FLIXOCORT Inh. Susp.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Verisfield U.K. Ltd
Διεύθυνση	41 Chalton Street, NW1 1JD, London, UK

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLIXOCORT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει: 125 migrograms ή 250 migrograms Fluticasone propionate.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εναιώρημα για εισπνοή, σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Άσθμα Ενδείκνυται για την προφυλακτική αντιμετώπιση του ήπιου, μέτριου και σοβαρού βρογχικού άσθματος. Ενήλικοι: Προφυλακτική Θεραπεία: Ήπιο άσθμα (τιμές μέγιστης εκπνευστικής ροής μεγαλύτερης από 80% ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Flixocort χορηγείται μόνο με εισπνοές. Η τεχνική χρήσης της δοσιμετρικής συσκευής από τον ασθενή πρέπει να ελέγχεται και να επιβεβαιώνεται ο συγχρονισμός πίεσης της βαλβίδας συσκευής με την εισπνοή ...

Αντενδείξεις

Το Flixocort αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Η αντιμετώπιση του άσθματος θα πρέπει κανονικά να γίνεται βάσει ενός προγράμματος βήμα προς βήμα προσέγγισης και η ανταπόκριση του ασθενούς πρέπει να ελέγχεται κλινικά καθώς και με δοκιμές πνευμονικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεως με άλλα φάρμακα. Εν τούτοις, δεδομένου ότι οι στάθμες του φαρμάκου που επιτυγχάνονται στο πλάσμα είναι πολύ χαμηλές μετά από τη χορήγηση εισπνοών, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια του Fluticasone propionate στην κύηση. Σε μελέτες αναπαραγωγής πειραματόζωων με δοσολογίες πολύ μεγαλύτερες των εισπνεόμενων θεραπευτικών δόσεων, έχουν παρατηρηθεί ...

Γαλουχία

Η έκκριση του Fluticasone propionate στο ανθρώπινο γάλα δεν έχει διερευνηθεί. Όταν μετά από υποδόρια χορήγηση Fluticasone propionate σε θηλάζοντες επίμυς, τα επίπεδα του φαρμάκου που ανευρίσκονται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ορισμένους ασθενείς εκδηλώνεται μονιλίαση στο στόμα και το λάρυγγα. Αυτά προλαμβάνονται με ξέπλυμα του στόματος με νερό αμέσως μετά την εισπνοή. Η συμπτωματική μονιλίαση θεραπεύεται με τοπικά αντιμυκητιασικά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία Εισπνοή του φαρμάκου σε υπερβολικές δόσεις συγκριτικά με τις συνιστώμενες μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή καταστολή της επινεφριδιακής λειτουργίας. Στην περίπτωση αυτή δεν χρειάζεται να γίνει καμία ...

Φαρμακοδυναμική

Το Fluticasone propionate χορηγούμενο σε εισπνοές στις συνιστώμενες δόσεις, έχει ισχυρή γλυκοκορτικοειδή αντιφλεγμονώδη δράση στους πνεύμονες με αποτέλεσμα να μειώνονται τα συμπτώματα και η επιδείνωση ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η φαρμακοκινητική του Fluticasone propionate είναι ανάλογη της δόσης, και μπορεί να εκφρασθεί με τρείς εκθετικές εξισώσεις. Το Fluticasone propionate κατανέμεται εκτεταμένα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε τοξικολογικές μελέτες διαπιστώθηκαν οι τυπικές επιδράσεις των δυναμικών κορτικοστεροειδών και αυτές μόνο σε υπερβολικές δόσεις σε σχέση με τις συνιστώμενες θεραπευτικές. Με επαναλαμβανόμενες δόσεις ...

Κατάλογος των εκδόχων

Oleic acid Alcohol absolute HFA 134a (propellant)

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξεως, που αναγράφεται στην εξωτερική και την εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει, μην το ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Flixocort πρέπει να διατηρηθεί σε θερμοκρασία μεταξύ 2° – 30°C. Να αποφεύγεται η ψύξη και άμεση έκθεση στο ηλιακό φως. Όπως και με τα περισσότερα φάρμακα που εισπνέονται από δοσομετρικές συσκευές, το ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το φάρμακο κυκλοφορεί σε δοσιμετρική συσκευή που περιέχει 120 εισπνοές.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οδηγίες για τη χορήγηση Βγάζετε το καπάκι από το επιστόμιο και ελέγχετε μέσα και έξω ώστε να βεβαιωθείτε ότι το επιστόμιο είναι καθαρό. Ανακινείστε καλά τη συσκευή. Κρατείστε τη συσκευή σε όρθια θέση, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield (UK) Ltd 41 Chalton Street London NW1 1JD UK

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

250 mcg/dose: 7534/4-2-2008 125 mcg/dose: 7533/4-2-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25387.02.01	FLIXOCORT INH.SUS.P 125MC/DOSE BTx1VIAL+M.VALV (120 DOSES) (120 DOSES)		6,12	7,04	9,70	Medicair Bioscience Laboratories Ltd
25387.03.01	FLIXOCORT INH.SUS.P 250MC/DOSE BTx1VIAL+M.VALV (120 DOSES) (120 DOSES)		8,61	9,90	13,64	Medicair Bioscience Laboratories Ltd