NEBIVOLOL

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Βουλιαγμένης 577Α, Αργυρούπολη, 16451, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nebivolol/Generics 5mg Δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5,45 mg υδροχλωρικής νεμπιβολόλης τα οποία ισοδυναμούν με 5 mg νεμπιβολόλης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 145,45 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό, παραλληλόγραμμου σχήματος δισκίο χωρισμένο σε τέσσερα τεταρτημόρια το οποίο φέρει ανάγλυφα τα διακριτικά «N», «L», «5» ξεχωριστά, στο πρώτο, δεύτερο και τέταρτο τεταρτημόριο αντίστοιχα στη ...

Ενδείξεις

Υπέρταση Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης. Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (ΧΚΑ) Θεραπεία της σταθεροποιημένης, ήπιου έως μέτριου βαθμού χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας (ΧΚΑ) ως επικουρική αγωγή των καθιερωμένων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Υπέρταση Ενήλικες: Η δόση είναι ένα δισκίο (5 mg) την ημέρα, λαμβανόμενο κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα. Η δράση μείωσης της αρτηριακής πίεσης γίνεται ορατή μετά από 1-2 εβδομάδες θεραπείας. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ηπατική ανεπάρκεια ή μειωμένη ηπατική λειτουργία. Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία ή επεισόδια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Βλέπε επίσης παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που ακολουθούν αφορούν γενικά στους β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές. Αναισθησία Η συνέχιση της αγωγής με τους β-αποκλειστές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Οι κάτωθι αλληλεπιδράσεις αφορούν γενικά στους β- αδρενεργικούς ανταγωνιστές. Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Φλοκταφενίνη (ΜΣΑΦ): οι β-αποκλειστές ενδέχεται να παρεμποδίσουν ...

Κύηση

Το Nebivolol/Generics έχει φαρμακολογική δράση που μπορεί να έχει επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση και/ή στο έμβρυο/νεογνό. Οι αποκλειστές των β-αδρενεργικών υποδοχέων γενικά μειώνουν την αιμάτωση του ...

Γαλουχία

Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν στα ζώα έχουν δείξει πως η νεμπιβολόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Στον άνθρωπο, δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο αυτό απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Οι β-αποκλειστές ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ό,τι αφορά την επίδραση της νεμπιβολόλης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι φαρμακοδυναμικές μελέτες έχουν καταδείξει πως η νεμπιβολόλη στη δόση των 5 mg ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται ξεχωριστά για την υπέρταση και για την ΧΚΑ λόγω διαφορών στην υποκείμενη νόσο. Υπέρταση Οι αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες στις περισσότερες περιπτώσεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα υπερδοσολογίας με τη νεμπιβολόλη. Συμπτώματα Συμπτώματα υπερδοσολογίας των β-αποκλειστών είναι: βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμος και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια. Θεραπευτική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: β-αποκλειστές, εκλεκτικοί Κωδικός ATC: C07AB12 Η νεμπιβολόλη είναι ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, της SRRR-νεμπιβολόλης (d-νεμπιβολόλη) και της RSSS-νεμπιβολόλης (l-νεμπιβολόλη). ...

Φαρμακοκινητική

Η νεμπιβολόλη αποτελεί ένα λιπόφιλο, καρδιοεκλεκτικό β-αποκλειστή χωρίς σταθεροποιητική δράση επί της μεμβράνης ή επί της ενδογενούς συμπαθομιμητικής δράσης (intrinsic sympathomimetic activity, ISA) (l-εναντιομερές). ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει των συμβατικών μελετών γονοτοξικότητας και δυναμικού καρκινογένεσης.

Κατάλογος εκδόχων

Μονοϋδρική λακτόζη Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη Άμυλο αραβοσίτου Πολυσορβικό 80 Υπρομελλόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Οξείδιο του πυριτίου, άνυδρο κολλοειδές Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) Αλουμινίου-Αλουμινίου σε συσκευασίες των 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 δισκίων. Διάτρητες κυψέλες μονάδας δόσης (unit dose blisters) Αλουμινίου-Αλουμινίου σε συσκευασίες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος προϊόντος: Generics [UK] Ltd trading as Mylan Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Αγγλία Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας για την Ελλάδα: Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. Λ. Βουλιαγμένης ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

90395/17-12-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-12-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27945.01.21	NEBIVOLOL/GENERICS TAB 5MG/TAB BT x 30	3,52	4,05	5,71	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27945.01.20	NEBIVOLOL/GENERICS TAB 5MG/TAB BT x 28 (σε BLISTER ALU/ALU FOIL) (σε BLISTER ALU/ALU FOIL)	1,55	1,78	2,45	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27945.01.04	NEBIVOLOL/GENERICS TAB 5MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PVC/ALUMINIUM FOIL)	3,21	3,69	5,09	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27945.01.07	NEBIVOLOL/GENERICS TAB 5MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS (PVC/ALUMINIUM FOIL)	4,31	4,95	6,83	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
28284.01.07	NEBIVOLOL/TEVA 5MG/TAB TAB BTx28 σε κυψέλες	3,21	3,69	5,21	Teva B.V.