AIRFLUSAL FORSPIRO Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Διεύθυνση	Verovskova 57, SI-1000, Ljubljana, Σλοβενία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AirFluSal Forspiro, 50 μικρογραμμάρια/250 μικρογραμμάρια/δόση, κόνις για εισπνοή σε δόσεις. AirFluSal Forspiro, 50 μικρογραμμάρια/500 μικρογραμμάρια/δόση, κόνις για εισπνοή σε δόσεις.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σταθερή δόση AirFluSal Forspiro (50 μικρογραμμάρια/250 μικρογραμμάρια/δόση) παρέχει: Για τα 50 μικρογραμμάρια/250 μικρογραμμάρια/δόση κόνεως για εισπνοή σε δόσεις: 50 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις. Λευκή, ομοιογενής κόνις. Η κόνις σε δόσεις που περιέχεται σε κυψέλες (blisters), χορηγείται με πλαστική συσκευή εισπνοών ξηρής κόνεως, μωβ χρώματος.

Ενδείξεις

Άσθμα Το AirFluSal Forspiro ενδείκνυται ως τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου η χρήση ενός προϊόντος συνδυασμού (β2 διεγέρτη μακράς δράσης και εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς) είναι κατάλληλη: σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Το AirFluSal Forspiro προορίζεται αποκλειστικά για εισπνεόμενη χρήση. Οι ασθενείς πρέπει να έχουν επίγνωση ότι πρέπει να χρησιμοποιούν καθημερινά το AirFluSal Forspiro για μέγιστο όφελος, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.Το AirFluSal Forspiro δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση οξέων συμπτωμάτων άσθματος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι β αδρενεργικοί αποκλειστές μπορεί να εξασθενίσουν ή να ανταγωνίζονται τη δράση της σαλμετερόλης. Τόσο οι μη-εκλεκτικοί όσο και οι εκλεκτικοί β αναστολείς θα πρέπει να αποφεύγονται, εκτός και αν υπάρχουν ...

Κύηση

Μέτριος αριθμός δεδομένων από εγκύους (μεταξύ 300-1.000 εκβάσεις κυήσεως) δεν δείχνουν δυσπλαστική ή εμβρυο/νεογνική τοξικότητα της σαλμετερόλης και της προπιονικής φλουτικαζόνης. Οι μελέτες σε πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η σαλμετερόλη, η προπιονική φλουτικαζόνη και οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Μελέτες έχουν δείξει ότι η σαλμετερόλη, η προπιονική φλουτικαζόνη και οι μεταβολίτες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το AirFluSal Forspiro δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καθώς το AirFluSal Forspiro περιέχει σαλμετερόλη και προπιονική φλουτικαζόνη, μπορεί να αναμένεται ο τύπος και η βαρύτητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με το καθένα από τα συστατικά. Δεν υπάρχει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές μελέτες σχετικά με τη λήψη υπερβολικής δόσης AirFluSal Forspiro, εντούτοις, παρακάτω παρουσιάζονται δεδομένα σχετικά με τη λήψη υπερβολικής δόσης και για τα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για αποφρακτικά νοσήματα των αεραγωγών· αδρενεργικά σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή ή με άλλα φάρμακα, εξαιρουμένων των αντιχολινεργικών Κωδικός ATC: R03AK06 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Για τους σκοπούς της φαρμακοκινητικής ανάλυσης το κάθε συστατικό μπορεί να εξεταστεί χωριστά. Σαλμετερόλη Η σαλμετερόλη δρα τοπικά στους πνεύμονες, γι' αυτό και τα επίπεδα στο πλάσμα δεν είναι ενδεικτικά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μόνα ζητήματα ασφάλειας για την ανθρώπινη χρήση που προέκυψαν από μελέτες σε πειραματόζωα της ξιναφοϊκής σαλμετερόλης και της προπιονικής φλουτικαζόνης όταν αυτές χορηγήθηκαν χωριστά, ήταν επιδράσεις ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τον άνθρωπο. Ωστόσο, μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει επιδράσεις της σαλμετερόλης ή της προπιονικής φλουτικαζόνης στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Μονοϋδρική λακτόζη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα πλαστικά υλικά της συσκευής εισπνοών είναι: ακρυλονιτρίλιο-βουταδιένιο-στυρένιο, μεθυλ-μεθακρυλικό ακρυλονιτρίλιο-βουταδιένιο-στυρένιο, πολυοξυμεθυλένιο και τετραφθαλικό πολυβουτυλένιο. Πλαστική συσκευή ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, SI-1000, Ljubljana, Σλοβενία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

AirFluSal Forspiro 50/250 mcg/δόση: 66491/6-10-2015 AirFluSal Forspiro 50/500 mcg/δόση: 66492/6-10-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6 Οκτωβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30675.01.01	AIRFLUSAL FORSPIRO INH.PD.DOS (50+250)MCG/DOSE BTx1 device x 60 doses (OPA/Al/PVC-Al blister with pre-metered doses)		10,83	12,45	17,16	Sandoz Pharmaceuticals d.d.
30675.02.01	AIRFLUSAL FORSPIRO INH.PD.DOS (50+500)MCG/DOSE BTx1 device x 60 doses (OPA/Al/PVC-Al blister with pre-metered doses)		14,79	17,00	23,43	Sandoz Pharmaceuticals d.d.