TEIPLAMIL

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vocate Α.Ε.
Διεύθυνση	Γούναρη 150, 16674, Γλυφάδα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Teiplamil.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

____Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200mg ή 400mg Teicoplanin.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις (λυόφιλη) και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος και διαλύματος προς έγχυση (P.SV.INJ.F).

Ενδείξεις

Μέτριας βαρύτητας και βαρειές λοιμώξεις από Gram() παθογόνους οργανισμούς (δηλαδή σταφυλόκοκκους ανθεκτικούς στη μεθικιλλίνη ή εντερόκοκκους ανθεκτικούς στην αμπικιλλίνη και λοιμώξεις γενικά από Gram( ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Το Teiplamil μετά την ανασύσταση χορηγείται είτε ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά. Η ενδοφλέβια δόση μπορεί να χορηγηθεί είτε με γρήγορη ένεση (bolus) σε 3-5 λεπτά ή με στάγδην έγχυση σε περισσότερα ...

Αντενδείξεις

To Teiplamil δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας στην τεϊκοπλανίνη. Στην κύηση και γαλουχία (βλ. Κεφ. Κύηση και Γαλουχία).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η τεϊκοπλανίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με τεκμηριωμένη αλλεργική αντίδραση στην βανκομυκίνη, λόγω πιθανής εμφάνισης διασταυρούμενης υπερευαισθησίας. Εν τούτοις, ιστορικό αντίδρασης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών η τεϊκοπλανίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα ωτοτοξικά ή νεφροτοξικά φάρμακα, όπως αμινογλυκοσίδες, ...

Κύηση

Η τεϊκοπλανίνη δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια γνωστής ή ύποπτης εγκυμοσύνης, εκτός εάν κατά την κρίση του ιατρού τα δυνητικά οφέλη μιας τέτοιας θεραπείας υπεραντισταθμίζουν τους δυνητικούς κινδύνους. ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση της τεϊκοπλανίνης στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, η τεϊκοπλανίνη δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού εκτός εάν, κατά την κρίση του ιατρού, τα δυνητικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν πληροφορίες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές αντιδράσεις: ερύθημα, τοπικός πόνος, θρομβοφλεβίτιδα, απόστημα στο σημείο της ένεσης. Υπερευαισθησία: εξάνθημα, κνησμός, πυρετός, ρίγη, βρογχόσπασμος, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αναφυλακτικό σοκ, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατά λάθος χορήγησης υπερβολικών δόσεων σε παιδιά. Σε μία περίπτωση αναφέρθηκε ανησυχία σε ένα νεογέννητο 29 ημερών 4που του χορηγήθηκε δόση 400mg I.V. (95mg/kg). Στις άλλες ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01XA02 Η Teicoplanin είναι ένα ενέσιμο αντιβιοτικό το οποίο έχει βακτηριοκτόνο δράση. Μπορεί να χορηγηθεί μία φορά ημερησίως ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια. Η δραστική ουσία του Teiplamil είναι η ...

Φαρμακοκινητική

Η τεϊκοπλανίνη χορηγείται παρεντερικά. Η βιοδιαθεσιμότητα μίας εφάπαξ δόσης 3-6 mg/kg χορηγούμενης ενδομυικά είναι υψηλότερη του 90%. Μετά την χορήγηση από το στόμα, η τεϊκοπλανίνη δεν απορροφάται από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν δείξει ότι η τεϊκοπλανίνη δεν έχει τερατογόνο δράση ούτε προκαλεί διαταραχές γονιμότητας. Υψηλές δόσεις σε εγκυμονούντα ποντίκια συνδέονται με εμβρυϊκή θνησιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Nitrogen Διαλύτης: Water for injection

Ασυμβατότητες

Tα διαλύματα τεϊκοπλανίνης και αμινογλυκοσιδών είναι ασύμβατα όταν αναμιγνύονται. Κατά τη διάρκεια θεραπείας με τεϊκοπλανίνη και αμονογλυκοσίδες, δεν πρέπει να αναμιγνύονται και τα δύο φάρμακα μαζί πριν ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Μετά την ανασύσταση: 24 ώρες στους 2° - 8°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια Teiplamil πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Το ανασυσταθέν διάλυμα μπορεί να διατηρηθεί για 24 ώρες στους 4°C.

Φύση και συστατικά περιέκτη

Κουτί με ένα φιαλίδιο με λυόφιλη σκόνη και μία φύσιγγα με 3ml διαλύτη για την ανασύσταση και για τις δύο περιεκτικότητες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για να παρασκευασθεί το έτοιμο προς χρήση διάλυμα, το νερό για ενέσεις που περιέχεται στη φύσιγγα που συνοδεύει το φιαλίδιο ενίεται αργά μέσα στο φιαλίδιο με τη ξηρά ουσία. Έπειτα το φιαλίδιο ανακινείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Γούναρη 150 166 74 Γλυφάδα Αθήνα Τηλ.: 210-96 24 436 96 24 627 Fax: 210-96 46 582

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28875.01.01	TEIPLAMIL P.SV.INJ.F 200MG/VIAL BTx1VIALx200mg+1AMPx 3ML SOLV 3ML SOLV		5,39	6,20	8,54	Vocate Α.Ε.
28875.02.01	TEIPLAMIL P.SV.INJ.F 400MG/VIAL BTx1VIALx400mg+1AMPx 3ML SOLV 3ML SOLV		9,91	11,39	15,70	Vocate Α.Ε.