FREDILAN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vocate Α.Ε.
Διεύθυνση	Γούναρη 150, Γλυφάδα, 16674, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FREDILAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Olanzapine 5mg, 10mg, 15mg και 20mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα δισκία. Επικαλυμμένα, με χαραγμένα στην επιφάνεια του κάθε δισκίου ο αριθμός 5, 10, 15 και 20 για τα 5, 10, 15 και 20 mg αντίστοιχα.

Ενδείξεις

Ενήλικες Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά την διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Σχιζοφρένεια: H συνιστώμενη δόση έναρξης της ολανζαπίνης είναι 10 mg/ημερησίως. Μανιακό επεισόδιο: Η δόση έναρξης είναι 15 mg χορηγούμενη εφάπαξ ημερησίως ως μονοθεραπεία ή 10 mg ημερησίως σε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. Ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης γλαυκώματος κλειστής γωνίας.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της αντιψυχωτικής αγωγής, η κλινική βελτίωση των ασθενών θα παρατηρηθεί μετά από την πάροδο μερικών ημερών έως και μερικών εβδομάδων. Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δυνητικές αλληλεπιδράσεις που επηρεάζουν την ολανζαπίνη Επειδή η ολανζαπίνη μεταβολίζεται μέσω του CYP1A2, οι ουσίες που προκαλούν επαγωγή ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Oι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό τους, σε περίπτωση που μείνουν ή προτίθενται να μείνουν έγκυες, κατά τη διάρκεια της ...

Γαλουχία

Σε μια μελέτη σε υγιείς θηλάζουσες γυναίκες, παρατηρήθηκε απέκκριση της ολανζαπίνης στο μητρικό γάλα. Η μέση έκθεση του νεογνού (mg/kg) στη σταθερή κατάσταση, υπολογίσθηκε ότι αντιστοιχεί στο 1,8% της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Επειδή η ολανζαπίνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενήλικες Οι πιο συχνά αναφερόμενες (παρατηρήθηκαν σε ≥ 1% των ασθενών) ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες σχετίζονταν με τη χορήγηση ολανζαπίνης κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών, ήταν υπνηλία, αύξηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Πολύ συχνά συμπτώματα της υπερδοσολογίας (με ποσοστό εμφάνισης > 10%) περιλαμβάνουν ταχυκαρδία, διέγερση/επιθετικότητα, δυσαρθρία, ποικίλα εξωπυραμιδικά συμπτώματα και μειωμένο επίπεδο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακο-θεραπευτική κατηγορία: διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες Κωδικός ATC: N05AΗ03 H ολανζαπίνη είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός της διάθεσης παράγοντας, ο οποίος εκδηλώνει ...

Φαρμακοκινητική

Η ολανζαπίνη απορροφάται καλά μετά την χορήγηση από του στόματος και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 5-8 ωρών. H απορρόφησή της δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Oξεία (εφάπαξ-δόσης) τοξικότητα Tα σημεία της από του στόματος τοξικότητας στα τρωκτικά ήταν χαρακτηριστικά των ισχυρών αντιψυχωτικών φαρμάκων: μείωση της δραστηριότητας, κώμα, τρόμος, κλονικοί σπασμοί, ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο δισκίου (Tablet core): Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Low-substituted hydroxypropyl cellulose Crospovidone Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate Επικάλυψη (Tablet coating): ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Aluminium blister. Η ολανζαπίνη διατίθεται σε περιέκτες αλουμινίου (κυψέλες-blister) σε χάρτινα κουτιά των 30 ή 70 τεμαχίων ανά συσκευασία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VOCATE Φαρμακευτική Α.Ε. Γούναρη 150 Γλυφάδα 166 74 Αθήνα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29444.02.01	FREDILAN F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (Blist 3x10)	18,96	21,80	30,04	Vocate Α.Ε.
29444.02.02	FREDILAN F.C.TAB 10MG/TAB BTx70 (Blist 10x7)	44,10	50,69	64,48	Vocate Α.Ε.
29444.03.01	FREDILAN F.C.TAB 15MG/TAB BTx30 (Blist 3x10)	36,45	41,90	57,74	Vocate Α.Ε.
29444.03.02	FREDILAN F.C.TAB 15MG/TAB BTx70 (Blist 10x7)	77,31	88,86	113,03	Vocate Α.Ε.
29444.04.01	FREDILAN F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (Blist 3x10)	49,84	57,28	72,86	Vocate Α.Ε.
29444.04.03	FREDILAN F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (Blist 5x6)	49,84	57,28	72,86	Vocate Α.Ε.
29444.04.02	FREDILAN F.C.TAB 20MG/TAB BTx70 (Blist 10x7)	105,69	121,48	149,38	Vocate Α.Ε.
29444.01.01	FREDILAN F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (Blist 3x10)	10,21	11,74	16,18	Vocate Α.Ε.
29444.01.02	FREDILAN F.C.TAB 5MG/TAB BTx70 (Blist 10x7)	22,65	26,04	35,88	Vocate Α.Ε.