FINAR

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Specifar A.B.E.E.
Διεύθυνση	28ης Οκτωβρίου 1, Αγ. Βαρβάρα, 12351, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Finar 5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5mg φιναστερίδης (finasteride). Έκδοχο: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκά, κυκλικά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διαμέτρου 7mm, με ανάγλυφα F και 5 στην μια πλευρά.

Ενδείξεις

Το Finar ενδείκνυται για την θεραπεία και έλεγχο της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ) για: τη μείωση του όγκου του προστάτη, τη βελτίωση της ροής και των συμπτωμάτων της ΚΥΠ τη μείωση της συχνότητας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση μόνο Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 5mg ημερησίως με ή χωρίς τη λήψη φαγητού. Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα χωρίς να διαιρούνται ή να θρυμματίζονται (βλέπε ...

Αντενδείξεις

Το Finar δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες ή παιδιά. Το Finar αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. Κύηση - Χρήση στις γυναίκες όταν είναι ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Προκειμένου να αποφεύγονται επιπλοκές αποφρακτικού τύπου είναι σημαντικό οι ασθενείς που έχουν μεγάλο υπόλειμμα ούρων και/ή πολύ μειωμένη ροή ούρων να ελέγχονται προσεκτικά. Το ενδεχόμενο χειρουργικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διαπιστωθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα με κλινική σπουδαιότητα. Η φιναστερίδη μεταβολίζεται πρωταρχικά, αλλά δεν φαίνεται να επηρεάζει σημαντικά, μέσω του συστήματος του κυτοχρώματος P450 ...

Κύηση

Το FINAR αντενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες που είναι ή που μπορεί να μείνουν έγκυες (βλ.παρ. 4.3 Αντενδείξεις). Εξαιτίας της ικανότητας των αναστολέων του τύπου ΙΙ της 5-α ρεδουκτάσης να εμποδίζουν ...

Γαλουχία

Το FINAR δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες. Δεν είναι γνωστό αν το FINAR απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία που να προσδιορίζουν εάν η φιναστερίδη επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ανικανότητα και μειωμένη libido. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται κατά το πρώτο διάστημα της θεραπείας και εξαφανίζονται με την συνέχιση της θεραπείας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ασθενείς έλαβαν μία εφάπαξ δόση φιναστερίδης έως και 400mg και πολλαπλές δόσεις FINAR έως και 80mg/ημερησίως για τρεις μήνες, χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες. Καμμία συγκεκριμένη αγωγή δεν συστήνεται σε υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς 5α-αναγωγάσης τεστοστερόνης Κωδικός ATC: G04CB01 Η φιναστερίδη είναι ένα συνθετικό 4-αζαστεροειδές, ένας ειδικός ανταγωνιστικός αναστολέας του ενδοκυττάριου ενζύμου ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα της φιναστερίδης είναι της τάξης του 80%. Μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται 2 ώρες μετά τη χορήγησή της, και η απορρόφησή της 6-8 ώρες μετά. Κατανομή Η σύνδεση με ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν οποιονδήποτε ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας και δυνητικής καρκινογόνου δράσης. ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου) Γλυκολικό αμυλονάτριο (Τύπου Α) Στεαρικό μαγνήσιο Sodium lauryl sulfate Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/PVDC/aluminium σε συσκευασίες των 20, 28, 30, 35, 49, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 110, 120, 126 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Γυναίκες έγκυες ή που πρόκειται να μείνουν έγκυες δεν θα πρέπει να κρατούν σπασμένα ή θρυμματισμένα δισκία φιναστερίδης λόγω της πιθανότητας απορρόφησης της φιναστερίδης και με επακόλουθο σημαντικό κινδύνου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Specifar Α.Β.Ε.Ε. 28ης Οκτωβρίου 1 Αγ. Βαρβάρα 12351 Αθήνα Ελλάδα Τηλ.: +30 210 54 01 500 email: info@specifar.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

96473/13/20-10-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-11-2007 / 10-9-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27461.01.08	FINAR F.C.TAB 5MG/TAB BT x 60		17,30	19,89	28,05	Specifar A.B.E.E.
27461.01.03	FINAR F.C.TAB 5MG/TAB BT x 30 (BLIST.ALU.PVC.PVDC) (BLIST.ALU.PVC.PVDC)		4,70	5,40	7,44	PharmaPath Α.Β.Ε.Ε.