FLIXOTIDE Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Kηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Flixotide Allergy 50 μικρογραμμάρια/ψεκασμό ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Υδατικό εναιώρημα 0,5 mg (500 μικρογραμμάρια)/ml προπιονικής φλουτικαζόνης. Κάθε ψεκασμός παρέχει 100 mg εναιωρήματος που περιέχουν δόση 50 μικρογραμμαρίων προπιονικής φλουτικαζόνης. Έκδοχο με γνωστές ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. Λευκό, αδιαφανές, υδατικό εναιώρημα.

Ενδείξεις

To Flixotide Allergy ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες 18 ετών και άνω. Αυτό το φάρμακο παρέχει συμπτωματική ανακούφιση της αλλεργικής ρινίτιδας που οφείλεται στον πυρετό εκ χόρτου ή άλλα αερομεταφερόμενα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες (18 ετών και άνω) Η συνιστώμενη δόση είναι δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα (200 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης), κατά προτίμηση το πρωί. Σε περιπτώσεις σοβαρών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί ή να ζητηθεί ιατρική συμβουλή, εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση μέσα σε 7 ημέρες. Πρέπει επίσης να ζητηθεί ιατρική συμβουλή, όταν τα συμπτώματα ακόμα και αν έχουν βελτιωθεί, δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Υπό κανονικές συνθήκες, επιτυγχάνονται χαμηλές συγκεντρώσεις προπιονικής φλουτικαζόνης στο πλάσμα μετά από ενδορρινική χορήγηση, λόγω του εκτεταμένου μεταβολισμού πρώτης διόδου και της υψηλής συστηματικής ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια της προπιονικής φλουτικαζόνης στην κύηση. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε κυοφορούντα ζώα μπορεί να προκαλέσει δυσπλασίες κατά την ανάπτυξη του εμβρύου, περιλαμβανομένου ...

Γαλουχία

Δεν έχει διερευνηθεί η έκκριση της προπιονικής φλουτικαζόνης στο ανθρώπινο γάλα. Υποδόρια χορήγηση προπιονικής φλουτικαζόνης σε θηλάζοντες επίμυες στο εργαστήριο παράγουν μετρήσιμα επίπεδα προπιονικής ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Flixotide Allergy δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που παρουσιάζεται μετά τη χορήγηση είναι η επίσταξη. Ωστόσο, οι περισσότερες περιπτώσεις είναι μη σοβαρού χαρακτήρα και αυτοπεριορίζονται. Οι πιο σοβαρές εκδηλώσεις είναι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση υψηλότερων από τις συνιστώμενες δόσεις, για μεγάλο χρονικό διάστημα, ενδέχεται να οδηγήσει σε προσωρινή καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρινικά παρασκευάσματα, κορτικοστεροειδή Κωδικός ATC: R01AD08 Μηχανισμός δράσης Η προπιονική φλουτικαζόνη είναι ένα γλυκοκορτικοστεροειδές που έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από ενδορρινική χορήγηση προπιονικής φλουτικαζόνης (200 μικρογραμμάρια/ημέρα), οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε σταθεροποιημένη κατάσταση ήταν μη μετρήσιμες στα περισσότερα άτομα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε τοξικολογικές μελέτες σε ζώα, συμπεριλαμβανομένων μελετών τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη, έχουν διαπιστωθεί τυπικές επιδράσεις ισχυρού κορτικοστεροειδούς, και αυτές μόνο ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα της επίδρασης της φλουτικαζόνης στην ανθρώπινη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκόζη, άνυδρη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Καρμελόζη νατριούχος Φαινυλαιθυλική αλκοόλη Χλωριούχο βενζαλκόνιο Πολυσορβικό 80 Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινη, φαιοκίτρινη φιάλη με δοσιμετρική αντλία, αποτελούμενη από πλαστικά, ελαστικά και μεταλλικά μέρη, ένα εξάρτημα ρινικής προσαρμογής από πολυπροπυλένιο και ένα καπάκι πολυπροπυλενίου. Κάθε φιάλη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GLAXOSMITHKLINE Α.E.B.E., Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αττική, Τηλ: 2106882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Απριλίου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21 Απριλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30745.01.01	FLIXOTIDE ALLERGY NASPR.SUS 0.05% W/W (50MCG/ΨΕΚΑΣΜΟ) 1 Φιάλη x 60 δοσιμετρικούς ψεκασμούς με ένα εξάρτημα ρινικής προσαρμογής		4,67	5,37	7,40	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.