MYOBLOC (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Genepharm Α.Ε. |
---|---|
Διεύθυνση | 18ο χλμ Λεωφόρος Μαραθώνος, 15351, Παλλήνη, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Myobloc.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Διασερεΐνη 50mg/cap.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο σκληρό.
Ενδείξεις
Θεραπεία των συμπτωμάτων σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα του ισχίου ή του γόνατος, με καθυστερημένη επίδραση. Η θεραπεία με διασερεΐνη δεν συνιστάται σε ασθενείς με ταχέως επιδεινούμενη οστεοαρθρίτιδα του ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ειδικούς με εμπειρία στη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας. Δοσολογία Λαμβάνεται από το στόμα. Προορίζεται για ενήλικες. Καθώς σε μερικούς ασθενείς μπορεί να ...
Αντενδείξεις
Επιβεβαιωμένη δυσανεξία στη δραστική ουσία ή τα άλλα συστατικά του φαρμάκου. Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια. Τρέχουσα ηπατική νόσος και/ή ιστορικό της νόσου αυτής.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η δέσμευση της ρεΐνης (δραστικός μεταβολίτης της διασερεΐνης) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος δεν τροποποιείται με την παρουσία βαρφαρίνης, σαλικυλικού οξέος, ινδομεθακίνης, βαλπροϊκού νατρίου, φαινυτοΐνης, ...
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν αποκάλυψαν ούτε αλλοίωση της γονιμότητας ούτε δυσπλασία του εμβρύου. Εν τούτοις συνιστάται να μη χορηγείται το φάρμακο κατά την κύηση επειδή δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση ...
Γαλουχία
Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται στις θηλάζουσες, αφού στη βιβλιογραφία αναφέρεται ότι διαπιστώθηκε η παρουσία μέσα στο μητρικό γάλα, σε μικρές αναλογίες, ανθρακινονικών παραγώγων.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμιά μεταβολή ως προς την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν παρατηρείται από τη χρήση του προϊόντος.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Καρδιακές και αγγειακές επιδράσεις Οίδημα, υπέρταση και καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ. Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν ότι ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπεροδοσολογίας, μπορεί να επισυμβεί έντονη διάρροια. Η επείγουσα παρέμβαση συνίσταται στη διόρθωση των υδρο-ηλεκτρολυτικών διαταραχών, εάν είναι αναγκαίο.
Φαρμακοδυναμική
Η διασερεΐνη παρουσιάζει μία μετρίου βαθμού αντιφλεγμονώδη δράση. Σε ισχυρές δόσεις είναι αντιφλεγμονώδες, χωρίς ιδιαίτερη ερεθιστική δράση στο στομάχι. Διαφοροποιείται από τη γνωστή κατηγορία των ΑΜΣ ...
Φαρμακοκινητική
Η διασερεΐνη μετά από του στόματος χορήγηση υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου και αποκετυλιούται ολικά. Η ρεΐνη περαιτέρω συζεύγνυται με θειικές ρίζες και σχηματίζεται ο θειικός της εστέρας (σουλφοσυζευγμένη). ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Πολυάριθμες μελέτες σε πειραματόζωα απέδειξαν την ασφάλεια της χρήσης του ιδιοσκευάσματος.
Κατάλογος εκδόχων
Lactose monohydrate Magnesium stearate Gelatine Titanium dioxide Ε171 Iron oxide yellow Ε172 Quinoline yellow Ε104 Patent blue Ε131
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει 3 blister των 10 καψουλών.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Genepharm A.E. 18ο χλμ Λεωφόρος Μαραθώνος 153 51 Παλλήνη Αττική
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
44124/07/23-4-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
26 Φεβρουαρίου 2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
25892.01.01 | MYOBLOC CAPS 50MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10) | 3,46 | 3,98 | 5,48 | Genepharm Α.Ε. |