω στη γλώσσα. Σε διάστημα δευτερολέπτων αρχίζει να διαλυτοποιείται ...

Αντενδείξεις

Το RISPENET αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο προϊόν.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ανασταλτική δράση τους α-υποδοχείς Εξαιτίας της ανασταλτικής δράσης της ρισπεριδόνης στους α-υποδοχείς, μπορεί να παρατηρηθεί (ορθοστατική) υπόταση, ιδιαίτερα κατά την σταδιακή αύξηση της δόσης στην αρχή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι κίνδυνοι χορήγησης RISPENET σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα δεν έχουν συστηματικά αξιολογηθεί. Δεδομένης της πρωταρχικής δράσης του στο ΚΝΣ, το RISPENET πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης του RISPENET κατά την διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Αν και στα πειραματόζωα η ρισπεριδόνη δεν έδειξε άμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγή, παρατηρήθηκαν ορισμένες έμμεσες, ...

Γαλουχία

Στα πειραματόζωα η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχει αποδειχθεί ότι η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη εκκρίνονται, επίσης, στο μητρικό γάλα. Συνεπώς οι ασθενείς ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το RISPENET μπορεί να επηρεάσει τις δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση. Συνεπώς πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν και να μην χειρίζονται μηχανήματα μέχρι να γίνει γνωστός ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Με βάση εκτεταμένη ιδανική εμπειρία, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας χορήγησης, το RISPENET είναι γενικά καλά ανεκτό και σε πολλές περιπτώσεις είναι δύσκολο να διαφοροποιηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά τα παρατηρούμενα σημεία και συμπτώματα εμφανίζονται σαν επαύξηση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεων του φαρμάκου. Αυτά συμπεριλαμβάνουν υπνηλία και καταστολή, ταχυκαρδία και υπόταση κα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιψυχωσικά φάρμακα Κωδικός ATC: N05AX08 Η ρισπεριδόνη είναι εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με ειδικές ιδιότητες. Έχει μεγάλη συγγένεια με τους 5HT2 σεροτονινιεργικούς ...

Φαρμακοκινητική

Η ρισπεριδόνη απορροφάται πλήρως μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 1-2 ώρες. Η απορρόφησή του δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής και έτσι μπορεί να χορηγείται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες (υπο)οξείας τοξικότητας, στις οποίες η δοσολογία ξεκίνησε σε σεξουαλικώς ανώριμους αρουραίους και σκύλους, οι δοσοεξαρτώμενες δράσεις εμφανίστηκαν στο γεννητικό σύστημα του αρσενικού και του ...

Κατάλογος εκδόχων

RISPENET 0,5 mg: Lactose monohydrate, Starch maize, Cellulose microcrystalline, Hypromellose 2910 15MPA.S, Magnesium stearate, Silicon dioxide colloidal, Sodium lauryl sulfate, Opadry brown 02H26738 [αποτελείται ...

Ασυμβατότητες

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο: Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 0,5 1, 2, 3, 4, 6, 8mg: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία φυλάσσονται σε θερμοκρασία ≤ 25°C. Φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

BT x 20 (0,5 1, 2, 3, 4, 6) & BT x 28 (8mg).

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Αχαΐας και Τροιζηνίας 14564 Νέα Κηφισιά Αττική Τηλ: 2106269200

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

12635(0,5mg), 36286 (1mg), 36287(2mg), 39377(3mg), 39381(4mg), 39382(6mg), 39384(8mg)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2/1/2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12.6.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27429.02.01	RISPENET F.C.TAB 1MG/TAB BT x 20 (BLIST 2x10)	1,23	1,42	1,96	Bennett Φαρμακευτική A.E.
27429.03.01	RISPENET F.C.TAB 2MG/TAB BT x 20 (BLIST 2x10)	3,28	3,77	5,19	Bennett Φαρμακευτική A.E.
27429.04.01	RISPENET F.C.TAB 3MG/TAB BT x 20 (BLIST 2x10)	3,16	3,63	5,00	Bennett Φαρμακευτική A.E.
27429.05.01	RISPENET F.C.TAB 4MG/TAB BT x 20 (BLIST 2x10)	5,66	6,50	8,96	Bennett Φαρμακευτική A.E.
27429.06.01	RISPENET F.C.TAB 6MG/TAB BT x 20 (BLIST 2x10)	7,50	8,62	11,88	Bennett Φαρμακευτική A.E.
27429.01.01	RISPEΝΕΤ F.C.TAB 0,5MG/TAB BT x 20 (BLIST 2x10)	2,40	2,76	3,89	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27429.07.01	RISPEΝΕΤ F.C.TAB 8MG/TAB BT x 28 (BLIST 4x 7)	35,28	40,55	57,18	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.