MIRTAMOR
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Specifar A.B.E.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 28ης Οκτωβρίου 1, Αγία Βαρβάρα, 12351, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Mirtamor.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε Mirtamor 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 mg μιρταζαπίνη. Κάθε Mirtamor 45 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 45 mg μιρταζαπίνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ενδείξεις
Θεραπεία των επεισοδίων μείζονος κατάθλιψης.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες Η αποτελεσματική ημερήσια δόση κυμαίνεται συνήθως μεταξύ από 15 και 45 mg, η δόση έναρξης είναι 15 ή 30 mg. Η μιρταζαπίνη αρχίζει να έχει αποτέλεσμα μετά από 1-2 εβδομάδες θεραπείας. Αγωγή με ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη μιρταζαπίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Συγχορήγηση της μιρταζαπίνης με αναστολείς της μονο-αμινοξειδάσης (ΜΑΟ) (βλέπε παράγραφο 4.5).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών Το Mirtamor δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών. Η αυτοκτονική συμπεριφορά (απόπειρα αυτοκτονίας και αυτοκτονικές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Η μιρταζαπίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αναστολείς ΜΑΟ ή μέσα σε διάστημα δύο εβδομάδων από τη διακοπή αγωγής με αναστολείς ΜΑΟ. Σε αντίθετη περίπτωση, διάστημα ...
Κύηση
Περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση της μιρταζαπίνης σε έγκυες γυναίκες δεν δείχνουν αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογενετικές επιδράσεις με κλινική σημασία, πάντως ...
Γαλουχία
Μελέτες σε ζώα και περιορισμένα δεδομένα για ανθρώπους έχουν δείξει έκκριση της μιρταζαπίνης στο γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες. Η απόφαση για την συνέχιση/διακοπή του θηλασμού ή τη συνέχιση/διακοπή της ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Mirtamor ε χει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Mirtamor μπορεί να μειώσει την ικανότητα προσοχής και τον βαθμό εγρήγορσης (ιδιαίτερα στην αρχική φάση της ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι καταθλιπτικοί ασθενείς παρουσιάζουν μία σειρά συμπτωμάτων που σχετίζονται με αυτή καθ’ αυτή την νόσο. Ως εκ τούτου μερικές φορές είναι δύσκολο να εκτιμηθεί ποια από αυτά τα συμπτώματα οφείλονται στην ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η παρούσα εμπειρία σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας μόνο με μιρταζαπίνη υποδηλώνει ότι τα συμπτώματα είναι συνήθως ήπια. Καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος συνοδευόμενη από αποπροσανατολισμό και ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντικαταθλιπτικό Κωδικός ATC: N06AX11 Η μιρταζαπίνη είναι ένας κεντρικά δρών ανταγωνιστής των α2 προσυναπτικών υποδοχέων, ο οποίος αυξάνει την κεντρική νοραδρενεργική και ...
Φαρμακοκινητική
Μετά την από του στόματος χορήγηση της μιρταζαπίνης, η δραστική ουσία μιρταζαπίνη, απορροφάται γρήγορα και σε μεγάλο βαθμό (η βιοδιαθεσιμότητα είναι ≈50%) φθάνοντας τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα σε περίπου ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προκλινικά δεδομένα βασισμένα σε καθιερωμένες μελέτες για την φαρμακολογική ασφάλεια, την τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης, την καρκινογένεση ή την γονιδιοτοξικότητα δεν αποκάλυψαν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο ...
Κατάλογος εκδόχων
FC TAB 30 mg: Lactose monohydrate, Pregelatinized starch (starch 1500), Magnesium stearate Επικάλυψη Opadry 02F24260 Pink αποτελείται από: Hydroxypropyl methylcellulose 5CP, Titanium dioxide (E171), Polyethylene ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/Aluminium 30 δισκίων.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
SPECIFAR Α.Β.Ε.Ε. 28ης Οκτωβρίου 1 Αγία Βαρβάρα 12351 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 210 5401500 E-mail: info@specifar.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Mirtamor 30mg: 30702/21-5-2010 Mirtamor 45mg: 30705/21-5-2010
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
21-5-2010
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
07/2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28553.01.01 | MIRTAMOR F.C.TAB 30MG/TAB BTx30 (BLISTERS3x10) | 4,94 | 5,68 | 7,82 | Innovis Health Α.Ε. | |
| 28553.02.01 | MIRTAMOR F.C.TAB 45MG/TAB BTx10 (BLISTER 1x10) | 3,79 | 4,35 | 6,00 | Specifar A.B.E.E. | |
| 28553.02.02 | MIRTAMOR F.C.TAB 45MG/TAB BTx30 (BLISTERS3x10) | 12,37 | 14,22 | 20,05 | Specifar A.B.E.E. |