COLPOCIN-T Διάλυμα για έγχυση (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, Κρυονέρι, 145 68, Ελλάδα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

COLPOCIN-T.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Metronidazole: 5 mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

To COLPOCIN-T διάλυμα για έγχυση έχει αντιπαρασιτική και αντιβακτηριακή δράση που περιορίζεται στις λοιμώξεις που οφείλονται σε ευαίσθητα στη μετρονιδαζόλη είδη: Θεραπεία χειρουργικών (π.χ. ηπατικό απόστημα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η παρεντερική χορήγηση της μετρονιδαζόλης περιορίζεται για τους ασθενείς στους οποίους δεν μπορεί να χορηγηθεί από το στόμα. Χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια έγχυση. Αντιμετώπιση λοιμώξεων από αναερόβιους ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μετρονιδαζόλη και γενικότερα στις ιμιδαζόλες ή στα έκδοχα του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η μετρονιδαζόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργά ή σοβαρά χρόνια νοσήματα του περιφερειακού ή του Κ.Ν.Σ., επειδή υπάρχει κίνδυνος νευρολογικής επιδείνωσης. Συνιστάται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λίθιο: Η μετρονιδαζόλη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα του λιθίου στο πλάσμα. Σε ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται υπό αγωγή με λίθιο ενώ λαμβάνουν μετρονιδαζόλη, πρέπει να παρακολουθούνται οι συγκεντρώσεις λιθίου ...

Κύηση

Η μετρονιδαζόλη, όταν χορηγείται συστηματικά, διαπερνά τον πλακούντα και εισέρχεται ταχέως στην κυκλοφορία του εμβρύου. Η υπάρχουσα εμπειρία για τη χρήση της μετρονιδαζόλης κατά την κύηση είναι ανεπαρκής. ...

Γαλουχία

Κατά τη συστηματική χορήγηση η μετρονιδαζόλη απεκρίνεται στο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις ίσες με αυτές του πλάσματος. Η μετρονιδαζόλη δεν πρέπει να χορηγείται συστηματικά κατά την περίοδο γαλουχίας, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο εμφάνισης σύγχυσης, ζάλης, ψευδαισθήσεων ή σπασμών και να τους συστήνεται να μην οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα εφόσον εμφανισθούν τέτοια συμπτώματα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί ανάλογα με το οργανικό σύστημα: Γαστρεντερικές διαταραχές: Επιγαστρικό άλγος, ναυτία, έμετος, διάρροια, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, στοματική Βλεννογονίδια, μεταλλική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας εκ λάθους, καθώς και για λόγους αυτοκτονίας με από του στόματος χορηγούμενες εφάπαξ δόσεις μέχρι και 12g μετρονιδαζόλης. Σημεία και συμπτώματα Τα συμπτώματα περιορίσθηκαν ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: P01AB01 - Αντιπαρασιτικό/αντιπρωτοζωικό J01XD01 - Αντιβακτηριακό για συστηματική χορήγηση G01AF01 - Αντιμικροβιακό ουροποιογεννητικού συστήματος Αντιμικροβιακό της ομάδας των νίτρο-5-ιμιδαζολίων. ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή 500mg μετρονιδαζόλης χορηγούμενη ενδοφλεβίως με εφάπαξ έγχυση δίνει σε 20 λεπτά μέση συγκέντρωση 18μg/ml. Έγχυση κάθε 8 ώρες δίνει μέση συγκέντρωση 18μg/ml. Έγχυση κάθε 12 ώρες δίνει μέση συγκέντρωση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η μετρονιδαζόλη χορηγούμενη στα πειραματόζωα σε μεγάλες δόσεις εμφανίζει τερατογόνο δράση. Η μεταλλαξιογόνος δραστηριότητα της μετρονιδαζόλης έχει αποδειχθεί σε σειρά βακτηριακών δοκιμασιών in vitro. Σε ...

Κατάλογος των εκδόχων

Sodium phosphate dibasic Citric acid monohydrate Sodium chloride Water for injections

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25°C, προφυλαγμένο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε ασκούς από πολυπροπυλένιο των 100 ml ΡΡ bag x 100 ml, σε φιάλες πολυαιθυλενίου των 100ml ΡΕ bottle x 100ml και σε φιάλες πολυπροπυλενίου των 100ml ΡΡ bottle x 100ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Όπως αναφέρεται στο κεφάλαιο 4.2 Δοσολογία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος και Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Demo Α.Β.Ε.Ε., 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, Κρυονέρι, 145 68, Ελλάδα, Τηλ. +30 210 8161802, Fax: +30 210 8161587 Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας στην Κύπρο: ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-4-2008 (ημερομηνία ανανέωσης άδειας κυκλοφορίας)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
08115.04.01	COLPOCIN-T GEL 0.75% W/W TUB X 30g	2,77	3,18	4,48	Demo Α.Β.Ε.Ε.
08115.03.03	COLPOCIN-T SOL.IV.INF 500MG/100ML VIAL BOTTLEx100 ML (P.E)	1,21	1,40	1,93	Demo Α.Β.Ε.Ε.
08115.03.04	COLPOCIN-T SOL.IV.INF 500MG/100ML VIAL BOTTLEx100 ML PP	0,95	1,09	1,51	Demo Α.Β.Ε.Ε.
08115.03.02	COLPOCIN-T SOL.IV.INF 500MG/100ML VIAL BTx1 BAGx100 ML(P.P)	2,14	2,46	3,47	Demo Α.Β.Ε.Ε.
08115.03.01	COLPOCIN-T SOL.IV.INF 500MG/100ML VIAL BTx1 VIALx100 ML	2,14	2,46	3,47	Demo Α.Β.Ε.Ε.