PANADOL EXTRA Αναβράζοντα δισκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Panadol Extra 500 mg/65 mg Αναβράζοντα Δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει Παρακεταμολη 500mg και Καφεΐνη 65mg. Έκδοχα με γνωστή δράση: σορβιτόλη (Ε420) και νάτριο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αναβράζοντα δισκία.

Ενδείξεις

Το Panadol Extra χρησιμοποιείται για την αποτελεσματική ανακούφιση του πόνου ιδιαίτερα στον πονοκέφαλο και τις ημικρανίες. Επίσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί στον πονόδοντο, τον πονόλαιμο, τη δυσμηνόρροια, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων 1 ή 2 αναβράζοντα δισκία, 3 ως 4 φορές την ημέρα. Παιδιατρικός πληθυσμός Έφηβοι ηλικίας 12 έως 18 ετών: 1 ή 2 αναβράζοντα δισκία, 3 έως 4 φορές την ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη, την καφεΐνη ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το Panadol Extra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με σοβαρή νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Περιέχει παρακεταμόλη. Να μην λαμβάνεται μαζί με άλλα προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη. Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία. Η υπερδοσολογία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση της παρακεταμόλης που είναι το κύριο δραστικό συστατικό του Panadol Extra, ενώ η μετοκλοπραμίδη την αυξάνει. Με ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που είναι επαγωγείς των ηπατικών ...

Κύηση

Το Panadol Extra δεν συνιστάται σε γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη λόγω του πιθανού αυξημένου κινδύνου αυθόρμητης αποβολής που σχετίζεται με την κατανάλωση καφεΐνης.

Γαλουχία

Η παρακεταμόλη και η καφεΐνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η καφεΐνη στο μητρικό γάλα μπορεί να έχει διεγερτική επίδραση σε βρέφη που θηλάζουν, ωστόσο, δεν έχει παρατηρηθεί σημαντική τοξικότητα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Panadol Extra δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από ιστορικά δεδομένα κλινικών μελετών είναι σπάνιες και από μικρό αριθμό ασθενών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί από την εκτενή εμπειρία μετά την κυκλοφορία στις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όταν ληφθεί υπερβολική δόση παρακεταμόλης μπορεί να προκληθεί ηπατική ανεπάρκεια, κατάσταση που μπορεί να οδηγήσει σε μεταμόσχευση ήπατος και θάνατο. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, ζάλη, σύγχυση, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανιλίδες Κωδικός ATC: Ν02ΒΕ51 Το Panadol Extra περιέχει ένα συνδυασμό δύο δραστικών ουσιών, της παρακεταμόλης, η οποία έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες, και της ...

Φαρμακοκινητική

Παρακεταμόλη Απορρόφηση Η παρακεταμόλη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα και κατανέμεται στην πλειοψηφία των ιστών του σώματος. Κατανομή Η σύνδεση της παρακεταμόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια της παρακεταμόλης και καφεΐνης στη βιβλιογραφία δεν παρουσιάζουν ευρήματα αναφορικά με τη συνιστώμενη δοσολογία και τον τρόπο χρήσης του προϊόντος.

Κατάλογος εκδόχων

Διττανθρακικό νάτριο Σορβιτόλη Νατριούχος σακχαρίνη Λαυρυλοθειικό νάτριο Κιτρικό οξύ άνυδρο Ανθρακικό νάτριο άνυδρο Πολυβιδόνη Σιμεθικόνη (υγρή σιλικόνη 200/350)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C μακριά από υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί 12 ή 16 αναβραζόντων δισκίων σε strips. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα Τηλ.: 210 6882100

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

39601/10/18-04-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31 Δεκεμβρίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Απριλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20682.02.01	PANADOL EXTRA EF.TAB (500+65)MG/TAB BTx12(FOIST6x2)	1,09	1,25	1,80	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20682.02.06	PANADOL EXTRA EF.TAB (500+65)MG/TAB BTx16 (FOIST 4x4)			3,60	Haleon Ελλάς M.A.E.
20682.02.02	PANADOL EXTRA EF.TAB (500+65)MG/TAB BTx16(FOIST8x2)			3,60	Haleon Ελλάς M.A.E.