FINASTIR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Genepharm Α.Ε.
Διεύθυνση	18ο χλμ. Λ. Μαραθώνος, 15351, Παλλήνη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FINASTIR.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 5mg finasteride.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτου (ΚΥΠ) σε ασθενείς με διογκωμένο προστάτη για τη μείωση του όγκου του προστάτου, τη βελτίωση της ροής των ούρων και των συμπτωμάτων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι 5mg την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. Παρά το γεγονός ότι βελτίωση μπορεί να εμφανιστεί από νωρίς, τουλάχιστον 6 μήνες θεραπείας με Finastir είναι απαραίτητοι για να εκτιμηθεί αν έχει ...

Αντενδείξεις

Το Finastir δεν ενδείκνυνται στις γυναίκες ή στα παιδιά Το Finastir αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις: Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου Εγκυμοσύνη. Η φιναστερίδη αντενδείκνυται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Finastir δεν ενδείκνυται για χρήση στα παιδιά (βλέπε ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ παιδιατρική χρήση), ή γυναίκες (βλέπε ΕΚΘΕΣΗ ΣΕ ΦΙΝΑΣΤΕΡΙΔΗ – ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΓΙΑ ΑΡΡΕΝ ΕΜΒΡΥΟ και 4.6. Κύηση και Γαλουχία). ΕΚΘΕΣΗ ΣΕ ΦΙΝΑΣΤΕΡΙΔΗ ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πιστοποιηθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα με κλινική σπουδαιότητα. Το Finastir δε φαίνεται να επηρεάζει σημαντικά το κυτόχρωμα Ρ450 – το ενζυμικό σύστημα όπου συνδέονται τα φάρμακα κατά το ...

Κύηση

Το Finastir δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες. (Βλέπε ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ) Χορήγηση φιναστερίδης σε αρουραίους εγκύους, σε δόσεις που κυμαίνονται από 100μg/Kg/ημερησίως έως 100mg/Kg/ημερησίως (1-1000 ...

Γαλουχία

Το Finastir δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες. Δεν είναι γνωστό αν το Finasteride/Genepharm απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Finastir δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Finastir είναι γενικά καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες και παροδικές. Σε μελέτη, 1524 ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία με Finasteride 5mg ημερησίως και 1516 ασθενείς που ελάμβαναν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ασθενείς που έλαβαν μία δόση Finastir έως και 400mg και πολλαπλές δόσεις Finastir έως και 80mg/ημερησίως για τρεις μήνες, χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες. Καμία συγκεκριμένη αγωγή δεν συστήνεται σε τυχόν ...

Φαρμακοδυναμική

ΚΛΙΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ Η καλοήθης Υπερπλασία του προστάτη (ΚΥΠ) παρουσιάζεται στην πλειονότητα των ανδρών άνω των 50 ετών και η συχνότητα της νόσου αυξάνει με την ηλικία. Από επιδημιολογικές μελέτες προκύπτει ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση ραδιοεπισημασμένης με 14C φιναστερίδης στον άνθρωπο, ένα ποσοστό 39% κατά μέσο όρο (διακύμανση 32-46%) της δόσης απεκκρίθηκε στα ούρα με μορφή μεταβολιτών, 57% (διακύμανση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογόνος δράση, επίδραση στη γονιμότητα. Δεν παρατηρήθηκε ογκογόνος δράση σε μια 24-μηνη μελέτη σε αρουραίους, που έλαβαν δόσεις φιναστερίδης έως 160mg ημερησίως τα αρσενικά και 320mg ...

Κατάλογος εκδόχων

<u>Πυρήνας:</u> Lactose (monohydrate) Iron oxide yellow Microcrystalline cellulose Docusate sodium Maize starch pregelatinized Sodium starch glycollate Magnesium stearate <u>Επικάλυψη:</u> Opadry

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου μικρότερη από 30°C (86°F). Προφυλάξτε από το φως και διατηρήστε τον περιέκτη ερμητικά κλεισμένο. Εάν το υμένιο της επικάλυψης των δισκίων του Finastir έχει σπάσει (π.χ. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 1 blister των 14 δισκίων. Κουτί που περιέχει 2 blister των 15 δισκίων. Κουτί που περιέχει 4 blister των 15 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Θρυμματισμένα ή σπασμένα δισκία Finastir δε θα πρέπει να χειρίζονται από γυναίκες όταν αυτές είναι ή είναι δυνατόν να μείνουν έγκυες εξαιτίας της πιθανότητας αποβολής λόγω του finasteride και του επακόλουθου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Genepharm A.E., 18ο χιλ. Λ. Μαραθώνος, 153 51, Παλλήνη, Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26745.02.01	FINASTIR 5MG/TAB F.C.TAB ΒΤ x 14 (BLIST 1x14) PVC/PVDC/Aluminium	4,36	5,01	7,06	Genepharm Α.Ε.
26745.02.07	FINASTIR F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) PVC/PVDC/Aluminium PVC/PVDC/Aluminium	4,70	5,40	7,44	Genepharm Α.Ε.
26745.02.04	FINASTIR F.C.TAB 5MG/TAB ΒΤ x 14 (BLIST 1x14) (PVC/PE/PVDC/ALU)	3,63	4,17	5,75	Genepharm Α.Ε.
26745.02.05	FINASTIR F.C.TAB 5MG/TAB ΒΤ x 30 (BLIST 2x15) (PVC/PE/PVDC/ALU)	5,42	6,23	8,59	Genepharm Α.Ε.
26745.02.02	FINASTIR F.C.TAB 5MG/TAB ΒΤ x 30 (BLIST 2x15) PVC/PVDC/Aluminium	5,42	6,23	8,59	Genepharm Α.Ε.
26745.02.06	FINASTIR F.C.TAB 5MG/TAB ΒΤ x 60 (BLIST 4x15) (PVC/PE/PVDC/ALU)	10,83	12,45	17,16	Genepharm Α.Ε.
26745.02.03	FINASTIR F.C.TAB 5MG/TAB ΒΤ x 60 (BLIST 4x15) PVC/PVDC/Aluminium	14,12	16,23	22,36	Genepharm Α.Ε.