MOMENDOL Γέλη (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αχαίας & Τροιζηνίας, 14564, Ν. Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MOMENDOL 10% w/w Gel.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g περιέχει 100 mg ναπροξένης (10% w/w). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Διαυγής, ομοιογενής, άχρωμη έως ελαφρώς κίτρινη γέλη με ελαφρώς γλυκιά οσμή.

Ενδείξεις

To Momendol gel 10% ενδείκνυται για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών για τοπική θεραπεία του πόνου σε μυοσκελετικές διαταραχές, όπως η μυαλγία, η ραχιαλγία, η δυσκαμψία του αυχένα, η θυλακίτιδα, η τενοντίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Απλώστε το Momendol gel 10% στην επώδυνη περιοχή δύο φορές την ημέρα. Η μέγιστη διάρκεια χρήσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ημέρες. Παιδιατρικός πληθυσμός Το Momendol 10% gel δεν συνίσταται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αποφύγετε να χρησιμοποιείτε τη γέλη στα μάτια, σε πληγές και/ή σε δερματικές βλάβες. Οι συγκεντρώσεις στην κυκλοφορία του αίματος, που επιτυγχάνονται όταν η δραστική ουσία απορροφάται από το δέρμα, δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Η συστηματική απορρόφηση του προϊόντος είναι χαμηλή και επομένως, αν και είναι δυνατόν, δεν είναι πιθανόν να εμφανισθούν αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά ...

Κύηση

Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στο έμβρυο δεν αποκλείεται. Επομένως, το Momendol Gel 10% πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση μόνο κατόπιν της συστάσεως ιατρού και όταν είναι απολύτως απαραίτητο. ...

Γαλουχία

Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στο παιδί δεν αποκλείεται. Επομένως, το Momendol Gel 10% πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία μόνο κατόπιν της συστάσεως ιατρού και όταν είναι απολύτως απαραίτητο. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Momendol Gel 10% δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω βάση της MedDRA κατηγοροποίησης και του System Organ Class. Η συχνότητα των ανεπιθυμήτων ενεργειών ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί κανένα περιστατικό υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: τοπικά φάρμακα για την αντιμετώπιση των πόνων των αρθρώσεων και των μυών–μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα για τοπική χρήση Κωδικός ATC: M02AA12 Το NAPROXEN είναι ένα μη ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από επανειλημμένες τοπικές χορηγήσεις γέλης ναπροξένης 10%, η μέγιστη συστηματική έκθεση είναι περίπου 100 φορές χαμηλότερη σε σύγκριση με τη μέγιστη έκθεση που παρατηρείται μετά τη χορήγηση ναπροξένης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

Isopropyl alcohol Trolamine Glycerol Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide Perfume including menthol and eucalyptol Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Για τη φύλαξη αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία με κλειστό το καπάκι, προκειμένου να προστατεύεται από το φως και ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε σωληνάριο αλουμινίου, επικαλυμμένο εσωτερικά με εποξυ-φαινολική βαφή, το οποίο φέρει πώμα από πολυπροπυλένιο. Τα σωληνάρια περιέχουν 50g ή 100g. Δεν μπορούν να κυκλοφορήσουν στην ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ANGELINI PHARMA HELLAS, ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, Αχαίας & Τροιζηνίας, 14564, Ν. Κηφισιά, Αττική, Τηλ. 210 6269200

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25512.02.02	MOMENDOL GEL.EXT.US 10% W/W BTx1 TUBEx100 g		3,93	4,65	6,66	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
25512.02.01	MOMENDOL GEL.EXT.US 10% W/W BTx1 TUBEx50 g				7,06	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.