AIRCODOS Γαστροανθεκτικό δισκίο (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sieger Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφόρος Μαραθώνος 106, 19009, Πικέρμι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AIRCODOS 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία. AIRCODOS 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 10 mg νατριούχο ραβεπραζόλη, ισοδύναμη με 9,42 mg ραβεπραζόλης. Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20 mg νατριούχο ραβεπραζόλη, ισοδύναμη με 18,85 mg ραβεπραζόλης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. AIRCODOS 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία: Ροζ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, δισκίο. AIRCODOS 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία: Κίτρινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, δισκίο.

Ενδείξεις

Το AIRCODOS ενδείκνυται για: Ενεργό έλκος δωδεκαδαχτύλου. Ενεργό καλοήθες γαστρικό έλκος. Συμπτωματική διαβρωτική ή ελκώδη νόσο γαστρο-οισοφαγικής παλινδρόμησης (GORD). Νόσο γαστρο-οισοφαγικής παλινδρόμησης, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες/ηλικιωμένοι Ενεργό έλκος δωδεκαδακτύλου και ενεργό καλοήθες γαστρικό έλκος: Η συνιστώμενη δόση από του στόματος τόσο για το ενεργό έλκος δωδεκαδακτύλου όσο και για το ενεργό καλοήθες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που φαίνονται στον κατάλογο στην ενότητα 6.1. Τα AIRCODOS γαστροανθεκτικά δισκία αντενδεικνύονται στην εγκυμοσύνη και κατά τη διάρκεια του θηλασμού. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συμπτωματική ανταπόκριση στη θεραπεία με τη νατριούχο ραβεπραζόλη δεν αποκλείει την παρουσία γαστρικής ή οισοφαγικής κακοήθειας, επομένως, η πιθανότητα κακοήθειας θα πρέπει να αποκλειστεί πριν την έναρξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η νατριούχος ραβεπραζόλη προκαλεί σημαντική και μακράς διαρκείας αναστολή της έκκρισης του γαστρικού οξέος. Μπορεί να υπάρξει αλληλεπίδραση με ουσίες των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH. Η συγχορήγηση ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της ραβεπραζόλης κατά τη διάρκεια της κύησης στους ανθρώπους. Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια δεν παρουσίασαν στοιχεία μειωμένης αναπαραγωγικότητας ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η νατριούχος ραβεπραζόλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχουν μελέτες σε γυναίκες που θηλάζουν. Η νατριούχος ραβεπραζόλη, όμως, εκκρίνεται στις μαστικές εκκρίσεις των αρουραίων. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Βάσει των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων και του προφίλ ανεπιθύμητων συμβάντων, δεν είναι πιθανό η νατριούχος ραβεπραζόλη να προκαλέσει μείωση στην ικανότητα οδήγησης ή στην ικανότητα χρήσης μηχανημάτων. Αν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών μελετών με τη ραβεπραζόλη, ήταν κεφαλαλγία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η μέχρι στιγμής εμπειρία με εσκεμμένη ή τυχαία υπερδοσολογία είναι περιορισμένη Η εδραιωμένη έκθεση δεν έχει υπερβεί τα 60 mg δύο φορές ημερησίως, ή τα 160 mg άπαξ ημερησίως. Οι επιδράσεις είναι γενικώς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Πεπτική οδός και μεταβολισμός, Φάρμακα για πεπτικό έλκος και τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (GORD), αναστολείς αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC04 Μηχανισμός δράσης Η νατριούχος ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα AIRCODOS γαστροανθεκτικά δισκία είναι εντερικά επικαλυμμένα (γαστροανθεκτικά) δισκία νατριούχου ραβεπραζόλης. Αυτή η παρουσίαση είναι απαραίτητη γιατί η ραβεπραζόλη είναι ασταθής σε όξινο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη-κλινικές δράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε επίπεδα έκθεσης αρκετά μεγαλύτερα των μέγιστων επιπέδων έκθεσης στους ανθρώπους, κι έτσι οι ανησυχίες για την ασφάλεια στους ανθρώπους είναι μηδαμινές με βάση ...

Κατάλογος των εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Μαννιτόλη Βαρύ οξείδιο του μαγνησίου Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη (LHPC LH31, HPC-L) Στεαρικό μαγνήσιο Ενδιάμεση στοιβάδα: Αιθυλοκυτταρίνη Βαρύ οξείδιο του μαγνησίου Επικάλυψη δισκίου: ...

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για προφύλαξη από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες αλουμινίου/αλουμινίου σε χαρτοκιβώτιο. 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 ή 120 γαστροανθεκτικά δισκία. Δεν είναι όλα τα μεγέθη συσκευασίας προς κυκλοφορία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sieger Pharma A.E., Λεωφόρος Μαραθώνος 106, 19009, Πικέρμι, Αττική, Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

AIRCODOS 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία: 58372/04-10-2012 AIRCODOS 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία: 58373/04-10-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

AIRCODOS 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία: 08-10-2010 AIRCODOS 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία: 08-10-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-8-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28255.02.04	AIRCODOS GR.TAB 20MG/TAB BT x 14 σε BLISTER (ALU/ALU)	3,79	4,35	6,00	Sieger Pharma Α.Ε.
28255.02.05	AIRCODOS GR.TAB 20MG/TAB BT x 15 σε BLISTER (ALU/ALU)	3,79	4,35	6,00	Sieger Pharma Α.Ε.
28255.02.07	AIRCODOS GR.TAB 20MG/TAB BT x 28 σε BLISTER (ALU/ALU) σε BLISTER (ALU/ALU)	3,53	4,06	5,60	Genepharm Α.Ε.
28255.02.08	AIRCODOS GR.TAB 20MG/TAB BT x 30 σε BLISTER (ALU/ALU)	4,90	5,63	7,76	Sieger Pharma Α.Ε.
28255.02.12	AIRCODOS GR.TAB 20MG/TAB BT x 98 σε BLISTER (ALU/ALU)	14,53	16,70	23,01	Sieger Pharma Α.Ε.