VOLTAREN Forte Γέλη (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.E.B.E.
Διεύθυνση	12ο χλμ Εθνικής Οδού Νο1, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Voltaren Forte.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To 1gr Voltaren Forte περιέχει 23,2 mg diclofenac diethylamine, το οποίο αντιστοιχεί σε 20mg diclofenac sodium (2%). Έκδοχα: propylene glycol. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Λευκή ώς υπόλευκη ομοιογενής, κρεμώδους υφής γέλη.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία των: Μετατραυματικών φλεγμονών των τενόντων, των συνδέσμων, των μυών και των αρθρώσεων, που οφείλονται π.χ σε διαστρέμματα, εξαρθρήματα, θλάσεις. Εντοπισμένων εκδηλώσεων παθολογικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και έφηβοι 14 ετών και άνω Δοσολογία: Το Voltaren Forte, καθώς παρέχει διαρκή ανακούφιση από τον πόνο μέχρι 12 ώρες, εφαρμόζεται τοπικά στο δέρμα 2 φορές την ημέρα (κατά προτίμηση πρωί και βράδυ) ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη δικλοφαινάκη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (Για την πλήρη λιστα των εκδόχων, βλ. μέρος 6.1). Το Voltaren Forte αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς στους οποίους οι κρίσεις άσθματος, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η πιθανότητα να εμφανισθούν συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες με την τοπική εφαρμογή δικλοφαινάκης είναι μικρή σε σύγκριση με τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών με την per os χορηγούμενη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καθώς η συστηματική απορρόφηση της δικλοφαινάκης μετά από τοπική εφαρμογή είναι πολύ μικρή, ο κίνδυνος σχετικών αλληλεπιδράσεων είναι μικρός. Σε χορήγηση από του στόματος έχουν παρατηρηθεί τα κάτωθι: ...

Κύηση

Η συστηματική συγκέντρωση της δικλοφαινάκης είναι χαμηλότερη μετά από τοπική εφαρμογή συγκρινόμενη με τα σκευάσματα που λαμβάνονται από το στόμα. Με αναφορά στην εμπειρία από τη θεραπεία με ΜΣΑΦ με συστημική ...

Γαλουχία

Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, η δικλοφαινάκη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Παρ' όλα αυτά στις θεραπευτικές δόσεις του Voltaren Forte δεν αναμένονται επιδράσεις στο μωρό που θηλάζει. Λόγω της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμιά γνωστή. Η τοπική εφαρμογή του Voltaren Forte δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Όμως, επειδή εφαρμόζεται το Voltaren Forte σε σχετικά μεγάλες επιφάνειες δέρματος ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ήπιες και μη παραμένουσες δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις. Οι ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χαμηλή συστημική απορρόφηση της τοπικά εφαρμοζόμενης δικλοφαινάκης καθιστά εξαιρετικά απίθανη την υπερδοσολογία. Ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται μετά από υπερδοσολόγηση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) για τοπική χρήση, τοπικά σκευάσματα για αρθρικούς και μυϊκούς πόνους Κωδικός ΑΤC: M02AA15 Μηχανισμός δράσης Η αναστολή της βιοσύνθεσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το ποσό δικλοφαινάκης που απορροφάται μέσα από το δέρμα είναι ανάλογο προς το χρόνο επαφής και την επιφάνεια του δέρματος που καλύπτεται με Voltaren Forte και εξαρτάται από τη συνολική τοπική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι προκλινικές μελέτες τοξικότητας, μετά από εφ άπαξ και επαναλαμβανόμενη δόση, όπως και μελέτες για την γονιδιοτοξική, την μεταλλαξιογόνο και την καρκινογόνο δράση που έγιναν με δικλοφαινάκη δεν αποκάλυψαν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Butylhydroxytoluene Carbomers Cocoyl caprylocaprate Diethylamine Isopropyl alcohol Liquid paraffin Macrogol cetostearyl ether Oleyl alcohol Propylene glycol Perfume eucalyptus sting Purified water

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: Τρία έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο αλουμινίου με αντικολλητά φύλλα πλαστικού (laminated) (low density polyethylene/aluminium/high density polyethylene (εσωτερική επένδυση) και φραγή ασφαλείας. Το σωληνάριο φέρει βιδωτό πώμα από ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis Hellas A.E.B.E., 12ο χλμ Εθνικής Οδού Νο1, Μεταμόρφωση, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

22795 / 3-4-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

3-4-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
12288.10.04	VOLTAREN FORTE GEL.EXT.US 2% TUBx100g Laminated tube with screw cap-"triangular winged shape"				9,97	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.