FENASYN Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Farmasyn Pharmaceuticals Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Μονής Δαμάστας 6, Περιστέρι, 12133, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FENASYN, 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 120 mg Fexofenadine hydrochloride, που ισοδυναμούν με 112 mg fexofenadine. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ενδείξεις
Ανακούφιση των συμπτωμάτων που συνδέονται με την εποχική αλλεργική ρινίτιδα.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση του fexofenadine hydrochloride για ενήλικες είναι 120mg μια φορά την ημέρα πριν από το γεύμα. Το Fexofenadine είναι ένας φαρμακολογικά ενεργός μεταβολίτης του terfenadine. ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως με τα περισσότερα νέα φάρμακα υπάρχουν μόνο περιορισμένα στοιχεία για τους ηλικιωμένους και τους ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Το Fexofenadine hydrochloride πρέπει να χορηγείται με προσοχή ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το Fexofenadine δεν υπόκειται σε ηπατικό βιομεταβολισμό και επομένως δεν αλληλεπιδρά με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μέσω των ηπατικών μηχανισμών. Η συγχορήγηση του fexofenadine hydrochloride με την ερυθρομυκίνη ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του fexofenadine hydrochloride σε έγκυες γυναίκες. Οι περιορισμένες μελέτες σε ζώα δεν υποδηλώνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά στις επιδράσεις ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχει κανένα στοιχείο σχετικά με την περιεκτικότητα στο ανθρώπινο γάλα μετά από χορήγηση του fexofenadine hydrochloride. Εντούτοις, όταν χορηγήθηκε terfenadine σε μητέρες που θήλαζαν, το fexofenadine ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Βάσει των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων και αναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι απίθανο τα δισκία του fexofenadine hydrochloride να προκαλούν κάποια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε ενήλικες, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές. Όμως η συχνότητα τους ήταν παρόμοια με αυτήν που παρατηρήθηκε στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Διαταραχές νευρικού ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Ζάλη, υπνηλία, κόπωση και ξηροστομία έχουν αναφερθεί κατόπιν υπερδοσολογίας με fexofenadine hydrochloride. Σε υγιείς ασθενείς, έχουν χορηγηθεί εφάπαξ δόσεις μέχρι 800 mg και δόσεις μέχρι 690 mg δύο φορές ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία:</b> Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση <b>Κωδικός ATC:</b> R06AX26 Το Fexofenadine hydrochloride είναι ένα μη-ηρεμιστικό αντιισταμινικό H<sub>1</sub>. Το Fexofenadine ...
Φαρμακοκινητική
Το Fexofenadine hydrochloride απορροφάται γρήγορα μετά από την από του στόματος χορήγηση, με το T<sub>max</sub> να εμφανίζεται περίπου 1-3 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης. Η μέση τιμή του C<sub>max</sub> ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα σκυλιά ανέχτηκαν 450 mg/kg που χορηγηθήκαν δύο φορές την ημέρα για 6 μήνες και δεν παρουσίασαν καμία τοξικότητα εκτός από περιστασιακό έμετο. Επίσης, σε μελέτες εφάπαξ δόσεων σε σκύλους και τρωκτικά, ...
Κατάλογος εκδόχων
Mycrocrystalline cellulose (Avicel pH 102) Starch Croscarmellose sodium Povidone PVP K-30 Magnesium stearate Opadry 03C54667 Pink Purified water
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25ºC.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα δισκία συσκευάζονται σε Alu/Alu blisters με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 30 καψάκια και μία οδηγία χρήσης.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε., Μονής Δαμάστας 6, Περιστέρι, 121 33, Αττική, Τηλ.: 210-5777140, Fax: 210-5788791
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29298.01.01 | FENASYN F.C.TAB 120MG/TAB BTx30 (BLISTERS 3x10) (BLISTERS 3x10) | 2,17 | 2,50 | 3,44 | FarmaSyn Α.Ε. | |
| 29298.02.01 | FENASYN F.C.TAB 180MG/TAB BTx30 (BLISTERS 3x10) (BLISTERS 3x10) | 2,59 | 2,98 | 4,10 | FarmaSyn Α.Ε. |