CALCIDROPS

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Medilat Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Αλεξάνδρας 117, 11475, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CALCIDROPS.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: ALFACALCIDOL 2 mcg / 1 ml Έκδοχα: GLYCEROL POLYETHYLEN, GLYCOLOXY STEARATE, CITRIC ACID, SODIUM CITRATE, SORBITOL, DL-A-TOCOPHEROL, METHYL PARABEN, ETHANOL, WATER PURIFIED

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Οι νόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς παραγωγής της, 1,25-Dihydroxyvitamin D3. Νεφρική οστεοδυστροφία. Μετεγχειρητικός ή ιδιοπαθής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αρχική δόση Ενήλικοι και παιδιά με βάρος σώματος πάνω από 20 Kg: 1 mcg την ημέρα. Παιδιά σωματικού βάρους κάτω των 20 Kg: 0,05 mcg kg την ημέρα. Νεογέννητα και πρόωρα: 0,05 – 0,1 mcg/kg την ημέρα. Έχει ...

Αντενδείξεις

Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία Υπερφωσφοραιμία (εκτός από αυτήν των ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό,) στους οποίους η διάγνωση της υπερφωσφοραιμίας εξαρτάται από την ηλικία:Ενήλικες και παιδιά πάνω ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σ' όλη την διάρκεια της θεραπείας με CALCIDROPS απαιτούνται τακτικές μετρήσεις του ασβεστίου του ορού. Πράγματι, το CALCIDROPS πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχουν επαρκή μέσα για την παρακολούθηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χορήγηση του CALCIDROPS θα πρέπει να γίνεται με προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν συγχρόνως δακτυλίτιδα, επειδή ενδεχόμενη υπερασβεστιαιμία αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακής αρρυθμίας. Επίσης ασθενείς ...

Κύηση

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του alfacalcidol στην κύηση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκειά τους παρά μόνο αν κριθεί τελείως απαραίτητο από τον ιατρό και δεν υπάρχει εναλλακτική θεραπεία. ...

Γαλουχία

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του alfacalcidol στην γαλουχία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκειά τους παρά μόνο αν κριθεί τελείως απαραίτητο από τον ιατρό και δεν υπάρχει εναλλακτική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ο κίνδυνος πρόκλησης υπερασβεστιαιμίας και υπερφωσφοραιμίας είναι μεγαλύτερος και η πρόκληση ακολούθως ασβεστοποίησης των ιστών που μπορούν να δημιουργήσουν προβλήματα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερασβεστιαιμία αντιμετωπίζεται με την διακοπή της θεραπείας με CALCIDROPS. Η βαριά υπερασβεστιαιμία μπορεί να απαιτήσει πρόσθετη θεραπεία με διουρητικό “της αγκύλης” και ενδοφλέβια υγρά ή με κορτικοστεροειδή. ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A11CC03 Η ελαττωματική ενδογενής παραγωγή 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 από τους νεφρούς φαίνεται να συντελεί στις διαταραχές του μεταβολισμού μετάλλων που ανευρίσκονται σε διάφορες νοσηρές καταστάσεις, ...

Φαρμακοκινητική

Στο ήπαρ το alfacalcidol μετατρέπεται γρήγορα σε βιολογικά ενεργό μεταβολίτη της βιταμίνης D (1,25 διυδροξυβιταμίνη D3). Η μέγιστη συγκέντρωση των επιπέδων της 1,25 διυδροξυβιταμίνη D3 (ο ενεργός μεταβολίτης) ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στα υπόλοιπα κεφάλαια.

Κατάλογος εκδόχων

Glycerol polyethylene Glycoloxy stearate Citric acid Sodium citrate Sorbitol dl-a-tocopherol Methyl paraben Ethanol Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και σε μέρος απρόσιτο από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί από χαρτόνι που περιέχει γυάλινο φιαλίδιο με δοσομετρικό σταγονόμετρο που περιέχει 20 ml του προϊόντος.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το CALCIDROPS δεν θα πρέπει να χορηγείται μετά την ημερομηνία λήξης του. Η χορηγούμενη δόση χορηγείται σε μικρή ποσότητα νερού. Σε περίπτωση φαρμακευτικών δηλητηριάσεων επικοινωνήστε με το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDILAT Ε.Π.Ε. ΛΕΩΦ. ΑΛΕΞΑΝΔΡΑΣ 117 114 75 ΑΘΗΝΑ ΤΗΛ. 210 6435091 – 210 6435096 FAX: 210 6435043

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

64652 / 1-11-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01–11-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28–03-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26357.01.01	CALCIDROPS OR.SO.D 2MCG/ML BTxBOTTLEx20ML		3,85	4,43	6,11	Medilat Ε.Π.Ε.