BREVIL

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Meditrina Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Ηρακλείτου 117, 15238, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BREVIL 200 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 200 mg κλαριθρομυκίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. BREVIL 200 mg, καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό: κίτρινο/κίτρινο, καψάκιο σκληρής ζελατίνης (μέγεθος 0).

Ενδείξεις

Το BREVIL ενδείκνυται για τη θεραπεία της παρακάτω λοίμωξης, όταν προκαλείται από ευαίσθητα στην κλαριθρομυκίνη βακτήρια και μόνο όταν ο ασθενής είναι γνωστό ότι εμφανίζει υπερευαισθησία στην πενικιλλίνη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία της κλαριθρομυκίνης εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς και πρέπει να καθορίζεται σε κάθε περίπτωση από το θεράποντα ιατρό Είναι διαθέσιμα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης ...

Αντενδείξεις

Το BREVIL καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην κλαριθρομυκίνη, σε άλλα μακρολίδια, αντιβιοτικά της ομάδας των αζαλιδών ή σε κάποιο από τα έκδοχα που ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ο γιατρός δεν πρέπει να συνταγογραφεί κλαριθρομυκίνη σε έγκυες γυναίκες χωρίς προσεκτική εκτίμηση του οφέλους έναντι των κινδύνων, ειδικά κατά τη διάρκεια των πρώτων τριών μηνών της κύησης (βλέπε παράγραφο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χρήση των ακόλουθων φαρμάκων αντενδείκνυται αυστηρά λόγω της πιθανότητας για σοβαρές αλληλεπιδράσεις των δράσεων φαρμάκων. Σιζαπρίδη, πιμοζίδη, αστεμιζόλη και τερφεναδίνη Αυξημένα επίπεδα σιζαπρίδης ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης κλαριθρομυκίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Στοιχεία σχετικά με τη χρήση της κλαριθρομυκίνης κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου σε πάνω από 200 κυήσεις ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης για χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού των βρεφών δεν έχει τεκμηριωθεί. Η κλαριθρομυκίνη και ο ενεργός μεταβολίτης της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επομένως, διάρροια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Όταν εκτελείτε αυτές τις δραστηριότητες, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που χρησιμοποίησαν καψάκια κλαριθρομυκίνης περιελάμβαναν διάρροια (3%), ναυτία (3%), έμετο, μεταβολές στην ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η πρόσληψη μεγάλων δόσεων κλαριθρομυκίνης μπορεί να αναμένεται ότι θα προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8, ιδιαίτερα γαστρεντερικά συμπτώματα. Μεταβολή της νοητικής ...

Φαρμακοδυναμική

Γενικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μακρολίδια Κωδικός ATC: J01FA09 Τρόπος δράσης Η κλαριθρομυκίνη είναι ένα ημισυνθετικό παράγωγο της ερυθρομυκίνης Α. Ασκεί αντιβακτηριακή δράση δεσμευόμενη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση, η κλαριθρομυκίνη απορροφάται γρήγορα από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της κλαριθρομυκίνης είναι περίπου 50% όταν χορηγείται από του στόματος. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες σε ζώα διάρκειας 4 εβδομάδων, η τοξικότητα της κλαριθρομυκίνης βρέθηκε ότι σχετίζεται με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας. Σε όλα τα είδη, τα πρώτα σημεία τοξικότητας παρατηρήθηκαν στο ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ποβιδόνη K29/32 Κιτρικό οξύ, άνυδρο Στεατικό οξύ Επικάλυψη συμπήκτων: Υπρομελλόζη Πολυσορβικό 80 Τάλκης Τιτανίου διοξείδιο (E171) Πολυακρυλικό εναιώρημα ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC-Aclar/Alu blister 2, 5, 7, 10 ή 14 καψάκια/κυψέλη Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία: Μέγεθος συσκευασίας: 2, 4, 6, 7, 10, 14, 20, 22, 24, 28, 50, 100 ή 120 καψάκια. Η συσκευασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Meditrina Ε.Π.Ε. Φαρμακευτική Εταιρεία Ηρακλείτου 117 15238 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ. 210 6726260 Fax: 210 6726160 e-mail: info@meditrina

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27615.01.07	BREVIL PR.CAP 200MG/CAP BT x 20		6,74	7,75	10,68	Meditrina Ε.Π.Ε.