GAVISCON Double Action Susp. (Vial) (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Reckitt Benckiser Hellas Chemicals Α.Ε.
Διεύθυνση	Τάκη Καβαλιεράτου 7, Κάτω Κηφισιά, 14564, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Gaviscon Double Action Εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση των 10ml περιέχει 500mg Αλγινικού νατρίου, 213mg Διττανθρακικού νατρίου και 325mg Ανθρακικού ασβεστίου. Έκδοχα: παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218) 40mg/10ml και παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο εναιώρημα. Υπόλευκο εναιώρημα με άρωμα και γεύση μέντας.

Ενδείξεις

Θεραπεία των συμπτωμάτων της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης που σχετίζονται με το οξύ, όπως της αναγωγής οξέος, της καούρας και της δυσπεψίας για παράδειγμα, μετά από γεύματα, ή κατά την εγκυμοσύνη. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χορήγηση. Ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω: 10-20ml μετά το φαγητό και κατά την κατάκλιση, μέχρι 4 φορές την ημέρα. Παιδιά κάτω των 12 ετών: Θα πρέπει να χορηγείται μόνο με ιατρική ...

Αντενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή ή πιθανή υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κάθε δόση των 10ml περιέχει 127,25mg (5,53mmol) νατρίου. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν συνιστάται δίαιτα περιορισμένης περιεκτικότητας σε αλάτι, όπως για παράδειγμα σε ορισμένες περιπτώσεις συμφορητικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω της παρουσίας των ανθρακικών και του ασβεστίου τα οποία δρουν ως αντιόξινα, ένα χρονικό διάστημα 2 ωρών πρέπει υπολογίζεται μεταξύ της πρόσληψης Gaviscon και της χορήγησης άλλων φαρμακευτικών προϊόντων, ...

Κύηση

Μια μέτρια ποσότητα δεδομένων από έγκυες γυναίκες (μεταξύ 300-1000 περιστατικών έκβασης εγκυμοσύνης) δεν υποδεικνύουν δυσμορφική ή εμβρυϊκή / νεογνική τοξικότητα των δραστικών ουσιών. Με βάση αυτό και ...

Γαλουχία

Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις από τα δραστικά συστατικά σε θηλάζοντα νεογνά ή βρέφη από μητέρες σε θεραπεία. Το Gaviscon μπορεί να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το προϊόν αυτό δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το αλγινικό νάτριο, το όξινο ανθρακικό νάτριο και το ανθρακικό ασβέστιο δίνονται στον παρακάτω πίνακα ανά κατηγορία οργάνου/συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Μπορεί να παρατηρηθεί διάταση κοιλιάς. Αντιμετώπιση Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για το πεπτικό έλκος και την γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσο Κωδικός ATC: A02BX Το GAVISCON Double Action Εναιώρημα είναι ο συνδυασμός δύο αντιόξινων (Ανθρακικού ...

Φαρμακοκινητική

Ο τρόπος δράσης αυτού του προϊόντος είναι φυσικός και δεν εξαρτάται από απορρόφηση στην συστηματική κυκλοφορία.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν αναφερθεί προκλινικά ευρήματα που θα ήταν χρήσιμα στο γιατρό που θα συνταγογραφήσει το φάρμακο.

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Προκλινικά ευρήματα αναφέρουν πως το αλγινικό δεν έχει αρνητική επίδραση στην γονιμότητα ή την αναπαραγωγή του γονέα ή του νεογνού. Κλινικές εμπειρίες έδειξαν ότι με τη χρήση του φαρμακευτικού ...

Κατάλογος εκδόχων

Καρβομερές Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας Σακχαρίνη νατριούχος Άρωμα μέντας Υδροξείδιο του νατρίου Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Να χρησιμοποιείται μεσα σε 6 μήνες από το άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μη ψύχετε ή καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκουρόχρωμες γυάλινες φιάλες με καπάκι πολυπροπυλενίου, με ταινία ασφαλείας από πολυαιθυλένιο και επίστρωση από διογκωμένο παρέμβυσμα πολυαιθυλενίου, είτε με συσκευή μέτρησης (φυσικό πολυπροπυλένιο) που ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΡΕΚΙΤ ΜΠΕΝΚΙΖΕΡ ΕΛΛΑΣ ΧΗΜΙΚΑ Α.Β.Ε.Ε. Τάκη Καβαλιεράτου 7 Κάτω Κηφισιά 145 64 Αττική Τηλ.: 210 81 27 276 e-mail: rbhealthcare.gr@reckittbenckiser

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδας: 20506/04.04.2011 (2905901) Κύπρου: 022026

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Ελλάδα: 04/04/2011 Κύπρος: 28/5/2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29059.01.01	GAVISCON DOUBLE ACTION ORAL.SUSP (500+213+325)MG/10ML BTx1 VIALx150ML				4,87	Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε.
29059.01.03	GAVISCON DOUBLE ACTION ORAL.SUSP (500+213+325)MG/10ML BTx1 VIALx300ML				13,20	Reckitt Benckiser Hellas Healthcare Α.Ε.