MOMENDOL Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Faran Α.Β.Ε.Ε.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Momendol 220 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Naproxen 200 mg (ως naproxen sodium 220 mg). Έκδοχα: 41,8 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο λακτόζης. Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Λευκά στρογγυλά, αμφίκυρτα.

Ενδείξεις

Βραχείας διαρκείας συμπτωματική αντιμετώπιση του ήπιας έως μέτριας έντασης άλγους όπως αυτού των αρθραλγιών και μυαλγιών, της κεφαλαλγίας και της δυσμηνόρροιας. Επίσης, το Momendol μπορεί να χρησιμοποιείται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 16 ετών: 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο κάθε 8-12 ώρες. Την πρώτη ημέρα, αν χρειάζεται, μπορούν να επιτευχθούν καλύτερα αποτελέσματα αρχίζοντας με τη λήψη 2 επικαλυμμένων ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή άλλες χημικά παρεμφερείς ουσίες. Το naproxen αντενδείκνυται σε ασθενείς με αλλεργικές εκδηλώσεις όπως το άσθμα, η κνίδωση, η ρινίτιδα, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι δυνατόν να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης για τη συντομότερη αναγκαία διάρκεια προκειμένου να ελεγχθούν τα συμπτώματα. Υπάρχει ισχυρή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Η χορήγηση του naproxen με άλλα ΜΣΑΦ ή κορτικοστεροειδή δε συνιστάται εξαιτίας του αυξημένου κινδύνου για έλκη και γαστρορραγία (βλ. παράγραφο 4.4). Το naproxen είναι δυνατόν ...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών ενδέχεται να επηρεάζει αρνητικά την κύηση και/ή την ανάπτυξη του εμβρύου. Τα δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες προκαλούν ανησυχία σχετικά με τον αυξημένο κίνδυνο ...

Γαλουχία

Επειδή τα ΜΣΑΦ απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, ως προληπτικό μέτρο, η χρήση τους πρέπει να αποφεύγεται κατά το μητρικό θηλασμό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Γενικά το φαρμακευτικό προϊόν δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό άλλων μηχανών. Ωστόσο, συνιστάται προσοχή από όσους εκτελούν εργασία που απαιτεί εγρήγορση, αν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως άλλα ΜΣΑΦ, το naproxen ενδέχεται να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται συχνότερα είναι γαστρεντερικής φύσεως. Χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία υπερδοσολογίας είναι το αιμωδίες, οπισθοστερνικό αίσθημα καύσου, διάρροια, ναυτία, έμετος, νύστα, υπερνατριαιμία, μεταβολική οξέωση, σπασμούς. Σε περίπτωση τυχαίας ή ηθελημένης κατάποσης/χορήγησης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή, παράγωγα προπιονικού οξέος ATC κωδικός: Μ01ΑΕ02 Το naproxen έχει αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση. ...

Φαρμακοκινητική

Στον άνθρωπο το naproxen sodium απορροφάται μετά από λήψη από το στόμα και τα θεραπευτικά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 1 περίπου ώρα. Η ημιπερίοδος ζωής είναι περίπου 16 ώρες. Το επίπεδο σταθερής ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τοξικολογικές μελέτες σε διάφορα είδη πειραματόζωων και με διαφορετικές οδούς χορήγησης, έδειξαν ότι η οξεία τοξικότητα του naproxen είναι χαμηλή. Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας το naproxen έδειξε την ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Υπάρχουν ενδείξεις ότι τα φάρμακα τα οποία αναστέλλουν τη σύνθεση κυκλο-οξυγενάσης/προσταγλανδίνης μπορεί να προκαλούν επιβάρυνση της γονιμότητας σε γυναίκες με επίδραση στην ωορρηξία. Αυτό ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ποβιδόνη (Κ25) Άμυλο καρβοξυμεθιλιωμένο νατριούχο Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές, άνυδρο Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη με ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μπλίστερ με αλουμίνιο/PVC που περιέχουν 12 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Κάθε λιθογραφημένο χαρτονένιο κουτί περιέχει 21 ή 24 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο (1-2 μπλίστερ με 12 επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

28382/20-4-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

/ 9-10-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25512.01.01	MOMENDOL F.C.TAB 220MG/TAB BTx12 ( BLIST1x12)		0,60	0,69	0,95	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.