OLIMEL N5E

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 14121, Ν. Ηράκλειο, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OLIMEL N5E, γαλάκτωμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το OLIMEL διατίθεται σε μορφή σάκου 3 θαλάμων. Κάθε σάκος περιέχει ένα διάλυμα γλυκόζης με ασβέστιο, ένα γαλάκτωμα λιπιδίων και ένα διάλυμα αμινοξέων με άλλους ηλεκτρολύτες. Περιεχόμενα ανά σάκο 1.500 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μετά την ανασύσταση: Γαλάκτωμα για έγχυση. Εμφάνιση πριν από την ανασύσταση: Τα διαλύματα αμινοξέων και γλυκόζης είναι διαυγή, άχρωμα ή ελαφρώς κίτρινα. Το γαλάκτωμα λιπιδίων είναι ομοιογενές, γαλακτώδους ...

Ενδείξεις

Το OLIMEL ενδείκνυται για παρεντερική σίτιση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών όταν η από του στόματος ή η εντερική σίτιση είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το OLIMEL δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών λόγω ανεπαρκούς σύνθεσης και όγκου (βλ. παραγράφους 4.4, 5.1 και 5.2). Η μέγιστη ημερήσια δόση που αναφέρεται παρακάτω δεν ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του OLIMEL αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Σε πρόωρα νεογνά, βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, Υπερευαισθησία στις πρωτεΐνες του αυγού, της σόγιας, των φιστικιών ή σε οποιεσδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μια υπερβολικά γρήγορη χορήγηση διαλυμάτων ολικής παρεντερικής σίτισης (TPN) μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ή θανατηφόρες συνέπειες. Η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως, εάν αναπτυχθούν σημεία ή συμπτώματα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Το OLIMEL δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αίμα μέσω της ίδιας γραμμής έγχυσης, λόγω της πιθανότητας ψευδοσυγκόλλησης. Τα λιπίδια που περιέχονται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα από τη χρήση του OLIMEL σε έγκυες γυναίκες. Λαμβάνοντας υπόψη τη χρήση και τις ενδείξεις του OLIMEL, το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση, εάν κρίνεται απαραίτητο. ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα από τη χρήση του OLIMEL σε θηλάζουσες γυναίκες. Λαμβάνοντας υπόψη τη χρήση και τις ενδείξεις του OLIMEL, το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη γαλουχία, εάν κρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να προκύψουν, ως αποτέλεσμα ακατάλληλης χρήσης (για παράδειγμα: υπερδοσολογία, υπερβολικά γρήγορος ρυθμός έγχυσης) (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.9). Στην αρχή της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση ακατάλληλης χορήγησης (υπερδοσολογία ή/και ρυθμός έγχυσης υψηλότερος από τον συνιστώμενο), ενδέχεται να εμφανιστούν ενδείξεις υπερογκαιμίας και οξέωσης. Μια υπερβολικά γρήγορη έγχυση ή χορήγηση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύματα παρεντερικής διατροφής / συνδυασμοί Κωδικός ATC: B05BA10 Το περιεχόμενο του OLIMEL σε άζωτο (αμινοξέα σειράς L) και ενέργεια (γλυκόζη και τριγλυκερίδια) επιτρέπει ...

Φαρμακοκινητική

Τα συστατικά του OLIMEL (αμινοξέα, ηλεκτρολύτες, γλυκόζη και λιπίδια) κατανέμονται, μεταβολίζονται και αποβάλλονται κατά τον ίδιο τρόπο, όπως εάν είχαν χορηγηθεί μεμονωμένα.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί προκλινικές μελέτες με το OLIMEL. Προκλινικές μελέτες τοξικότητας οι οποίες πραγματοποιήθηκαν με χρήση του γαλακτώματος λιπιδίων που περιέχεται στο OLIMEL έχουν προσδιορίσει τις ...

Κατάλογος εκδόχων

Θάλαμος γαλακτώματος λιπιδίων: Κεκαθαρμένο φωσφατίδιο αυγού Γλυκερόλη Ελαϊκό νάτριο Υδροξείδιο νατρίου (για ρύθμιση pH) Ύδωρ για ενέσιμα Θάλαμος διαλύματος αμινοξέων με ηλεκτρολύτες: Κρυσταλλικό οξικό ...

Ασυμβατότητες

Μην προσθέτετε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή ουσίες σε κανέναν θάλαμο του σάκου ή στο ανασυσταμένο γαλάκτωμα χωρίς προηγουμένως να επιβεβαιώσετε τη συμβατότητά τους και τη σταθερότητα του προκύπτοντος σκευάσματος ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια, εάν το περιτύλιγμα δεν έχει υποστεί βλάβη. Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: Συνιστάται το προϊόν να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα των προσωρινών διαφραγμάτων ασφαλείας ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε. Φυλάσσεται μέσα στον επιθύλακα. Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταθέντος φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο σάκος 3 θαλάμων είναι ένας πλαστικός σάκος πολλαπλών στοιβάδων. Η εσωτερική στοιβάδα (επαφής) του υλικού του σάκου είναι κατασκευασμένη από ένα μείγμα πολυολεφινικών συμπολυμερών και είναι συμβατή με ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Ελέγξτε το χρώμα του δείκτη οξυγόνου πριν ανοίξετε τον επιθύλακα. Συγκρίνετε το χρώμα του δείκτη με το χρώμα αναφοράς που είναι τυπωμένο δίπλα στο σύμβολο OK και εμφανίζεται στην τυπωμένη περιοχή της ετικέτας ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER (HELLAS) Ε.Π.Ε. Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης 141 21 Ν. Ηράκλειο Αττική Τηλ.: 210 28 80 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 55856/24-08-2015 Κύπρος: 022009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09-11-2010 Ημερομηνία ανανέωσης: 24-08-2015 Κύπρος: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23-05-2014 Ημερομηνία ανανέωσης: 26-08-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28975.02.01	OLIMEL N5E INJ.EM.INF BTx4bagsx1500ML		129,97	149,40	183,69	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.