ZONTIR

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Nexus Medicals A.E.
Διεύθυνση	Λεωφόρος Μαραθώνος 22Γ', 19009, Πικέρμι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZONTIR 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ZONTIR 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ZONTIR 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο ZONTIR 125 mg περιέχει 125 mg φαμσικλοβίρης. Κάθε δισκίο ZONTIR 250 mg περιέχει 250 mg φαμσικλοβίρης. Κάθε δισκίο ZONTIR 500 mg περιέχει 500 mg φαμσικλοβίρης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 125 mg: Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με διάμετρο 7,6 mm περίπου. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...

Ενδείξεις

Θεραπεία λοιμώξεων έρπητα των γεννητικών οργάνων (αρχική εμφάνιση και επεισόδια υποτροπής) σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς. Καταστολή λοιμώξεων υποτροπιάζοντα έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Έρπης ζωστήρας σε ανοσοεπαρκείς ενήλικους ασθενείς: 500 mg τρεις φορές ημερησίως για επτά ημέρες. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά το συντομότερο δυνατό μετά τη διάγνωση του έρπητα ζωστήρα. Έρπης ζωστήρας σε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Υπερευαισθησία στην πενσικλοβίρη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Χρήση σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία είναι απαραίτητη η τροποποίηση της δόσης (βλ. παραγράφους 4.2,και 4.9). Χρήση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία Η φαμσικλοβίρη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη φαμσικλοβίρη Δεν έχουν αναγνωριστεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις. Η ταυτόχρονη χρήση προβενεσίδης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία (λιγότερες από 300 εκβάσεις εγκυμοσύνης) από τη χρήση της φαμσικλοβίρης σε έγκυες γυναίκες. Με βάση αυτές τις περιορισμένες πληροφορίες, τόσο η αναδρομική όσο και η προοπτική ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η φαμσικλοβίρη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η πενσικλοβίρη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν ή κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με φαμσικλοβίρη, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, υπνηλία, σύγχυση ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η κεφαλαλγία και η ναυτία έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες. Αυτές ήταν γενικά ήπιας ή μέτριας φύσης και εμφανίστηκαν με παρόμοια επίπτωση σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με εικονικό φάρμακο. Όλες οι άλλες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία σχετικά με την υπερδοσολογία για τη φαμσικλοβίρη είναι περιορισμένη. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία θα πρέπει να χορηγούνται, όπως κρίνεται κατάλληλο. Οξεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εξαιρουμένων των αναστολέων της αντίστροφης τρανσκριπτάσης Κωδικός ATC: J05AB09 Η φαμσικλοβίρη είναι προφάρμακο. Μετά την απορρόφηση, η φαμσικλοβίρη ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η φαμσικλοβίρη απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται εκτενώς σε πενσικλοβίρη. Η βιοδιαθεσιμότητα της πενσικλοβίρης μετά την από του στόματος χορήγηση της φαμσικλοβίρης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Σε μελέτες 2 ετών με θήλεις αρουραίους που ελάμβαναν τη μέγιστη ανεκτή δόση (600 mg/kg/ημέρα), παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα αδενοκαρκινώματος του μαστού, ένας συνήθης όγκος σ’ αυτό το ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Κλινικά δεδομένα δεν υποδεικνύουν κάποια επίδραση της φαμσικλοβίρης στη γονιμότητα των ανδρών μετά από θεραπεία μακράς διάρκειας με χορήγηση από του στόματος 250 mg δις ημερησίως (βλ. παράγραφο ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Άμυλο προζελατινοποιημένο Νάτριο λαουρυλοθεικό Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο Στεατικό οξύ Επικάλυψη: Υπρομελλόζη (E464) Τιτανίου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30℃. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες blister (PVC/PE/PVDC/Blister αλουμινίου). Μεγέθη συσκευασίας: 125 mg: 10 δισκία. 250 mg: 15, 21, 56 δισκία. 500 mg: 14, 30, 56 δισκία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NEXUS MEDICALS A.E. Λεωφόρος Μαραθώνος 22Γ' 190 09 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 60 43 706

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

125 mg: 78541/09-12-2010 250 mg: 78543/09-12-2010 500 mg: 83134/09-12-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

09/12/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29041.01.01	ZONTIR F.C.TAB 125MG/TAB BTx10 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu) (PVC/PE/PVDC/Alu)	3,71	4,26	5,87	Sieger Pharma Α.Ε.
29041.02.01	ZONTIR F.C.TAB 250MG/TAB BTx15 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu)	12,79	14,70	20,26	Sieger Pharma Α.Ε.
29041.02.02	ZONTIR F.C.TAB 250MG/TAB BTx21 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu) (PVC/PE/PVDC/Alu)	17,91	20,58	28,36	Sieger Pharma Α.Ε.
29041.02.03	ZONTIR F.C.TAB 250MG/TAB BTx56 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu)	42,03	48,31	66,57	Sieger Pharma Α.Ε.
29041.03.01	ZONTIR F.C.TAB 500MG/TAB BTx14 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu)	16,05	18,45	25,43	Sieger Pharma Α.Ε.
29041.03.04	ZONTIR F.C.TAB 500MG/TAB BTx21 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU)	24,84	28,55	39,35	Sieger Pharma Α.Ε.
29041.03.02	ZONTIR F.C.TAB 500MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu) (PVC/PE/PVDC/Alu)	31,62	36,35	50,10	Sieger Pharma Α.Ε.
29041.03.03	ZONTIR F.C.TAB 500MG/TAB BTx56 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu)	58,28	66,99	85,21	Sieger Pharma Α.Ε.